Восстановление походки у больных, перенесших острый ишемический инсульт (GAITFAST)
27 июля 2022 г. обновлено: Barbora Kolarova, University Hospital Olomouc
Восстановление походки у пациентов после острого ишемического инсульта: рандомизированное сравнение тренировок ходьбы с помощью робота и терапевта на беговой дорожке.
Более 80% пациентов с ишемическим инсультом (ИИ) имеют некоторую степень нарушения ходьбы, что ограничивает их независимость в повседневной деятельности.
Значительный вклад в восстановление походки у больных, перенесших ИИ, вносит лечебная физкультура (ФТ).
Однако остается неясным, какой тип тренировки ходьбы более эффективен и какие факторы могут влиять на восстановление походки.
Двести пятьдесят пациентов с ИИ будут зачислены для прохождения двухнедельной интенсивной стационарной реабилитации, включая случайно назначенную тренировку ходьбы на беговой дорожке с роботом (RTGT) или тренировку ходьбы на беговой дорожке с помощью терапевта (TTGT).
Детальная клинико-лабораторная оценка качества походки, а также степени неврологических нарушений, качества жизни, когнитивных функций и депрессии будет проводиться у всех пациентов в ходе исследования.
Мы предполагаем, что эти переменные также могут влиять на восстановление походки у пациентов после ИИ.
У случайно выбранных 60 зарегистрированных пациентов будет выполнена мультимодальная магнитно-резонансная томография (МРТ), включая функциональную МРТ, для оценки нейронных коррелятов и дополнительных предикторов восстановления походки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Сто двадцать последовательных первых в истории пациентов с ишемическим инсультом, классифицированных как зависимые ходоки (интервал функциональной амбулаторной категории <1,3>), будут включены в рандомизированное слепое одноцентровое проспективное клиническое исследование GAITFAST с рандомизацией либо для тренировки ходьбы на беговой дорожке с роботом (RGT ) или тренировка ходьбы на беговой дорожке с помощью терапевта (TTGT) после острой фазы (5-10 дней после начала инсульта).
Все включенные пациенты будут проходить 2-недельную интенсивную стационарную реабилитацию, включая рандомизированные TTGT или RTGT с последующими визитами в клинику (в начале стационарной реабилитации, при выписке и через три и шесть месяцев после включения в исследование).
Каждое клиническое посещение будет включать подробные клинические функциональные оценки, оценку пространственно-временных и кинетических параметров походки, оценку неврологических нарушений, оценку качества жизни, когнитивных функций и депрессии.
У 60 случайно отобранных пациентов с ИИ во время последующего наблюдения будет проведена повторная мультимодальная магнитно-резонансная томография (МРТ), включая функциональную МРТ (фМРТ), для выявления структур головного мозга, которые могут повлиять на восстановление походки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Barbora Kolarova, PhD
- Номер телефона: +420 588 442 301
- Электронная почта: barbora.kolarova@fnol.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniel Sanak, MD, PhD
- Номер телефона: +420588442836
- Электронная почта: daniel.sanak@fnol.cz
Места учебы
-
-
-
Olomouc, Чехия, 77520
- Рекрутинг
- University Hospital Olomouc
-
Контакт:
- Daniel Sanak, MD, PhD
- Номер телефона: +420588442836
- Электронная почта: daniel.sanak@fnol.cz
-
Контакт:
- Petr Kolar, MD, PhD
- Номер телефона: +420588445197
- Электронная почта: petr.kolar@fnol.cz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ишемический инсульт, выявленный при магнитно-резонансной томографии (МРТ) с оценкой 1-12 баллов по шкале NIHSS на момент включения
- Нарушение движения нижних конечностей с оценкой не менее 1 балла по шкале инсульта NIH (NIHSS) на момент зачисления
- Зависимость в ходьбе в соответствии с функциональной амбулаторной категорией (FAC) с интервалом баллов <1,3> (при ходьбе необходимо наблюдение или помощь, или и то, и другое)
Критерий исключения:
- В анамнезе любой инсульт, как ишемический, так и геморрагический
- Другие заболевания, изменяющие или ограничивающие способность ходить, в настоящее время получающие реабилитацию или участвующие в другом исследовании.
