Вправление переднего плечелопаточного вывиха при вентральном пролежне по сравнению с дорсальным пролежней при процедурной седации (EPOLUX)
Вправление переднего плечелопаточного вывиха в положении лежа на животе по сравнению с положением на спине при процедурной седации: проспективное рандомизированное исследование
Передний плечевой вывих часто встречается в неотложной медицинской помощи. Он составляет около 50% от общего числа дислокаций и поражает 1 жителя на 10 000 жителей Франции.
В больнице Nord Franche-Comte от 1 до 2 пациентов в день обращаются с этим диагнозом в отделение неотложной помощи, что требует репозиции внешними маневрами.
Ретроспективное исследование показывает интерес к вправлению лежания на животе по сравнению с вправлением положения лежа на спине при лечении пациентов с передним вывихом плечевой кости. Ни одно проспективное исследование уже не продемонстрировало интерес вентрального положения лежа на спине по сравнению с положением на спине в отношении вправления переднего вывиха плечевой кости.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить скорость вправления переднего вывиха плеча методом лежания на животе по сравнению с традиционной техникой лежания на спине.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elodie Bouvier
- Номер телефона: 0384983570
- Электронная почта: elodie.bouvier@hnfc.fr
Места учебы
-
-
-
Belfort, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Контакт:
- Elodie Bouvier
- Электронная почта: elodie.bouvier@hnfc.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с рентгенологически подтвержденным передним вывихом плечевой кости
- Пациент, связанный или имеющий право на участие в программе социального обеспечения
- Форма устного информированного согласия
Критерий исключения:
- Перелом плечевой кости или сосудисто-невральное поражение, связанное с
- Дислокация более 12 часов
- Предшествующая гомолатеральная операция на плече
- Противопоказания к другим анальгетикам (морфин, седативный эффект)
- ИМТ > 40
- Пациент < 18 лет
- Беременность или кормление грудью
- Лицо, находящееся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Спинной пролежень
Вправление лежа на спине заключается в укладывании пациента в положение на спине и достижении вправления с помощью тракционных маневров на вывихнутой верхней конечности.
Этот маневр обычно требует процедурной седации.
Выполняют легкую тракцию травмированной конечности по оси, с незначительной наружной ротацией и поступательным отведением.
При отсутствии редукции на этом этапе этот жест завершается сгибательным приведением конечности.
Затем из рулонного листа делают противовес и пропускают его под мышкой пациента.
|
Сравниваются два метода вправления: вправление в положении лежа на спине и вправление в положении вентрально. Вправление лежа на спине заключается в укладывании пациента в положение на спине и достижении вправления с помощью тракционных маневров на вывихнутой верхней конечности. Этот маневр обычно требует процедурной седации. Выполняют легкую тракцию травмированной конечности по оси, с незначительной наружной ротацией и поступательным отведением. При отсутствии редукции на этом этапе этот жест завершается сгибательным приведением конечности. Затем из рулонного листа делают противовес и пропускают его под мышкой пациента. Вентральное вправление лежания заключается в размещении пациента в вентральном положении. Вывихнутая конечность располагается в положении маятника, а линия контакта с носилками должна проходить по среднеключичной линии. Головка плечевой кости приведена к лопатке. |
|
Экспериментальный: Брюшной пролежень
Вентральное вправление лежания заключается в размещении пациента в вентральном положении.
Вывихнутая конечность располагается в положении маятника, а линия контакта с носилками должна проходить по среднеключичной линии.
Головка плечевой кости приведена к лопатке.
|
Сравниваются два метода вправления: вправление в положении лежа на спине и вправление в положении вентрально. Вправление лежа на спине заключается в укладывании пациента в положение на спине и достижении вправления с помощью тракционных маневров на вывихнутой верхней конечности. Этот маневр обычно требует процедурной седации. Выполняют легкую тракцию травмированной конечности по оси, с незначительной наружной ротацией и поступательным отведением. При отсутствии редукции на этом этапе этот жест завершается сгибательным приведением конечности. Затем из рулонного листа делают противовес и пропускают его под мышкой пациента. Вентральное вправление лежания заключается в размещении пациента в вентральном положении. Вывихнутая конечность располагается в положении маятника, а линия контакта с носилками должна проходить по среднеключичной линии. Головка плечевой кости приведена к лопатке. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель состоит в том, чтобы оценить скорость вправления переднего вывиха плеча методом лежания на животе по сравнению с традиционной техникой лежания на спине.
Временное ограничение: 1 день
|
Первичной конечной точкой является время в минутах от включения пациента после предварительного подтверждения клинического и рентгенологического диагноза до наблюдаемого снижения.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности техники лежания на животе по сравнению с техникой лежания на спине
Временное ограничение: 1 день
|
Частота неудач техники лежания на животе по сравнению с техникой лежания на спине
|
1 день
|
|
Оценка потребления седативных и обезболивающих средств
Временное ограничение: 1 день
|
Количественное определение доз используемых анальгетиков и седативных средств
|
1 день
|
|
Оценка времени пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 1 день
|
Время пребывания в отделении неотложной помощи
|
1 день
|
|
Оценка боли, ощущаемой до и после вмешательства
Временное ограничение: 1 день
|
Болевая чувствительность до, во время и после методов репозиции: визуальная аналоговая шкала боли
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01 - EPOLUX
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .