Recuperação da marcha em pacientes após AVC isquêmico agudo (GAITFAST)
27 de julho de 2022 atualizado por: Barbora Kolarova, University Hospital Olomouc
Recuperação da marcha em pacientes após AVC isquêmico agudo: uma comparação randomizada do treinamento de marcha assistido por robô e por terapeuta em uma esteira.
Mais de 80% dos pacientes com AVC isquêmico (IS) apresentam alguma incapacidade de locomoção, o que restringe sua independência nas atividades da vida diária.
A fisioterapia (PT) contribui significativamente para a recuperação da marcha em pacientes após EI.
No entanto, ainda não está claro que tipo de treinamento de marcha é mais eficaz e quais fatores podem ter impacto na recuperação da marcha.
Duzentos e cinquenta pacientes com IS serão inscritos para passar por uma reabilitação intensiva de internação de 2 semanas, incluindo treinamento de marcha em esteira assistido por robô (RTGT) ou treinamento de marcha em esteira assistido por terapeuta (TTGT).
Uma avaliação clínica e laboratorial detalhada da qualidade da marcha, bem como do grau de comprometimento neurológico, qualidade de vida, cognição e depressão será realizada em todos os pacientes durante o estudo.
Nossa hipótese é que essas variáveis também podem afetar a recuperação da marcha em pacientes após IS.
Em 60 pacientes selecionados aleatoriamente, uma ressonância magnética (MRI) multimodal, incluindo ressonância magnética funcional, será realizada para avaliar correlatos neurais e preditores adicionais de recuperação da marcha.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Cento e vinte primeiros pacientes consecutivos com AVC isquêmico classificados como caminhantes dependentes (intervalo de Categoria Ambulatorial Funcional <1,3>) serão inscritos no ensaio clínico prospectivo de centro único cego randomizado GAITFAST com uma randomização para treinamento de marcha em esteira assistida por robô (RGT ) ou treinamento de marcha em esteira assistido por terapeuta (TTGT) após a fase aguda (5-10 dias após o início do AVC).
Todos os pacientes inscritos serão submetidos a uma reabilitação intensiva de internação de 2 semanas, incluindo TTGT ou RTGT atribuídos aleatoriamente, seguidos de visitas clínicas (no início da reabilitação de internação, na alta e três e seis meses após a inclusão no estudo).
Cada visita clínica incluirá avaliações funcionais clínicas detalhadas, avaliação dos parâmetros espaço-temporais e cinéticos da marcha, avaliação do comprometimento neurológico, avaliação da qualidade de vida, cognição e depressão.
Em 60 pacientes com IS inscritos aleatoriamente, uma ressonância magnética multimodal repetida (MRI), incluindo ressonância magnética funcional (fMRI) será realizada durante o acompanhamento do estudo para identificar estruturas cerebrais com possível impacto na recuperação da marcha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Barbora Kolarova, PhD
- Número de telefone: +420 588 442 301
- E-mail: barbora.kolarova@fnol.cz
Estude backup de contato
- Nome: Daniel Sanak, MD, PhD
- Número de telefone: +420588442836
- E-mail: daniel.sanak@fnol.cz
Locais de estudo
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Olomouc, Tcheca, 77520
- Recrutamento
- University Hospital Olomouc
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Contato:
- Daniel Sanak, MD, PhD
- Número de telefone: +420588442836
- E-mail: daniel.sanak@fnol.cz
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Contato:
- Petr Kolar, MD, PhD
- Número de telefone: +420588445197
- E-mail: petr.kolar@fnol.cz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico detectado na ressonância magnética (MRI) com pontuação NIHSS 1-12 pontos no momento da inscrição
- Comprometimento do movimento dos membros inferiores com uma pontuação de pelo menos 1 ponto na Escala de AVC do NIH (NIHSS) no momento da inscrição
- Dependência na caminhada de acordo com a Categoria Ambulatorial Funcional (FAC) com intervalo de pontuação <1,3> (supervisão ou assistência, ou ambos, devem ser dados na realização da caminhada)
Critério de exclusão:
- História prévia de qualquer acidente vascular cerebral, seja isquêmico ou hemorrágico
- Outras doenças que modificam ou limitam a capacidade de caminhar, atualmente recebendo reabilitação ou participação em outro estudo
- Doença cardíaca isquêmica significativa/sintomática ou doença arterial periférica significativa/sintomática
- Obesidade (IMC ≥ 40), ou peso superior a 110 kg (limite de peso para o treinamento de marcha assistida por robô)
- Afasia sensorial com incapacidade de compreensão verificada por um fonoaudiólogo certificado.