- Значительная/симптоматическая ишемическая болезнь сердца или выраженная/симптоматическая болезнь периферических артерий
- Ожирение (ИМТ ≥ 40) или вес более 110 кг (предельный вес для роботизированной тренировки ходьбы)
- Сенсорная афазия с непониманием, подтвержденная сертифицированным логопедом.
- Умеренная или тяжелая депрессия, присутствующая на момент зачисления, оцененная по шкале Бека с оценкой выше 10.
- Известные когнитивные нарушения
- Предшествующая инвалидность или зависимость в повседневной деятельности, оцениваемая по модифицированной шкале Рэнкина с оценкой 3 и более баллов
- В настоящее время получает диализ
- Диагноз и / или лечение рака
- Наличие других ортопедических или неврологических заболеваний нижних конечностей.
- Для фМРТ: беременность; электронные импланты, в том числе кохлеарный имплант, кардиостимулятор, нейростимулятор; несовместимые металлические имплантаты, в том числе зажим для аневризмы; металлическое внутриглазное инородное тело; большие татуировки; несъемный пирсинг; масса тела более 150 кг; известная клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка ходьбы на роботизированной беговой дорожке (RTGT)
Тренировка опорно-двигательного аппарата под управлением роботизированного устройства (Lokomat Hocoma) по заранее запрограммированной схеме ходьбы с помощью экзоскелетных ортезов, управляемых роботом.
Процесс тренировки ходьбы автоматизирован и контролируется компьютером под наблюдением физиотерапевта.
|
Тренировка опорно-двигательного аппарата под управлением роботизированного устройства (Lokomat Hocoma) по заранее запрограммированной схеме ходьбы с помощью экзоскелетных ортезов, управляемых роботом.
Процесс тренировки ходьбы автоматизирован и контролируется компьютером под наблюдением физиотерапевта.
|
|
Активный компаратор: Тренировка ходьбы на беговой дорожке с терапевтом (TTGT)
Локомоторная тренировка посредством повторяющегося выполнения движений при ходьбе под руководством физиотерапевта во время тренировки ходьбы на беговой дорожке.
|
Локомоторная тренировка посредством повторяющегося выполнения движений при ходьбе под руководством физиотерапевта во время тренировки ходьбы на беговой дорожке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы при ходьбе по земле
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Скорость ходьбы будет измеряться с помощью теста ходьбы на 10 метров (показатель эффективности, используемый для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на короткое расстояние).
Испытуемому будет предложено пройти расстояние 10 метров с комфортной для него скоростью.
Время будет измеряться на дистанции средних шести метров, что позволит пройти ускорение и замедление.
Каждый пациент проведет две попытки с расчетом среднего значения времени.
Если для завершения теста пациенту требуется физическая помощь другого человека (для предотвращения падения или коллапса), уровень оказанной помощи будет задокументирован.
Использование любых вспомогательных устройств и/или фиксаторов (которые пациенты в настоящее время используют для ходьбы и которые необходимы для завершения теста) также будет задокументировано.
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS)
Временное ограничение: Зачисление, исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в период наблюдения (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
NIHSS используется для объективной количественной оценки нарушений, вызванных инсультом.
|
Зачисление, исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в период наблюдения (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение скорости ходьбы (км/ч) при комфортной для пациента скорости
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Скорость ходьбы будет оцениваться с помощью инструментальной системы анализа походки на беговой дорожке (Zebris Medical GmbH, система FDM-T).
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение частоты походки (шагов/мин) во время комфортной скорости пациента
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Темп ходьбы будет оцениваться с помощью инструментальной системы анализа походки на беговой дорожке (Zebris Medical GmbH, система FDM-T).
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение длины шага паретичной и непаретичной ноги (см) во время комфортной скорости пациента
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Изменение длины шага паретичной и непаретичной ноги будет оцениваться с помощью инструментальной системы анализа походки на беговой дорожке (Zebris Medical GmbH, система FDM-T).
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение продолжительности фазы опоры в процентах от цикла ходьбы (%) для паретичных и непаретичных конечностей при комфортной скорости пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Изменение продолжительности фазы опоры будет оцениваться с помощью инструментальной системы анализа походки на беговой дорожке (Zebris Medical GmbH, система FDM-T).
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение фазы двойной опоры в процентах от цикла ходьбы (%) во время комфортной скорости пациента
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Изменение фазы двойной опоры будет оцениваться с помощью системы анализа походки на беговой дорожке (Zebris Medical GmbH, система FDM-T).
