Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af anterior Glenohumeral dislokation i ventral decubitus versus dorsal decubitus under procedurel sedation (EPOLUX)

23. december 2024 opdateret af: Hopital Nord Franche-Comte

Reduktion af anterior Glenohumeral dislokation i ventral decubitus versus dorsal decubitus under procedurel sedation: et prospektivt randomiseret forsøg

Den forreste glenohumerale dislokation ses ofte i akutmedicin. Det repræsenterer omkring 50 % af den samlede dislokation og påvirker 1 beboer for 10 000 i Frankrig.

På Nord Franche-Comte Hospital præsenterer 1 til 2 patienter om dagen denne diagnose på akutmodtagelsen, som kræver reduktion ved eksterne manøvrer.

En retrospektiv undersøgelse viser interessen for den ventrale decubitus sammenlignet med dorsal decubitus-reduktion i behandlingen af ​​patienter med anterior glenohumeral dislokation. Ingen prospektiv undersøgelse har allerede vist interessen for den ventrale decubitus sammenlignet med den dorsale decubitus i reduktionen af ​​anterior glenohumeral dislokation.

Hovedformålet er at evaluere hastigheden af ​​reduktionen af ​​den forreste dislokation af skulderen ved den ventrale decubitus-teknik sammenlignet med den konventionelle teknik i dorsal decubitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Belfort, Frankrig
        • Hôpital Nord Franche-Comté

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med radiologisk bekræftet anterior glenohumeral dislokation
  • Patient tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
  • Mundtlig informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Glenohumeral fraktur eller vaskuloneural læsion forbundet
  • Dislokation i mere end 12 timer
  • Homolateral skulderkirurgi forudgående
  • Kontraindikation til andre analgetika (morfin, sedation)
  • BMI > 40
  • Patient < 18 år
  • Graviditet eller ammende kvinder
  • Person under værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Rygdecubitus
Den dorsale decubitusreduktion består i at placere patienten i dorsal stilling og opnå reduktion ved trækmanøvrer på det lukserede overekstremitet. Denne manøvre kræver generelt procedurel sedation. En mild trækkraft af det traumatiserede lem i aksen udføres med let ekstern rotation og progressiv abduktion. I mangel af reduktion på dette stadium fuldendes denne gestus af en fleksionsadduktion af lemmen. En modvægt er derefter lavet af et rullet lagen og ført under armhulen på patienten.
Procedure: reduktioner

To reduktionsteknikker sammenlignes: dorsal decubitus og ventral decubitus reduktion. Den dorsale decubitusreduktion består i at placere patienten i dorsal stilling og opnå reduktion ved trækmanøvrer på det lukserede overekstremitet. Denne manøvre kræver generelt procedurel sedation. En mild trækkraft af det traumatiserede lem i aksen udføres med let ekstern rotation og progressiv abduktion. I mangel af reduktion på dette stadium fuldendes denne gestus af en fleksionsadduktion af lemmen. En modvægt er derefter lavet af et rullet lagen og ført under armhulen på patienten.

Den ventrale decubitusreduktion består i at placere patienten i ventrale stilling. Det lukserede lem er placeret i pendul, og kontaktlinjen med båren skal passere gennem den midterste klavikulære linje. Humerushovedet føres til scapula.
Eksperimentel: Ventral decubitus
Den ventrale decubitusreduktion består i at placere patienten i ventrale stilling. Det lukserede lem er placeret i pendul, og kontaktlinjen med båren skal passere gennem den midterste klavikulære linje. Humerushovedet føres til scapula.
Procedure: reduktioner

To reduktionsteknikker sammenlignes: dorsal decubitus og ventral decubitus reduktion. Den dorsale decubitusreduktion består i at placere patienten i dorsal stilling og opnå reduktion ved trækmanøvrer på det lukserede overekstremitet. Denne manøvre kræver generelt procedurel sedation. En mild trækkraft af det traumatiserede lem i aksen udføres med let ekstern rotation og progressiv abduktion. I mangel af reduktion på dette stadium fuldendes denne gestus af en fleksionsadduktion af lemmen. En modvægt er derefter lavet af et rullet lagen og ført under armhulen på patienten.

Den ventrale decubitusreduktion består i at placere patienten i ventrale stilling. Det lukserede lem er placeret i pendul, og kontaktlinjen med båren skal passere gennem den midterste klavikulære linje. Humerushovedet føres til scapula.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedformålet er at evaluere hastigheden af ​​reduktionen af ​​den forreste dislokation af skulderen ved den ventrale decubitus-teknik sammenlignet med den konventionelle teknik i dorsal decubitus.
Tidsramme: 1 dag
Det primære endepunkt er reduktionstiden i minutter fra inklusion af patienten efter forudgående bekræftelse af den kliniske og radiologiske diagnose til den observerede reduktion.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af succesraten for ventral decubitus-teknikken sammenlignet med dorsale decubitus-teknikken
Tidsramme: 1 dag
Fejlrate for ventrale decubitus-teknikken sammenlignet med dorsale decubitus-teknikken
1 dag
Evaluering af forbruget af beroligende og smertestillende behandlinger
Tidsramme: 1 dag
Kvantificering af doser af anvendte analgetika og beroligende midler
1 dag
Evaluering af tidsforbrug på akutmodtagelse
Tidsramme: 1 dag
Tid brugt på skadestuen
1 dag
Evaluering af smerten før og efter interventionen
Tidsramme: 1 dag
Smertefølsomhed før, under og efter reduktionsteknikkerne: visuel analog smerteskala
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Nord Franche-Comte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01 - EPOLUX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med reduktioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner