急性虚血性脳卒中後の患者の歩行回復 (GAITFAST)
2022年7月27日 更新者：Barbora Kolarova、University Hospital Olomouc
急性虚血性脳卒中後の患者の歩行回復: トレッドミルでのロボット支援とセラピスト支援の歩行訓練のランダム化比較。
虚血性脳卒中（IS）患者の 80% 以上が何らかの歩行障害を抱えており、日常生活活動における自立が制限されています。
理学療法 (PT) は、IS 後の患者の歩行回復に大きく貢献します。
しかし、どのような種類の歩行訓練がより効果的であるか、またどの要因が歩行回復に影響を与える可能性があるかについては依然として不明である。
250人のIS患者が登録され、ランダムに割り当てられたロボット支援トレッドミル歩行訓練（RTGT）またはセラピスト支援トレッドミル歩行訓練（TTGT）を含む2週間の集中入院リハビリテーションを受けることになる。
研究期間中、すべての患者に対して、歩行の質、神経障害の程度、生活の質、認知およびうつ病の詳細な臨床評価および実験室評価が実施されます。
我々は、これらの変数もIS後の患者の歩行回復に影響を与える可能性があると仮説を立てています。
無作為に選ばれた60人の登録患者において、機能的MRIを含むマルチモーダル磁気共鳴画像法（MRI）が実行され、神経相関と歩行回復の追加の予測因子が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
自立歩行者（機能的歩行カテゴリー間隔<1、3>）として分類された史上初の虚血性脳卒中患者120名を連続して、ロボット支援トレッドミル歩行訓練（RGT）のいずれかで無作為化盲検単一施設前向き臨床試験GAITFASTに登録する。 ）または急性期（脳卒中発症後5〜10日）後のセラピスト支援トレッドミル歩行訓練（TTGT）。
登録されたすべての患者は、ランダムに割り当てられたTTGTまたはRTGTを含む2週間の集中的な入院リハビリテーションを受け、その後臨床訪問を受けます（入院リハビリテーションの開始時、退院時、研究登録後3か月および6か月）。
各臨床訪問には、詳細な臨床機能評価、時空間的および運動学的歩行パラメータの評価、神経障害の評価、生活の質、認知およびうつ病の評価が含まれます。
無作為に選ばれた登録済みのIS患者60人において、機能的MRI（fMRI）を含むマルチモーダル磁気共鳴画像法（MRI）が研究のフォローアップ中に繰り返し実施され、歩行回復に影響を与える可能性のある脳構造が特定される。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Barbora Kolarova, PhD
- 電話番号：+420 588 442 301
- メール：barbora.kolarova@fnol.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Daniel Sanak, MD, PhD
- 電話番号：+420588442836
- メール：daniel.sanak@fnol.cz
研究場所
-
-
-
Olomouc、チェコ、77520
- 募集
- University Hospital Olomouc
-
コンタクト：
- Daniel Sanak, MD, PhD
- 電話番号：+420588442836
- メール：daniel.sanak@fnol.cz
-
コンタクト：
- Petr Kolar, MD, PhD
- 電話番号：+420588445197
- メール：petr.kolar@fnol.cz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 磁気共鳴画像法（MRI）で虚血性脳卒中が検出され、登録時にNIHSSスコアが1〜12点である
- -登録時にNIH脳卒中スケール（NIHSS）で少なくとも1ポイントのスコアがある下肢運動障害
- 機能的歩行カテゴリー (FAC) による歩行の依存度、スコア間隔 <1,3> (歩行の実行には監督または補助、あるいはその両方が必要)
除外基準:
- 虚血性または出血性のいずれかの脳卒中の既往歴
- 歩行能力が変化または制限されているその他の病気、現在リハビリテーションを受けている、または別の研究に参加している
- 重篤な/症候性の虚血性心疾患、または重篤な/症候性の末梢動脈疾患
- 肥満（BMI ≥ 40）、または体重 110 kg 以上（ロボット支援歩行訓練の体重制限）
- 理解できない感覚性失語症は認定言語聴覚士によって確認されています。
- 登録時に中等度または重度のうつ病が存在し、ベックスケールを使用して評価され、スコアが 10 を超えている。
- 既知の認知障害
- 修正ランキンスケールを使用して3点以上のスコアで評価された、日常生活活動における以前の障害または依存症
- 現在透析を受けています
- がんと診断されている、および/またはがんの治療を受けている
- 下肢に影響を与える他の整形外科的または神経学的疾患の存在
- fMRI の場合: 妊娠。人工内耳、ペースメーカー、神経刺激装置を含む電子インプラント。動脈瘤クリップを含む、互換性のない金属製インプラント。金属性の眼内異物。大きなタトゥー。取り外し不可能なピアス。体重が150kgを超える。既知の閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ロボット支援トレッドミル歩行トレーニング (RTGT)
ロボット駆動の外骨格装具の助けを借りて、事前にプログラムされた歩行パターンに従って、ロボット装置 (Lokomat Hocoma) によって誘導される運動訓練。
歩行訓練のプロセスは理学療法士の監督のもと、コンピュータによって自動化および制御されます。
|
ロボット駆動の外骨格装具の助けを借りて、事前にプログラムされた歩行パターンに従って、ロボット装置 (Lokomat Hocoma) によって誘導される運動訓練。
歩行訓練のプロセスは理学療法士の監督のもと、コンピュータによって自動化および制御されます。
|
|
アクティブコンパレータ：セラピスト支援トレッドミル歩行トレーニング (TTGT)
トレッドミル歩行トレーニング中に理学療法士が手動で指導する歩行動作を繰り返し実行することで運動器トレーニングを行います。
|
トレッドミル歩行トレーニング中に理学療法士が手動で指導する歩行動作を繰り返し実行することで運動器トレーニングを行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
地上歩行時の歩行速度の変化
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
歩行速度は、10 メートル歩行テスト (短距離の歩行速度を毎秒メートルで評価するために使用されるパフォーマンス測定) を使用して測定されます。
被験者は、快適な速度で 10 メートルの距離を歩くように求められます。
歩行の加減速ができる中間6メートルの距離でタイムを計測する。
各患者は平均時間値を計算して 2 回のトライアルを実行します。
患者が検査を完了するために他の人の身体的援助（転倒や倒れを防ぐため）が必要な場合、提供された援助のレベルが文書化されます。
補助器具や装具（患者が現在歩行に使用しており、検査を完了するために必要なもの）の使用状況も文書化されます。
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) の変更
時間枠：登録、ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
NIHSS は、脳卒中によって引き起こされる機能障害を客観的に定量化するために使用されます。
|
登録、ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
患者の快適な速度での歩行速度 (km/h) の変化
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
歩行速度は、計装トレッドミル歩行分析システム (Zebris Medical GmbH、FDM-T システム) によって評価されます。
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
患者の快適な速度での歩行リズムの変化（歩数/分）
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
歩行リズムは、計装トレッドミル歩行分析システム (Zebris Medical GmbH、FDM-T システム) によって評価されます。
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
患者の快適な速度での麻痺のある脚と非麻痺のある脚の歩幅の変化 (cm)
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
麻痺のある脚と非麻痺のある脚の歩幅の変化は、機器を備えたトレッドミル歩行分析システム (Zebris Medical GmbH、FDM-T システム) によって評価されます。
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
患者の快適な速度での麻痺肢と非麻痺肢の歩行周期のパーセンテージとしての立脚期の持続時間の変化 (%)
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
立脚期の持続時間の変化は、計測機器を備えたトレッドミル歩行分析システム (Zebris Medical GmbH、FDM-T システム) によって評価されます。
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
患者の快適な速度での歩行サイクルのパーセンテージとしての二足立ち段階の変化 (%)
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
ダブルスタンス段階の変化は、トレッドミル歩行分析システム (Zebris Medical GmbH、FDM-T システム) によって評価されます。
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
患者の快適速度中の麻痺肢と非麻痺肢の地面反力 (N) の変化
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
地面反力の変化は、計装トレッドミル歩行分析システム (Zebris Medical GmbH、FDM-T システム) によって評価されます。
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
患者の快適な速度での麻痺肢と非麻痺肢の足底圧力分布 (N/cm2) の変化
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
足底圧力分布の変化は、計装トレッドミル歩行分析システム (Zebris Medical GmbH、FDM-T システム) によって評価されます。
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
機能的外来カテゴリー FAC の変更
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
必要な身体的サポートの量に基づいて歩行能力を0から5までの6段階で評価する機能的歩行テスト。
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
Fugl-Meyer 評価の変化
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
Fugl-Meyer 評価は、影響を受けた下肢の感覚運動機能と調整を検査するために使用されます。
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
機能的磁気共鳴イメージングの活性化の大きさの変化
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
機能的 MRI 活性化の大きさは、作業と休息の間の BOLD 信号の差として計算され、事前に定義された歩行関連の脳関心領域 (ROI)、つまり感覚運動野、運動前野、補足運動野、脳幹、小脳内で評価されます。
これらの ROI パラメータの経時的変化はグループ内で統計的にテストされ、各グループのトレーニング後の地域差からトレーニング前の差を引いた値がグループ間分析に提出されます。
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
機能的磁気共鳴画像法活性化量の変化
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
有意に活性化されたボクセルを合計した機能的 MRI 活性化ボリュームは、事前に定義された歩行関連の脳関心領域 (ROI)、つまり感覚運動野、運動前野、補足運動野、脳幹、小脳内で評価されます。
これらの ROI パラメータの経時的変化はグループ内で統計的にテストされ、各グループのトレーニング後の地域差からトレーニング前の差を引いた値がグループ間分析に提出されます。
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モントリオール認知評価 (MoCA) テストの変更
時間枠：登録、ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
MoCA は、認知障害を検出するために設計された認知スクリーニング検査です。
注意と集中力、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、見当識など、さまざまな認知領域を評価します。
|
登録、ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
修正ランキンスケールの変更
時間枠：登録、ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
脳卒中後の患者の日常生活における障害や依存の程度を測定するために使用される尺度。
脳卒中後の臨床転帰の尺度として最も広く使用されています。
スケールは 6 ポイントであり、スコアが高いほど悪い結果を意味します。最小値は 0 点でまったく症状がないことを示し、最大値は 6 点で死亡を示します。
|
登録、ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
バーセル指数の変化
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
バーセル指数は、日常生活活動 (ADL) のパフォーマンスを測定するために使用される尺度です。
最高得点は 100 点です。
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
タイムアップ アンド ゴー テストの変更点
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
静的バランスと動的バランスの両方を必要とする人の可動性を評価するために使用される臨床テスト。
このテストの目的は、転倒の危険性を判断し、バランス、座位から立位、歩行の進行状況を測定することです。
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
下肢筋力評価の変化
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
評価には医学研究評議会の筋力スケールが使用されます
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
10メートル歩行中の下肢の筋肉活動の変化（腓腹筋内側、前脛骨筋、大腿四頭筋、ハムストリングス）
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
下肢の筋肉活動 (腓腹筋内側、前脛骨筋、大腿四頭筋、ハムストリングス) の変化は、表面筋電図検査 (Delsys Trigno EMG/IMU センサー) によって評価されます。
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
トレッドミル歩行中の下肢の筋肉活動の変化 (腓腹筋内側、前脛骨筋、大腿四頭筋、ハムストリングス)
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
下肢の筋肉活動 (腓腹筋内側、前脛骨筋、大腿四頭筋、ハムストリングス) の変化は、表面筋電図検査 (Delsys Trigno EMG/IMU センサー) によって評価されます。
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
|
ベックうつ病の在庫規模の変化
時間枠：登録、3 週間後 (入院患者の RHB 終了時)、および追跡調査中 (脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後)
|
うつ病の特徴的な態度と症状を測定する、21 項目の自己申告評価項目。
各項目 (質問) には、強さの範囲で少なくとも 4 つの可能な回答が含まれていました。
0〜9：軽度のうつ病を示し、30〜63ポイントは重度のうつ病を示します。
合計スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
|
登録、3 週間後 (入院患者の RHB 終了時)、および追跡調査中 (脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後)
|
|
EQ-5D-3L アンケートの変更
時間枠：ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
成人の現在の自己申告健康状態を記録するための標準レイアウト。
回答者が EQ-5D-3L 記述システムおよび EQ VAS に従って自分の健康状態を記録するための標準フォーマットで構成されています。
|
ベースライン（入院患者の RHB 開始前）、2 週間後（入院患者の RHB 終了時）、追跡調査中（脳卒中発症後 3 か月後と 6 か月後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Petr Hlustik, MD, PhD、Palacky University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pollock A, Farmer SE, Brady MC, Langhorne P, Mead GE, Mehrholz J, van Wijck F. Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 12;2014(11):CD010820. doi: 10.1002/14651858.CD010820.pub2.
- Luft AR, Macko RF, Forrester LW, Villagra F, Ivey F, Sorkin JD, Whitall J, McCombe-Waller S, Katzel L, Goldberg AP, Hanley DF. Treadmill exercise activates subcortical neural networks and improves walking after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2008 Dec;39(12):3341-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.527531. Epub 2008 Aug 28.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Mehrholz J, Thomas S, Werner C, Kugler J, Pohl M, Elsner B. Electromechanical-assisted training for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 10;5(5):CD006185. doi: 10.1002/14651858.CD006185.pub4.
- Moucheboeuf G, Griffier R, Gasq D, Glize B, Bouyer L, Dehail P, Cassoudesalle H. Effects of robotic gait training after stroke: A meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Nov;63(6):518-534. doi: 10.1016/j.rehab.2020.02.008. Epub 2020 Mar 27.
- Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Wu SS, Nadeau SE, Dobkin BH, Rose DK, Tilson JK; LEAPS Investigative Team. Protocol for the Locomotor Experience Applied Post-stroke (LEAPS) trial: a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2007 Nov 8;7:39. doi: 10.1186/1471-2377-7-39.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e28-e292. doi: 10.1161/01.cir.0000441139.02102.80. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Kwakkel G, Kollen B, Lindeman E. Understanding the pattern of functional recovery after stroke: facts and theories. Restor Neurol Neurosci. 2004;22(3-5):281-99.
- Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, Rose DK, Koradia CH, Azen SP, Duncan PW; Locomotor Experience Applied Post Stroke (LEAPS) Investigative Team. Meaningful gait speed improvement during the first 60 days poststroke: minimal clinically important difference. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):196-208. doi: 10.2522/ptj.20090079. Epub 2009 Dec 18.
- Norrving B, Kissela B. The global burden of stroke and need for a continuum of care. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S5-12. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762397.
- Gordon NF, Gulanick M, Costa F, Fletcher G, Franklin BA, Roth EJ, Shephard T; American Heart Association Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):2031-41. doi: 10.1161/01.CIR.0000126280.65777.A4. No abstract available.
- Alia C, Spalletti C, Lai S, Panarese A, Lamola G, Bertolucci F, Vallone F, Di Garbo A, Chisari C, Micera S, Caleo M. Neuroplastic Changes Following Brain Ischemia and their Contribution to Stroke Recovery: Novel Approaches in Neurorehabilitation. Front Cell Neurosci. 2017 Mar 16;11:76. doi: 10.3389/fncel.2017.00076. eCollection 2017.
- Nudo RJ. Recovery after brain injury: mechanisms and principles. Front Hum Neurosci. 2013 Dec 24;7:887. doi: 10.3389/fnhum.2013.00887.
- Kerr AL, Cheng SY, Jones TA. Experience-dependent neural plasticity in the adult damaged brain. J Commun Disord. 2011 Sep-Oct;44(5):538-48. doi: 10.1016/j.jcomdis.2011.04.011. Epub 2011 May 6.
- Kleim JA, Barbay S, Nudo RJ. Functional reorganization of the rat motor cortex following motor skill learning. J Neurophysiol. 1998 Dec;80(6):3321-5.
- Wallard L, Dietrich G, Kerlirzin Y, Bredin J. Effects of robotic gait rehabilitation on biomechanical parameters in the chronic hemiplegic patients. Neurophysiol Clin. 2015 Sep;45(3):215-9. doi: 10.1016/j.neucli.2015.03.002. Epub 2015 Sep 14.
- Enzinger C, Dawes H, Johansen-Berg H, Wade D, Bogdanovic M, Collett J, Guy C, Kischka U, Ropele S, Fazekas F, Matthews PM. Brain activity changes associated with treadmill training after stroke. Stroke. 2009 Jul;40(7):2460-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.550053. Epub 2009 May 21. Erratum In: Stroke. 2011 Nov;42(11):e630.