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение силы опорной реакции (Н) для паретичной и непаретичной конечности во время комфортной скорости пациента
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Изменение силы опорной реакции будет оцениваться с помощью инструментальной системы анализа походки на беговой дорожке (Zebris Medical GmbH, система FDM-T).
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение распределения подошвенного давления (Н/см2) для паретичной и непаретичной конечности во время комфортной скорости пациента
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Изменение распределения подошвенного давления будет оцениваться с помощью инструментальной системы анализа походки на беговой дорожке (Zebris Medical GmbH, система FDM-T).
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение функциональной амбулаторной категории FAC
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Тест на функциональную ходьбу, который оценивает способность к походке с 6 уровнями от 0 до 5 в зависимости от требуемой физической поддержки.
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение в оценке Фугля-Мейера
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Оценка Фугля-Мейера используется для изучения сенсомоторной функции и координации пораженной нижней конечности.
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение величины активации функциональной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Величина функциональной активации МРТ, рассчитанная как разница в ЖИРНОМ сигнале между задачей и отдыхом, будет оцениваться в заранее определенных областях мозга, связанных с походкой (ROI), то есть в сенсомоторной коре, премоторной коре, дополнительной двигательной области, стволе мозга и мозжечке.
Изменение этих параметров ROI с течением времени будет статистически проверено внутри группы, а региональная разница после тренировки за вычетом до тренировки в каждой группе будет представлена для межгруппового анализа.
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение объема активации функциональной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Функциональный объем активации МРТ, суммированный по значительно активированным вокселям, будет оцениваться в пределах предварительно определенных областей интереса головного мозга, связанных с походкой (ROI), то есть сенсомоторной коры, премоторной коры, дополнительной двигательной области, ствола мозга и мозжечка.
Изменение этих параметров ROI с течением времени будет статистически проверено внутри группы, а региональная разница после тренировки за вычетом до тренировки в каждой группе будет представлена для межгруппового анализа.
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Временное ограничение: Зачисление, исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в период наблюдения (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
MoCA — когнитивный скрининг-тест, предназначенный для выявления когнитивных нарушений.
Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию.
|
Зачисление, исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в период наблюдения (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение модифицированной шкалы Рэнкина
Временное ограничение: Зачисление, исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в период наблюдения (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Шкала, используемая для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности у больных, перенесших инсульт.
Наиболее широко используемый критерий клинического исхода после инсульта.
Шкала имеет шесть баллов, и более высокий балл означает худший результат; минимум 0 баллов указывает на отсутствие симптомов вообще, а максимум 6 баллов указывает на смерть.
|
Зачисление, исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в период наблюдения (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение индекса Бартеля
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Индекс Бартеля — это шкала, используемая для измерения производительности в повседневной жизни (ADL).
Максимальная оценка – 100 баллов.
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменения в тесте Timed Up and Go
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Клинический тест, используемый для оценки подвижности человека, который требует как статического, так и динамического равновесия.
Целью этого теста является определение риска падения и измерение прогресса равновесия, сидения, стояния и ходьбы.
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение оценки силы мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Для оценки будет использоваться шкала мышечной силы Совета медицинских исследований.
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение активности мышц нижних конечностей (медиальной икроножной, передней большеберцовой, четырехглавой, подколенного сухожилия) во время 10-метровой ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Изменение активности мышц нижних конечностей (медиальной икроножной, передней большеберцовой, четырехглавой, подколенного сухожилия) будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии (датчики Delsys Trigno EMG/IMU).
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение активности мышц нижних конечностей (медиальной икроножной, передней большеберцовой, четырехглавой, подколенного сухожилия) при ходьбе на беговой дорожке
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Изменение активности мышц нижних конечностей (медиальной икроножной, передней большеберцовой, четырехглавой, подколенного сухожилия) будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии (датчики Delsys Trigno EMG/IMU).
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение шкалы инвентаризации депрессии Бека
Временное ограничение: Зачисление, через три недели (в конце стационарного лечения РЗБ) и при последующем наблюдении (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии.
Каждый элемент (вопрос) имел набор не менее четырех возможных ответов, различающихся по интенсивности.
0-9: указывает на минимальную депрессию и 30-63 балла указывает на тяжелую депрессию.
