急性缺血性卒中后患者的步态恢复 (GAITFAST)
2022年7月27日 更新者：Barbora Kolarova、University Hospital Olomouc
急性缺血性中风后患者的步态恢复：机器人辅助和治疗师辅助步态训练在跑步机上的随机比较。
超过 80% 的缺血性卒中 (IS) 患者存在一定程度的行走障碍，这限制了他们在日常生活活动中的独立性。
物理治疗 (PT) 显着有助于 IS 后患者的步态恢复。
然而，目前尚不清楚，哪种类型的步态训练更有效，哪些因素可能会影响步态恢复。
将招募 250 名 IS 患者进行为期 2 周的强化住院康复，包括随机分配的机器人辅助跑步机步态训练 (RTGT) 或治疗师辅助跑步机步态训练 (TTGT)。
在研究期间，将对所有患者进行详细的步态质量临床和实验室评估，以及神经损伤程度、生活质量、认知和抑郁。
我们假设这些变量也可能影响 IS 后患者的步态恢复。
在随机选择的 60 名登记患者中，将进行多模式磁共振成像 (MRI)，包括功能性 MRI，以评估神经相关因素和步态恢复的其他预测因素。
研究概览
详细说明
连续 120 名被归类为依赖步行者的缺血性中风患者（功能性走动分类间隔 <1,3>）将被纳入随机盲法单中心前瞻性临床试验 GAITFAST，并随机分配机器人辅助跑步机步态训练（RGT ) 或治疗师辅助跑步机步态训练 (TTGT) 急性期后（中风发作后 5-10 天）。
所有登记的患者将接受为期 2 周的强化住院康复，包括随机分配的 TTGT 或 RTGT，然后进行临床访问（在住院康复开始时、出院时以及参加研究后的三个月和六个月）。
每次临床访问都将包括详细的临床功能评估、时空和动力学步态参数评估、神经损伤评估、生活质量评估、认知和抑郁。
在 60 名随机选择的登记 IS 患者中，将在研究随访期间重复进行多模态磁共振成像 (MRI)，包括功能性 MRI (fMRI)，以确定可能影响步态恢复的大脑结构。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Barbora Kolarova, PhD
- 电话号码：+420 588 442 301
- 邮箱：barbora.kolarova@fnol.cz
研究联系人备份
- 姓名：Daniel Sanak, MD, PhD
- 电话号码：+420588442836
- 邮箱：daniel.sanak@fnol.cz
学习地点
-
-
-
Olomouc、捷克语、77520
- 招聘中
- University Hospital Olomouc
-
接触：
- Daniel Sanak, MD, PhD
- 电话号码：+420588442836
- 邮箱：daniel.sanak@fnol.cz
-
接触：
- Petr Kolar, MD, PhD
- 电话号码：+420588445197
- 邮箱：petr.kolar@fnol.cz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入组时通过磁共振成像 (MRI) 检测到缺血性中风且 NIHSS 评分为 1-12 分
- 入组时 NIH 卒中量表 (NIHSS) 得分至少为 1 分的下肢运动障碍
- 根据功能性走动类别 (FAC) 评分区间 <1,3> 的步行依赖性（在执行步行时必须给予监督或协助，或两者兼而有之）
排除标准：
- 既往有任何中风史，无论是缺血性还是出血性
- 其他改变或限制行走能力的疾病，目前正在接受康复或参与另一项研究
- 显着/有症状的缺血性心脏病或显着/有症状的外周动脉疾病
- 肥胖（BMI≥40）或体重超过110公斤（机器人辅助步态训练体重限制）
- 感觉性失语症，无法理解，已由经过认证的语言治疗师验证。
- 使用 Beck 量表评估入学时存在中度或重度抑郁症，得分高于 10。
- 已知的认知障碍
- 使用改良的 Rankin 量表评估日常活动的既往残疾或依赖性，得分为 3 分及以上
- 目前正在接受透析
- 诊断和/或接受癌症治疗
- 存在影响下肢的其他骨科或神经系统疾病
- 对于 fMRI：怀孕；电子植入物，包括人工耳蜗、起搏器、神经刺激器；不相容的金属植入物，包括动脉瘤夹；眼内金属异物；大纹身；不可移动的穿孔；体重超过150公斤；已知的幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：机器人辅助跑步机步态训练 (RTGT)
在机器人驱动的外骨骼矫形器的帮助下，根据预编程的步态模式，由机器人设备 (Lokomat Hocoma) 引导的运动训练。
步态训练的过程是在物理治疗师的监督下由计算机自动控制的。
|
在机器人驱动的外骨骼矫形器的帮助下，根据预编程的步态模式，由机器人设备 (Lokomat Hocoma) 引导的运动训练。
步态训练的过程是在物理治疗师的监督下由计算机自动控制的。
|
|
有源比较器：治疗师辅助跑步机步态训练 (TTGT)
在跑步机步态训练期间，通过物理治疗师手动指导的重复执行步行运动进行运动训练。
|
在跑步机步态训练期间，通过物理治疗师手动指导的重复执行步行运动进行运动训练。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
地上行走时步速的变化
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
步态速度将使用 10 米步行测试（用于评估短距离步行速度（以米/秒为单位）的性能测量）进行测量。
受试者将被要求以他/她舒适的速度步行 10 米的距离。