- Depressão moderada ou grave presente no momento da inclusão avaliada pela escala de Beck, com pontuação acima de 10.
- Comprometimento cognitivo conhecido
- Incapacidade prévia ou dependência nas atividades diárias avaliadas pela Escala de Rankin modificada com pontuação de 3 e mais pontos
- Atualmente recebendo diálise
- Diagnosticado e/ou recebendo tratamento para câncer
- Presença de outras condições ortopédicas ou neurológicas afetando as extremidades inferiores
- Para fMRI: Gravidez; implantes eletrônicos, incluindo implante coclear, marcapasso, neuroestimulador; implantes metálicos incompatíveis, inclusive clipe de aneurisma; corpo estranho intraocular metálico; grandes tatuagens; piercing irremovível; peso corporal acima de 150 kg; conhecida claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de marcha em esteira assistida por robô (RTGT)
Treinamento locomotor guiado pelo dispositivo robótico (Lokomat Hocoma) de acordo com um padrão de marcha pré-programado com o auxílio de órteses de exoesqueleto acionadas por robôs.
O processo de treino da marcha é automatizado e controlado por um computador sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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Treinamento locomotor guiado pelo dispositivo robótico (Lokomat Hocoma) de acordo com um padrão de marcha pré-programado com o auxílio de órteses de exoesqueleto acionadas por robôs.
O processo de treino da marcha é automatizado e controlado por um computador sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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Comparador Ativo: Treinamento de marcha em esteira assistido por terapeuta (TTGT)
Treino locomotor por meio da execução repetitiva de movimentos de caminhada guiados manualmente por fisioterapeuta durante o treino de marcha em esteira.
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Treino locomotor por meio da execução repetitiva de movimentos de caminhada guiados manualmente por fisioterapeuta durante o treino de marcha em esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na velocidade da marcha durante a caminhada no solo
Prazo: Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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A velocidade da marcha será medida usando o Teste de Caminhada de 10 Metros (medida de desempenho usada para avaliar a velocidade da caminhada em metros por segundo em uma curta distância).
O sujeito será solicitado a caminhar por uma distância de 10 metros em sua velocidade confortável.
O tempo será medido pela distância dos seis metros intermediários, o que permitirá aceleração e desaceleração da caminhada.
Cada paciente realizará duas tentativas com um cálculo do valor do tempo médio.
Se a assistência física de outra pessoa (para evitar uma queda ou colapso) for necessária para que um paciente conclua o teste, o nível de assistência fornecida será documentado.
O uso de qualquer dispositivo auxiliar e/ou órtese (que os pacientes estão usando atualmente para caminhar e são necessários para concluir o teste) também será documentado.
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Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)
Prazo: Inscrição, linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no acompanhamento (após três e seis meses após o início do AVC)
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O NIHSS é usado para quantificar objetivamente o prejuízo causado por um acidente vascular cerebral.
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Inscrição, linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no acompanhamento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Mudança na velocidade da marcha (km/h) durante a velocidade de conforto do paciente
Prazo: Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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A velocidade da marcha será avaliada pelo sistema de análise de marcha em esteira instrumentada (Zebris Medical GmbH, sistema FDM-T).
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Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Mudança na cadência da marcha (passos/min) durante a velocidade de conforto do paciente
Prazo: Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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A cadência da marcha será avaliada pelo sistema de análise de marcha em esteira instrumentada (Zebris Medical GmbH, sistema FDM-T).
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Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Mudança no comprimento do passo da perna parética e não parética (cm) durante a velocidade de conforto do paciente
Prazo: Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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A mudança no comprimento do passo da perna parética e não parética será avaliada pelo sistema de análise de marcha em esteira instrumentada (Zebris Medical GmbH, sistema FDM-T).
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Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Mudança na duração da fase de apoio como porcentagem do ciclo da marcha (%) para o membro parético e não parético durante a velocidade de conforto do paciente
Prazo: Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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A mudança na duração da fase de apoio será avaliada pelo sistema de análise de marcha em esteira instrumentada (Zebris Medical GmbH, sistema FDM-T).