Более высокие общие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
Зачисление, через три недели (в конце стационарного лечения РЗБ) и при последующем наблюдении (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
|
Изменение в опроснике EQ-5D-3L
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Стандартный макет для регистрации текущего состояния здоровья взрослого человека, о котором он сам сообщает.
Состоит из стандартного формата, в котором респонденты регистрируют состояние своего здоровья в соответствии с описательной системой EQ-5D-3L и ВАШ EQ.
|
Исходный уровень (до начала стационарной РББ), через две недели (по окончании стационарной РББ) и в последующем (через три и шесть месяцев после начала инсульта)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Petr Hlustik, MD, PhD, Palacky University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pollock A, Farmer SE, Brady MC, Langhorne P, Mead GE, Mehrholz J, van Wijck F. Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 12;2014(11):CD010820. doi: 10.1002/14651858.CD010820.pub2.
- Luft AR, Macko RF, Forrester LW, Villagra F, Ivey F, Sorkin JD, Whitall J, McCombe-Waller S, Katzel L, Goldberg AP, Hanley DF. Treadmill exercise activates subcortical neural networks and improves walking after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2008 Dec;39(12):3341-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.527531. Epub 2008 Aug 28.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Mehrholz J, Thomas S, Werner C, Kugler J, Pohl M, Elsner B. Electromechanical-assisted training for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 10;5(5):CD006185. doi: 10.1002/14651858.CD006185.pub4.
- Moucheboeuf G, Griffier R, Gasq D, Glize B, Bouyer L, Dehail P, Cassoudesalle H. Effects of robotic gait training after stroke: A meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Nov;63(6):518-534. doi: 10.1016/j.rehab.2020.02.008. Epub 2020 Mar 27.
- Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Wu SS, Nadeau SE, Dobkin BH, Rose DK, Tilson JK; LEAPS Investigative Team. Protocol for the Locomotor Experience Applied Post-stroke (LEAPS) trial: a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2007 Nov 8;7:39. doi: 10.1186/1471-2377-7-39.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e28-e292. doi: 10.1161/01.cir.0000441139.02102.80. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Kwakkel G, Kollen B, Lindeman E. Understanding the pattern of functional recovery after stroke: facts and theories. Restor Neurol Neurosci. 2004;22(3-5):281-99.
- Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, Rose DK, Koradia CH, Azen SP, Duncan PW; Locomotor Experience Applied Post Stroke (LEAPS) Investigative Team. Meaningful gait speed improvement during the first 60 days poststroke: minimal clinically important difference. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):196-208. doi: 10.2522/ptj.20090079. Epub 2009 Dec 18.
- Norrving B, Kissela B. The global burden of stroke and need for a continuum of care. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S5-12. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762397.
- Gordon NF, Gulanick M, Costa F, Fletcher G, Franklin BA, Roth EJ, Shephard T; American Heart Association Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):2031-41. doi: 10.1161/01.CIR.0000126280.65777.A4. No abstract available.
- Alia C, Spalletti C, Lai S, Panarese A, Lamola G, Bertolucci F, Vallone F, Di Garbo A, Chisari C, Micera S, Caleo M. Neuroplastic Changes Following Brain Ischemia and their Contribution to Stroke Recovery: Novel Approaches in Neurorehabilitation. Front Cell Neurosci. 2017 Mar 16;11:76. doi: 10.3389/fncel.2017.00076. eCollection 2017.
- Nudo RJ. Recovery after brain injury: mechanisms and principles. Front Hum Neurosci. 2013 Dec 24;7:887. doi: 10.3389/fnhum.2013.00887.
- Kerr AL, Cheng SY, Jones TA. Experience-dependent neural plasticity in the adult damaged brain. J Commun Disord. 2011 Sep-Oct;44(5):538-48. doi: 10.1016/j.jcomdis.2011.04.011. Epub 2011 May 6.
- Kleim JA, Barbay S, Nudo RJ. Functional reorganization of the rat motor cortex following motor skill learning. J Neurophysiol. 1998 Dec;80(6):3321-5.
- Wallard L, Dietrich G, Kerlirzin Y, Bredin J. Effects of robotic gait rehabilitation on biomechanical parameters in the chronic hemiplegic patients. Neurophysiol Clin. 2015 Sep;45(3):215-9. doi: 10.1016/j.neucli.2015.03.002. Epub 2015 Sep 14.
