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Recupero dell'andatura nei pazienti dopo ictus ischemico acuto (GAITFAST)

27 luglio 2022 aggiornato da: Barbora Kolarova, University Hospital Olomouc

Recupero dell'ANDATURA nei pazienti dopo un ictus ischemico acuto: un confronto randomizzato tra l'addestramento all'andatura assistito dal robot e quello assistito dal terapista su un tapis roulant.

Più dell'80% dei pazienti con ictus ischemico (IS) ha qualche disabilità motoria, che limita la loro indipendenza nelle attività della vita quotidiana. La terapia fisica (PT) contribuisce in modo significativo al recupero dell'andatura nei pazienti dopo IS. Tuttavia, non è chiaro quale tipo di allenamento della deambulazione sia più efficace e quali fattori possano avere un impatto sul recupero della deambulazione. Duecentocinquanta pazienti con IS saranno arruolati per sottoporsi a una riabilitazione ospedaliera intensiva di 2 settimane, incluso l'addestramento all'andatura su tapis roulant assistito da robot (RTGT) o l'allenamento all'andatura su tapis roulant assistito da terapeuta (TTGT). Una dettagliata valutazione clinica e di laboratorio della qualità dell'andatura, così come il grado di compromissione neurologica, la qualità della vita, la cognizione e la depressione sarà eseguita in tutti i pazienti durante lo studio. Ipotizziamo che queste variabili possano anche influenzare il recupero dell'andatura nei pazienti dopo IS. In 60 pazienti arruolati selezionati in modo casuale, verrà eseguita una risonanza magnetica (MRI) multimodale, inclusa la risonanza magnetica funzionale, per valutare i correlati neurali e ulteriori predittori del recupero dell'andatura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Centoventi pazienti con ictus ischemico per la prima volta consecutivi classificati come deambulatori dipendenti (intervallo di categoria ambulatoriale funzionale <1,3>) saranno arruolati nello studio clinico prospettico monocentrico randomizzato in cieco GAITFAST con una randomizzazione per l'allenamento dell'andatura su tapis roulant assistito da robot (RGT ) o training di deambulazione su tapis roulant assistito da terapeuta (TTGT) dopo la fase acuta (5-10 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus). Tutti i pazienti arruolati saranno sottoposti a una riabilitazione ospedaliera intensiva di 2 settimane che include TTGT o RTGT assegnati in modo casuale seguiti da visite cliniche (all'inizio della riabilitazione ospedaliera, alla dimissione e tre e sei mesi dopo l'arruolamento nello studio). Ogni visita clinica includerà valutazioni funzionali cliniche dettagliate, valutazione dei parametri dell'andatura spaziotemporale e cinetica, valutazione del danno neurologico, valutazione della qualità della vita, cognizione e depressione. In 60 pazienti con IS arruolati selezionati in modo casuale, durante il follow-up dello studio verrà eseguita una risonanza magnetica multimodale (MRI) inclusa la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per identificare le strutture cerebrali con possibile impatto sul recupero dell'andatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Olomouc, Cechia, 77520
        • Reclutamento
        • University Hospital Olomouc
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus ischemico rilevato alla risonanza magnetica (MRI) con punteggio NIHSS 1-12 punti al momento dell'arruolamento
  • Compromissione del movimento degli arti inferiori con un punteggio di almeno 1 punto sulla NIH Stroke Scale (NIHSS) al momento dell'arruolamento
  • Dipendenza nella deambulazione secondo la Categoria Ambulatoriale Funzionale (FAC) con intervallo di punteggio <1,3> (supervisione o assistenza, o entrambe, devono essere fornite nell'esecuzione della deambulazione)