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Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Mudança na fase de apoio duplo como porcentagem do ciclo da marcha (%) durante a velocidade de conforto do paciente
Prazo: Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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A mudança na fase de apoio duplo será avaliada pelo sistema de análise de marcha em esteira (Zebris Medical GmbH, sistema FDM-T).
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Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Mudança na força de reação do solo (N) para membro parético e não parético durante a velocidade de conforto do paciente
Prazo: Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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A mudança na força de reação do solo será avaliada pelo sistema de análise de marcha em esteira instrumentada (Zebris Medical GmbH, sistema FDM-T).
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Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Alteração na distribuição da pressão plantar (N/cm2) para membro parético e não parético durante a velocidade de conforto do paciente
Prazo: Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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A mudança na distribuição da pressão plantar será avaliada pelo sistema de análise de marcha em esteira instrumentada (Zebris Medical GmbH, sistema FDM-T).
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Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Alteração na Categoria Funcional Ambulatorial FAC
Prazo: Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Teste de caminhada funcional que avalia a capacidade de marcha com 6 níveis variando de 0 a 5 com base na quantidade de suporte físico necessário.
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Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Mudança na avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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A Avaliação de Fugl-Meyer usa para examinar a função sensório-motora e a coordenação da extremidade inferior afetada.
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linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Mudança na magnitude de ativação da ressonância magnética funcional
Prazo: Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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A magnitude da ativação funcional da ressonância magnética, calculada como a diferença no sinal BOLD entre a tarefa e o repouso, será avaliada em regiões cerebrais de interesse (ROIs) pré-definidas relacionadas à marcha, ou seja, córtex sensório-motor, córtex pré-motor, área motora suplementar, tronco cerebral e cerebelo.
A mudança nesses parâmetros de ROI ao longo do tempo será testada estatisticamente dentro do grupo e a diferença regional pós-treinamento menos pré-treinamento em cada grupo será submetida à análise entre grupos.
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Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Alteração no volume de ativação da ressonância magnética funcional
Prazo: Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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O volume de ativação de ressonância magnética funcional, somado a voxels significativamente ativados, será avaliado em regiões cerebrais de interesse (ROIs) pré-definidas relacionadas à marcha, ou seja, córtex sensório-motor, córtex pré-motor, área motora suplementar, tronco cerebral e cerebelo.
A mudança nesses parâmetros de ROI ao longo do tempo será testada estatisticamente dentro do grupo e a diferença regional pós-treinamento menos pré-treinamento em cada grupo será submetida à análise entre grupos.
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Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Inscrição, linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no acompanhamento (após três e seis meses após o início do AVC)
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MoCA é um teste de triagem cognitiva projetado para detectar comprometimento cognitivo.
Avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades viso-construtivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
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Inscrição, linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no acompanhamento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Mudança na Escala de Rankin Modificada
Prazo: Inscrição, linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no acompanhamento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Escala utilizada para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias em pacientes após AVC.
Medida de desfecho clínico mais amplamente utilizada após o AVC.
A escala tem seis pontos e maior pontuação significa pior resultado; o mínimo é 0 pontos indicando nenhum sintoma e o máximo é 6 pontos indicando morte.
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Inscrição, linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no acompanhamento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Mudança no índice de Barthel
Prazo: Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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O índice de Barthel é uma escala utilizada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD).
A pontuação máxima é de 100 pontos.
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Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Alteração no teste Timed Up and Go
Prazo: Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Teste clínico usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa que requer equilíbrio estático e dinâmico.
O objetivo deste teste é determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar para levantar e andar.
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Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Alteração na avaliação da força muscular dos membros inferiores
Prazo: Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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A Escala do Conselho de Pesquisa Médica para Força Muscular será usada para avaliação
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Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Alteração na atividade dos músculos dos membros inferiores (gastrocnêmio medial, tibial anterior, quadríceps, isquiotibiais) durante a caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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A alteração na atividade dos músculos dos membros inferiores (gastrocnêmio medial, tibial anterior, quadríceps, isquiotibiais) será avaliada por eletromiografia de superfície (sensores Delsys Trigno EMG/IMU).