- Burke E, Dobkin BH, Noser EA, Enney LA, Cramer SC. Predictors and biomarkers of treatment gains in a clinical stroke trial targeting the lower extremity. Stroke. 2014 Aug;45(8):2379-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005436. Epub 2014 Jun 24.
- Jahn K, Deutschlander A, Stephan T, Strupp M, Wiesmann M, Brandt T. Brain activation patterns during imagined stance and locomotion in functional magnetic resonance imaging. Neuroimage. 2004 Aug;22(4):1722-31. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.05.017.
- Maidan I, Rosenberg-Katz K, Jacob Y, Giladi N, Hausdorff JM, Mirelman A. Disparate effects of training on brain activation in Parkinson disease. Neurology. 2017 Oct 24;89(17):1804-1810. doi: 10.1212/WNL.0000000000004576. Epub 2017 Sep 27.
- Leonard G, Lapierre Y, Chen JK, Wardini R, Crane J, Ptito A. Noninvasive tongue stimulation combined with intensive cognitive and physical rehabilitation induces neuroplastic changes in patients with multiple sclerosis: A multimodal neuroimaging study. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2017 Feb 1;3(1):2055217317690561. doi: 10.1177/2055217317690561. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Sacheli LM, Zapparoli L, Preti M, De Santis C, Pelosi C, Ursino N, Zerbi A, Stucovitz E, Banfi G, Paulesu E. A functional limitation to the lower limbs affects the neural bases of motor imagery of gait. Neuroimage Clin. 2018 Jul 5;20:177-187. doi: 10.1016/j.nicl.2018.07.003. eCollection 2018.
- la Fougere C, Zwergal A, Rominger A, Forster S, Fesl G, Dieterich M, Brandt T, Strupp M, Bartenstein P, Jahn K. Real versus imagined locomotion: a [18F]-FDG PET-fMRI comparison. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1589-98. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.060. Epub 2009 Dec 23.
- Kim HY, Shin JH, Yang SP, Shin MA, Lee SH. Robot-assisted gait training for balance and lower extremity function in patients with infratentorial stroke: a single-blinded randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 29;16(1):99. doi: 10.1186/s12984-019-0553-5.
- Kahn LE, Lum PS, Rymer WZ, Reinkensmeyer DJ. Robot-assisted movement training for the stroke-impaired arm: Does it matter what the robot does? J Rehabil Res Dev. 2006 Aug-Sep;43(5):619-30. doi: 10.1682/jrrd.2005.03.0056.
- Smith MC, Barber PA, Stinear CM. The TWIST Algorithm Predicts Time to Walking Independently After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):955-964. doi: 10.1177/1545968317736820. Epub 2017 Nov 1.
- Richards JD, Pramanik A, Sykes L, Pomeroy VM. A comparison of knee kinematic characteristics of stroke patients and age-matched healthy volunteers. Clin Rehabil. 2003 Aug;17(5):565-71. doi: 10.1191/0269215503cr651oa.
- Jahn K, Deutschlander A, Stephan T, Kalla R, Wiesmann M, Strupp M, Brandt T. Imaging human supraspinal locomotor centers in brainstem and cerebellum. Neuroimage. 2008 Jan 15;39(2):786-92. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.09.047. Epub 2007 Oct 10.
- Hok P, Opavsky J, Labounek R, Kutin M, Slachtova M, Tudos Z, Kanovsky P, Hlustik P. Differential Effects of Sustained Manual Pressure Stimulation According to Site of Action. Front Neurosci. 2019 Jul 17;13:722. doi: 10.3389/fnins.2019.00722. eCollection 2019.
- Schwartz I, Sajin A, Fisher I, Neeb M, Shochina M, Katz-Leurer M, Meiner Z. The effectiveness of locomotor therapy using robotic-assisted gait training in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. PM R. 2009 Jun;1(6):516-23. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.03.009.
- Holden MK, Gill KM, Magliozzi MR. Gait assessment for neurologically impaired patients. Standards for outcome assessment. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1530-9. doi: 10.1093/ptj/66.10.1530.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月26日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月27日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。