时间将以中间六米的距离为准，这将允许步行加速和减速。
每个患者将进行两次试验，计算平均时间值。
如果患者需要他人的身体帮助（以防止跌倒或倒塌）才能完成测试，则将记录提供的帮助水平。
还将记录任何辅助设备和/或支架（患者目前用于行走并且需要完成测试）的使用情况。
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 的变化
大体时间：登记、基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访（中风发作后三个月和六个月后）
|
NIHSS 用于客观地量化中风造成的损害。
|
登记、基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访（中风发作后三个月和六个月后）
|
|
患者舒适速度期间的步速变化 (km/h)
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
步态速度将通过仪器化跑步机步态分析系统（Zebris Medical GmbH，FDM-T 系统）进行评估。
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
|
患者舒适速度下步态节奏（步数/分钟）的变化
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
步态节奏将通过仪器化跑步机步态分析系统（Zebris Medical GmbH，FDM-T 系统）进行评估。
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
|
患者舒适速度期间麻痹和非麻痹腿步长 (cm) 的变化
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
麻痹和非麻痹腿步长的变化将通过仪器化跑步机步态分析系统（Zebris Medical GmbH，FDM-T 系统）进行评估。
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
|
在患者舒适速度下，麻痹和非麻痹肢体的站立阶段持续时间占步态周期百分比 (%) 的变化
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
站立阶段持续时间的变化将通过仪器化跑步机步态分析系统（Zebris Medical GmbH，FDM-T 系统）进行评估。
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
|
在患者舒适速度期间，双支撑阶段的变化占步态周期的百分比 (%)
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
双支撑阶段的变化将通过跑步机步态分析系统（Zebris Medical GmbH，FDM-T 系统）进行评估。
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
|
患者舒适速度下麻痹和非麻痹肢体地面反作用力 (N) 的变化
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
地面反作用力的变化将通过仪器化跑步机步态分析系统（Zebris Medical GmbH，FDM-T 系统）进行评估。
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
|
患者舒适速度下麻痹和非麻痹肢体的足底压力分布 (N/cm2) 变化
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
足底压力分布的变化将通过仪器化跑步机步态分析系统（Zebris Medical GmbH，FDM-T 系统）进行评估。
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
|
功能门诊类别 FAC 的变化
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
功能性步行测试，根据所需的身体支持量，从 0 到 5 的 6 个级别评估步态能力。
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
|
Fugl-Meyer 评估的变化
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
Fugl-Meyer 评估用于检查受影响下肢的感觉运动功能和协调性。
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
|
功能磁共振成像激活幅度的变化
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
功能性 MRI 激活幅度，计算为任务和休息之间 BOLD 信号的差异，将在预定义的步态相关大脑感兴趣区域 (ROI) 内进行评估，即感觉运动皮层、运动前皮层、辅助运动区、脑干和小脑。
这些 ROI 参数随时间的变化将在组内进行统计测试，并将每组中的区域训练后减去训练前差异提交给组间分析。
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
|
功能磁共振成像激活体积的变化
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