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Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Alteração na atividade dos músculos dos membros inferiores (gastrocnêmio medial, tibial anterior, quadríceps, isquiotibiais) durante a marcha em esteira
Prazo: Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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A alteração na atividade dos músculos dos membros inferiores (gastrocnêmio medial, tibial anterior, quadríceps, isquiotibiais) será avaliada por eletromiografia de superfície (sensores Delsys Trigno EMG/IMU).
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Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Mudança na Escala de Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Inscrição, após três semanas (ao final da internação do RHB) e em acompanhamento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Um inventário de classificação de autorrelato de 21 itens que mede atitudes características e sintomas de depressão.
Cada item (pergunta) tinha um conjunto de pelo menos quatro respostas possíveis, variando em intensidade.
0-9: indica depressão mínima e 30-63 pontos indica depressão grave.
Pontuações totais mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Inscrição, após três semanas (ao final da internação do RHB) e em acompanhamento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Mudança no Questionário EQ-5D-3L
Prazo: Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Layout padrão para registrar o estado de saúde auto-relatado atual de uma pessoa adulta.
Consiste em um formato padrão para que os respondentes registrem seu estado de saúde de acordo com o sistema descritivo EQ-5D-3L e o EQ VAS.
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Linha de base (antes do início da internação RHB), após duas semanas (no final da internação RHB) e no seguimento (após três e seis meses após o início do AVC)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Petr Hlustik, MD, PhD, Palacky University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pollock A, Farmer SE, Brady MC, Langhorne P, Mead GE, Mehrholz J, van Wijck F. Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 12;2014(11):CD010820. doi: 10.1002/14651858.CD010820.pub2.
- Luft AR, Macko RF, Forrester LW, Villagra F, Ivey F, Sorkin JD, Whitall J, McCombe-Waller S, Katzel L, Goldberg AP, Hanley DF. Treadmill exercise activates subcortical neural networks and improves walking after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2008 Dec;39(12):3341-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.527531. Epub 2008 Aug 28.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Mehrholz J, Thomas S, Werner C, Kugler J, Pohl M, Elsner B. Electromechanical-assisted training for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 10;5(5):CD006185. doi: 10.1002/14651858.CD006185.pub4.
- Moucheboeuf G, Griffier R, Gasq D, Glize B, Bouyer L, Dehail P, Cassoudesalle H. Effects of robotic gait training after stroke: A meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Nov;63(6):518-534. doi: 10.1016/j.rehab.2020.02.008. Epub 2020 Mar 27.
- Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Wu SS, Nadeau SE, Dobkin BH, Rose DK, Tilson JK; LEAPS Investigative Team. Protocol for the Locomotor Experience Applied Post-stroke (LEAPS) trial: a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2007 Nov 8;7:39. doi: 10.1186/1471-2377-7-39.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e28-e292. doi: 10.1161/01.cir.0000441139.02102.80. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Kwakkel G, Kollen B, Lindeman E. Understanding the pattern of functional recovery after stroke: facts and theories. Restor Neurol Neurosci. 2004;22(3-5):281-99.
- Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, Rose DK, Koradia CH, Azen SP, Duncan PW; Locomotor Experience Applied Post Stroke (LEAPS) Investigative Team. Meaningful gait speed improvement during the first 60 days poststroke: minimal clinically important difference. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):196-208. doi: 10.2522/ptj.20090079. Epub 2009 Dec 18.
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- Gordon NF, Gulanick M, Costa F, Fletcher G, Franklin BA, Roth EJ, Shephard T; American Heart Association Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):2031-41. doi: 10.1161/01.CIR.0000126280.65777.A4. No abstract available.
- Alia C, Spalletti C, Lai S, Panarese A, Lamola G, Bertolucci F, Vallone F, Di Garbo A, Chisari C, Micera S, Caleo M. Neuroplastic Changes Following Brain Ischemia and their Contribution to Stroke Recovery: Novel Approaches in Neurorehabilitation. Front Cell Neurosci. 2017 Mar 16;11:76. doi: 10.3389/fncel.2017.00076. eCollection 2017.
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- Kleim JA, Barbay S, Nudo RJ. Functional reorganization of the rat motor cortex following motor skill learning. J Neurophysiol. 1998 Dec;80(6):3321-5.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NU21-04-00375
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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