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di qualsiasi ictus, ischemico o emorragico
  • Altre malattie che modificano o limitano la capacità di deambulazione, attualmente in riabilitazione o partecipazione a un altro studio
  • Cardiopatia ischemica significativa/sintomatica o arteriopatia periferica significativa/sintomatica
  • Obesità (BMI ≥ 40) o peso superiore a 110 kg (limite di peso per l'allenamento alla deambulazione assistito da robot)
  • L'afasia sensoriale con l'incapacità di comprendere è stata verificata da un logopedista certificato.
  • Depressione moderata o grave presente al momento dell'arruolamento valutata utilizzando la scala Beck, con un punteggio superiore a 10.
  • Compromissione cognitiva nota
  • Pregressa disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane valutata utilizzando la Scala Rankin modificata con un punteggio di 3 e più punti
  • Attualmente in dialisi
  • Diagnosi e/o trattamento di cancro
  • Presenza di altre condizioni ortopediche o neurologiche che interessano gli arti inferiori
  • Per fMRI: Gravidanza; impianti elettronici, inclusi impianto cocleare, pacemaker, neurostimolatore; impianti metallici incompatibili, compresa la clip per aneurisma; corpo estraneo metallico intraoculare; grandi tatuaggi; piercing inamovibile; peso corporeo superiore a 150 kg; nota claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dell'andatura su tapis roulant assistito da robot (RTGT)
Allenamento locomotorio guidato dal dispositivo robotico (Lokomat Hocoma) secondo uno schema di deambulazione pre-programmato con l'ausilio di ortesi esoscheletriche guidate da robot. Il processo di addestramento alla deambulazione è automatizzato e controllato da un computer sotto la supervisione di un fisioterapista.
Altro: Allenamento dell'andatura su tapis roulant assistito da robot (RTGT)
Allenamento locomotorio guidato dal dispositivo robotico (Lokomat Hocoma) secondo uno schema di deambulazione pre-programmato con l'ausilio di ortesi esoscheletriche guidate da robot. Il processo di addestramento alla deambulazione è automatizzato e controllato da un computer sotto la supervisione di un fisioterapista.
Comparatore attivo: Allenamento dell'andatura su tapis roulant assistito dal terapista (TTGT)
Allenamento locomotore tramite un'esecuzione ripetitiva di movimenti di deambulazione guidati manualmente da un fisioterapista durante l'allenamento dell'andatura su tapis roulant.
Altro: Allenamento dell'andatura su tapis roulant assistito dal terapista (TTGT)
Allenamento locomotore tramite un'esecuzione ripetitiva di movimenti di deambulazione guidati manualmente da un fisioterapista durante l'allenamento dell'andatura su tapis roulant.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità dell'andatura durante la deambulazione in superficie
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
La velocità dell'andatura sarà misurata utilizzando il test di camminata di 10 metri (misurazione delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza). Al soggetto verrà chiesto di camminare per una distanza di 10 metri alla sua velocità confortevole. Il tempo sarà misurato per la distanza dei sei metri centrali, che consentiranno l'accelerazione e la decelerazione del cammino. Ogni paziente eseguirà due prove con un calcolo del valore del tempo medio. Se è necessaria l'assistenza fisica di un'altra persona (per prevenire una caduta o un collasso) affinché un paziente completi il ​​test, il livello di assistenza fornito sarà documentato. Verrà inoltre documentato l'utilizzo di qualsiasi dispositivo di assistenza e/o tutore (che i pazienti stanno attualmente utilizzando per camminare e sono necessari per completare il test).
Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala dell'ictus del National Institute of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: Arruolamento, basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
NIHSS viene utilizzato per quantificare oggettivamente il danno causato da un ictus.
Arruolamento, basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Variazione della velocità dell'andatura (km/h) durante la velocità di comfort del paziente
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
La velocità dell'andatura sarà valutata dal sistema di analisi dell'andatura su tapis roulant strumentato (Zebris Medical GmbH, sistema FDM-T).
Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Variazione della cadenza dell'andatura (passi/min) durante la velocità di comfort del paziente
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
La cadenza dell'andatura sarà valutata dal sistema di analisi dell'andatura su tapis roulant strumentato (Zebris Medical GmbH, sistema FDM-T).
Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Variazione della lunghezza del passo della gamba paretica e non paretica (cm) durante la velocità di comfort dei pazienti
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
La variazione della lunghezza del passo della gamba paretica e non paretica sarà valutata dal sistema di analisi dell'andatura su tapis roulant strumentato (Zebris Medical GmbH, sistema FDM-T).
Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Variazione della durata della fase statica come percentuale del ciclo del passo (%) per l'arto paretico e non paretico durante la velocità di comfort del paziente
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
La variazione della durata della fase di appoggio sarà valutata dal sistema strumentato di analisi dell'andatura su tapis roulant (Zebris Medical GmbH, sistema FDM-T).
Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Variazione della fase di doppia posizione come percentuale del ciclo del passo (%) durante la velocità di comfort del paziente
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Il cambiamento nella fase di doppia posizione sarà valutato dal sistema di analisi dell'andatura su tapis roulant (Zebris Medical GmbH, sistema FDM-T).
Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Variazione della forza di reazione al suolo (N) per l'arto paretico e non paretico durante la velocità di comfort dei pazienti
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
La variazione della forza di reazione al suolo sarà valutata mediante un sistema strumentato di analisi dell'andatura su tapis roulant (Zebris Medical GmbH, sistema FDM-T).
Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Variazione della distribuzione della pressione plantare (N/cm2) per l'arto paretico e non paretico durante la velocità di comfort dei pazienti