功能性 MRI 激活体积，在显着激活的体素上求和，将在预定义的步态相关大脑感兴趣区域 (ROI) 内进行评估，即感觉运动皮层、运动前皮层、辅助运动区、脑干和小脑。
这些 ROI 参数随时间的变化将在组内进行统计测试，并将每组中的区域训练后减去训练前差异提交给组间分析。
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测试的变化
大体时间：登记、基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访（中风发作后三个月和六个月后）
|
MoCA 是旨在检测认知障碍的认知筛查测试。
它评估不同的认知领域：注意力和专注力、执行功能、记忆力、语言、视觉构建技能、概念思维、计算和定向。
|
登记、基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访（中风发作后三个月和六个月后）
|
|
改良 Rankin 量表的变化
大体时间：登记、基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访（中风发作后三个月和六个月后）
|
用于测量脑卒中患者日常活动的残疾程度或依赖程度的量表。
中风后最广泛使用的临床结果测量。
量表有六分，分数越高表示结果越差；最低为 0 分，表示完全没有症状，最高为 6 分，表示死亡。
|
登记、基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访（中风发作后三个月和六个月后）
|
|
巴塞尔指数的变化
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
Barthel 指数是用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的量表。
最高分数为 100 分。
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
|
Timed Up and Go 测试的变化
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
用于评估一个人的活动能力的临床测试，需要静态和动态平衡。
该测试的目的是确定跌倒风险并测量平衡、坐立和行走的进展。
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
|
下肢肌肉力量评估的变化
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
将使用医学研究委员会肌肉力量量表进行评估
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
|
10 米步行期间下肢肌肉活动（内侧腓肠肌、胫骨前肌、股四头肌、腘绳肌）的变化
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
将通过表面肌电图（Delsys Trigno EMG/IMU 传感器）评估下肢肌肉活动（内侧腓肠肌、胫骨前肌、股四头肌、腿筋）的变化。
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
|
跑步机步态期间下肢肌肉活动（内侧腓肠肌、胫骨前肌、股四头肌、腘绳肌）的变化
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
将通过表面肌电图（Delsys Trigno EMG/IMU 传感器）评估下肢肌肉活动（内侧腓肠肌、胫骨前肌、股四头肌、腿筋）的变化。
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
|
贝克抑郁量表的变化
大体时间：登记、三周后（住院 RHB 结束时）和随访（中风发作后三个月和六个月后）
|
一个包含 21 个项目的自我报告评级清单，用于测量抑郁症的特征态度和症状。
每个项目（问题）都有一组至少四种可能的回答，强度不等。
0-9：表示轻微抑郁，30-63 分表示严重抑郁。
总分越高表明抑郁症状越严重。
|
登记、三周后（住院 RHB 结束时）和随访（中风发作后三个月和六个月后）
|
|
EQ-5D-3L 问卷的变化
大体时间：基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
记录成年人当前自我报告的健康状况的标准布局。
由标准格式组成，供受访者根据 EQ-5D-3L 描述系统和 EQ VAS 记录他们的健康状况。
|
基线（住院 RHB 开始前）、两周后（住院 RHB 结束时）和随访中（卒中发作后三个月和六个月后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Petr Hlustik, MD, PhD、Palacky University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pollock A, Farmer SE, Brady MC, Langhorne P, Mead GE, Mehrholz J, van Wijck F. Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 12;2014(11):CD010820. doi: 10.1002/14651858.CD010820.pub2.
- Luft AR, Macko RF, Forrester LW, Villagra F, Ivey F, Sorkin JD, Whitall J, McCombe-Waller S, Katzel L, Goldberg AP, Hanley DF. Treadmill exercise activates subcortical neural networks and improves walking after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2008 Dec;39(12):3341-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.527531. Epub 2008 Aug 28.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Mehrholz J, Thomas S, Werner C, Kugler J, Pohl M, Elsner B. Electromechanical-assisted training for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 10;5(5):CD006185. doi: 10.1002/14651858.CD006185.pub4.
- Moucheboeuf G, Griffier R, Gasq D, Glize B, Bouyer L, Dehail P, Cassoudesalle H. Effects of robotic gait training after stroke: A meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Nov;63(6):518-534. doi: 10.1016/j.rehab.2020.02.008. Epub 2020 Mar 27.
- Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Wu SS, Nadeau SE, Dobkin BH, Rose DK, Tilson JK; LEAPS Investigative Team. Protocol for the Locomotor Experience Applied Post-stroke (LEAPS) trial: a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2007 Nov 8;7:39. doi: 10.1186/1471-2377-7-39.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e28-e292. doi: 10.1161/01.cir.0000441139.02102.80. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Kwakkel G, Kollen B, Lindeman E. Understanding the pattern of functional recovery after stroke: facts and theories. Restor Neurol Neurosci. 2004;22(3-5):281-99.
- Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, Rose DK, Koradia CH, Azen SP, Duncan PW; Locomotor Experience Applied Post Stroke (LEAPS) Investigative Team. Meaningful gait speed improvement during the first 60 days poststroke: minimal clinically important difference. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):196-208. doi: 10.2522/ptj.20090079. Epub 2009 Dec 18.
- Norrving B, Kissela B. The global burden of stroke and need for a continuum of care. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S5-12. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762397.
- Gordon NF, Gulanick M, Costa F, Fletcher G, Franklin BA, Roth EJ, Shephard T; American Heart Association Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):2031-41. doi: 10.1161/01.CIR.0000126280.65777.A4. No abstract available.
- Alia C, Spalletti C, Lai S, Panarese A, Lamola G, Bertolucci F, Vallone F, Di Garbo A, Chisari C, Micera S, Caleo M. Neuroplastic Changes Following Brain Ischemia and their Contribution to Stroke Recovery: Novel Approaches in Neurorehabilitation. Front Cell Neurosci. 2017 Mar 16;11:76. doi: 10.3389/fncel.2017.00076. eCollection 2017.
- Nudo RJ. Recovery after brain injury: mechanisms and principles. Front Hum Neurosci. 2013 Dec 24;7:887. doi: 10.3389/fnhum.2013.00887.
- Kerr AL, Cheng SY, Jones TA. Experience-dependent neural plasticity in the adult damaged brain. J Commun Disord. 2011 Sep-Oct;44(5):538-48. doi: 10.1016/j.jcomdis.2011.04.011. Epub 2011 May 6.
- Kleim JA, Barbay S, Nudo RJ. Functional reorganization of the rat motor cortex following motor skill learning. J Neurophysiol. 1998 Dec;80(6):3321-5.
- Wallard L, Dietrich G, Kerlirzin Y, Bredin J. Effects of robotic gait rehabilitation on biomechanical parameters in the chronic hemiplegic patients. Neurophysiol Clin. 2015 Sep;45(3):215-9. doi: 10.1016/j.neucli.2015.03.002. Epub 2015 Sep 14.
- Enzinger C, Dawes H, Johansen-Berg H, Wade D, Bogdanovic M, Collett J, Guy C, Kischka U, Ropele S, Fazekas F, Matthews PM. Brain activity changes associated with treadmill training after stroke. Stroke. 2009 Jul;40(7):2460-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.550053. Epub 2009 May 21. Erratum In: Stroke. 2011 Nov;42(11):e630.