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Il cambiamento nella distribuzione della pressione plantare sarà valutato dal sistema strumentato di analisi dell'andatura su tapis roulant (Zebris Medical GmbH, sistema FDM-T).
Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Modifica della categoria funzionale ambulatoriale FAC
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Test funzionale del cammino che valuta la capacità di deambulazione con 6 livelli che vanno da 0 a 5 in base alla quantità di supporto fisico richiesto.
Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Modifica nella valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
La valutazione Fugl-Meyer utilizza per esaminare la funzione sensomotoria e la coordinazione degli arti inferiori colpiti.
basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Variazione dell'ampiezza di attivazione della risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
L'entità dell'attivazione della risonanza magnetica funzionale, calcolata come differenza nel segnale BOLD tra attività e riposo, sarà valutata all'interno di regioni cerebrali di interesse (ROI) predefinite correlate all'andatura, ovvero corteccia sensomotoria, corteccia premotoria, area motoria supplementare, tronco cerebrale e cervelletto. La variazione di questi parametri ROI nel tempo sarà testata statisticamente all'interno del gruppo e la differenza regionale post-formazione meno pre-formazione in ciascun gruppo sarà sottoposta all'analisi tra i gruppi.
Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Variazione del volume di attivazione della risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Il volume di attivazione della risonanza magnetica funzionale, sommato su voxel significativamente attivati, sarà valutato all'interno di regioni cerebrali di interesse (ROI) predefinite correlate all'andatura, ovvero corteccia sensomotoria, corteccia premotoria, area motoria supplementare, tronco cerebrale e cervelletto. La variazione di questi parametri ROI nel tempo sarà testata statisticamente all'interno del gruppo e la differenza regionale post-formazione meno pre-formazione in ciascun gruppo sarà sottoposta all'analisi tra i gruppi.
Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA).
Lasso di tempo: Arruolamento, basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
MoCA è un test di screening cognitivo progettato per rilevare il deterioramento cognitivo. Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuo-costruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento.
Arruolamento, basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Modifica nella scala Rankin modificata
Lasso di tempo: Arruolamento, basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Scala utilizzata per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane nei pazienti dopo l'ictus. La misura dell'esito clinico più utilizzata dopo l'ictus. La scala ha sei punti e un punteggio più alto significa un risultato peggiore; il minimo è 0 punti che indica l'assenza di sintomi e il massimo è 6 punti che indica la morte.
Arruolamento, basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Variazione dell'indice di Barthel
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
L'indice di Barthel è una scala utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL). Il punteggio massimo è di 100 punti.
Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Modifica nel test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Test clinico utilizzato per valutare la mobilità di una persona che richiede equilibrio sia statico che dinamico. L'obiettivo di questo test è determinare il rischio di caduta e misurare i progressi dell'equilibrio, della posizione seduta e in piedi e della deambulazione.
Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Modifica nella valutazione della forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Per la valutazione verrà utilizzata la scala del Consiglio di ricerca medica per la forza muscolare
Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Modifica dell'attività dei muscoli degli arti inferiori (gastrocnemio mediale, tibiale anteriore, quadricipiti, muscoli posteriori della coscia) durante la marcia dei 10 metri
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Il cambiamento nell'attività dei muscoli degli arti inferiori (gastrocnemio mediale, tibiale anteriore, quadricipiti, muscoli posteriori della coscia) sarà valutato mediante elettromiografia di superficie (sensori Delsys Trigno EMG/IMU).
Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Modifica dell'attività dei muscoli degli arti inferiori (gastrocnemio mediale, tibiale anteriore, quadricipiti, muscoli posteriori della coscia) durante l'andatura su tapis roulant
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Il cambiamento nell'attività dei muscoli degli arti inferiori (gastrocnemio mediale, tibiale anteriore, quadricipiti, muscoli posteriori della coscia) sarà valutato mediante elettromiografia di superficie (sensori Delsys Trigno EMG/IMU).
Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Modifica della scala dell'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Arruolamento, dopo tre settimane (al termine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Un inventario di valutazione self-report di 21 voci che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione. Ogni item (domanda) aveva una serie di almeno quattro possibili risposte, di varia intensità. 0-9: indica depressione minima e 30-63 punti indica depressione grave. Punteggi totali più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Arruolamento, dopo tre settimane (al termine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Modifica nel questionario EQ-5D-3L
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
Layout standard per la registrazione dell'attuale stato di salute dichiarato da una persona adulta. Consiste in un formato standard per gli intervistati per registrare il proprio stato di salute secondo il sistema descrittivo EQ-5D-3L e EQ VAS.
Basale (prima dell'inizio del ricovero RHB), dopo due settimane (alla fine del ricovero RHB) e nel follow-up (dopo tre e sei mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Collaboratori

Palacky University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Petr Hlustik, MD, PhD, Palacky University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU21-04-00375

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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