- Burke E, Dobkin BH, Noser EA, Enney LA, Cramer SC. Predictors and biomarkers of treatment gains in a clinical stroke trial targeting the lower extremity. Stroke. 2014 Aug;45(8):2379-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005436. Epub 2014 Jun 24.
- Jahn K, Deutschlander A, Stephan T, Strupp M, Wiesmann M, Brandt T. Brain activation patterns during imagined stance and locomotion in functional magnetic resonance imaging. Neuroimage. 2004 Aug;22(4):1722-31. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.05.017.
- Maidan I, Rosenberg-Katz K, Jacob Y, Giladi N, Hausdorff JM, Mirelman A. Disparate effects of training on brain activation in Parkinson disease. Neurology. 2017 Oct 24;89(17):1804-1810. doi: 10.1212/WNL.0000000000004576. Epub 2017 Sep 27.
- Leonard G, Lapierre Y, Chen JK, Wardini R, Crane J, Ptito A. Noninvasive tongue stimulation combined with intensive cognitive and physical rehabilitation induces neuroplastic changes in patients with multiple sclerosis: A multimodal neuroimaging study. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2017 Feb 1;3(1):2055217317690561. doi: 10.1177/2055217317690561. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Sacheli LM, Zapparoli L, Preti M, De Santis C, Pelosi C, Ursino N, Zerbi A, Stucovitz E, Banfi G, Paulesu E. A functional limitation to the lower limbs affects the neural bases of motor imagery of gait. Neuroimage Clin. 2018 Jul 5;20:177-187. doi: 10.1016/j.nicl.2018.07.003. eCollection 2018.
- la Fougere C, Zwergal A, Rominger A, Forster S, Fesl G, Dieterich M, Brandt T, Strupp M, Bartenstein P, Jahn K. Real versus imagined locomotion: a [18F]-FDG PET-fMRI comparison. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1589-98. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.060. Epub 2009 Dec 23.
- Kim HY, Shin JH, Yang SP, Shin MA, Lee SH. Robot-assisted gait training for balance and lower extremity function in patients with infratentorial stroke: a single-blinded randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 29;16(1):99. doi: 10.1186/s12984-019-0553-5.
- Kahn LE, Lum PS, Rymer WZ, Reinkensmeyer DJ. Robot-assisted movement training for the stroke-impaired arm: Does it matter what the robot does? J Rehabil Res Dev. 2006 Aug-Sep;43(5):619-30. doi: 10.1682/jrrd.2005.03.0056.
- Smith MC, Barber PA, Stinear CM. The TWIST Algorithm Predicts Time to Walking Independently After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):955-964. doi: 10.1177/1545968317736820. Epub 2017 Nov 1.
- Richards JD, Pramanik A, Sykes L, Pomeroy VM. A comparison of knee kinematic characteristics of stroke patients and age-matched healthy volunteers. Clin Rehabil. 2003 Aug;17(5):565-71. doi: 10.1191/0269215503cr651oa.
- Jahn K, Deutschlander A, Stephan T, Kalla R, Wiesmann M, Strupp M, Brandt T. Imaging human supraspinal locomotor centers in brainstem and cerebellum. Neuroimage. 2008 Jan 15;39(2):786-92. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.09.047. Epub 2007 Oct 10.
- Hok P, Opavsky J, Labounek R, Kutin M, Slachtova M, Tudos Z, Kanovsky P, Hlustik P. Differential Effects of Sustained Manual Pressure Stimulation According to Site of Action. Front Neurosci. 2019 Jul 17;13:722. doi: 10.3389/fnins.2019.00722. eCollection 2019.
- Schwartz I, Sajin A, Fisher I, Neeb M, Shochina M, Katz-Leurer M, Meiner Z. The effectiveness of locomotor therapy using robotic-assisted gait training in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. PM R. 2009 Jun;1(6):516-23. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.03.009.
- Holden MK, Gill KM, Magliozzi MR. Gait assessment for neurologically impaired patients. Standards for outcome assessment. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1530-9. doi: 10.1093/ptj/66.10.1530.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月27日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.