- Enzinger C, Dawes H, Johansen-Berg H, Wade D, Bogdanovic M, Collett J, Guy C, Kischka U, Ropele S, Fazekas F, Matthews PM. Brain activity changes associated with treadmill training after stroke. Stroke. 2009 Jul;40(7):2460-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.550053. Epub 2009 May 21. Erratum In: Stroke. 2011 Nov;42(11):e630.
- Burke E, Dobkin BH, Noser EA, Enney LA, Cramer SC. Predictors and biomarkers of treatment gains in a clinical stroke trial targeting the lower extremity. Stroke. 2014 Aug;45(8):2379-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005436. Epub 2014 Jun 24.
- Jahn K, Deutschlander A, Stephan T, Strupp M, Wiesmann M, Brandt T. Brain activation patterns during imagined stance and locomotion in functional magnetic resonance imaging. Neuroimage. 2004 Aug;22(4):1722-31. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.05.017.
- Maidan I, Rosenberg-Katz K, Jacob Y, Giladi N, Hausdorff JM, Mirelman A. Disparate effects of training on brain activation in Parkinson disease. Neurology. 2017 Oct 24;89(17):1804-1810. doi: 10.1212/WNL.0000000000004576. Epub 2017 Sep 27.
- Leonard G, Lapierre Y, Chen JK, Wardini R, Crane J, Ptito A. Noninvasive tongue stimulation combined with intensive cognitive and physical rehabilitation induces neuroplastic changes in patients with multiple sclerosis: A multimodal neuroimaging study. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2017 Feb 1;3(1):2055217317690561. doi: 10.1177/2055217317690561. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Sacheli LM, Zapparoli L, Preti M, De Santis C, Pelosi C, Ursino N, Zerbi A, Stucovitz E, Banfi G, Paulesu E. A functional limitation to the lower limbs affects the neural bases of motor imagery of gait. Neuroimage Clin. 2018 Jul 5;20:177-187. doi: 10.1016/j.nicl.2018.07.003. eCollection 2018.
- la Fougere C, Zwergal A, Rominger A, Forster S, Fesl G, Dieterich M, Brandt T, Strupp M, Bartenstein P, Jahn K. Real versus imagined locomotion: a [18F]-FDG PET-fMRI comparison. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1589-98. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.060. Epub 2009 Dec 23.
- Kim HY, Shin JH, Yang SP, Shin MA, Lee SH. Robot-assisted gait training for balance and lower extremity function in patients with infratentorial stroke: a single-blinded randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 29;16(1):99. doi: 10.1186/s12984-019-0553-5.
- Kahn LE, Lum PS, Rymer WZ, Reinkensmeyer DJ. Robot-assisted movement training for the stroke-impaired arm: Does it matter what the robot does? J Rehabil Res Dev. 2006 Aug-Sep;43(5):619-30. doi: 10.1682/jrrd.2005.03.0056.
- Smith MC, Barber PA, Stinear CM. The TWIST Algorithm Predicts Time to Walking Independently After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):955-964. doi: 10.1177/1545968317736820. Epub 2017 Nov 1.
- Richards JD, Pramanik A, Sykes L, Pomeroy VM. A comparison of knee kinematic characteristics of stroke patients and age-matched healthy volunteers. Clin Rehabil. 2003 Aug;17(5):565-71. doi: 10.1191/0269215503cr651oa.
- Jahn K, Deutschlander A, Stephan T, Kalla R, Wiesmann M, Strupp M, Brandt T. Imaging human supraspinal locomotor centers in brainstem and cerebellum. Neuroimage. 2008 Jan 15;39(2):786-92. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.09.047. Epub 2007 Oct 10.
- Hok P, Opavsky J, Labounek R, Kutin M, Slachtova M, Tudos Z, Kanovsky P, Hlustik P. Differential Effects of Sustained Manual Pressure Stimulation According to Site of Action. Front Neurosci. 2019 Jul 17;13:722. doi: 10.3389/fnins.2019.00722. eCollection 2019.
- Schwartz I, Sajin A, Fisher I, Neeb M, Shochina M, Katz-Leurer M, Meiner Z. The effectiveness of locomotor therapy using robotic-assisted gait training in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. PM R. 2009 Jun;1(6):516-23. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.03.009.
- Holden MK, Gill KM, Magliozzi MR. Gait assessment for neurologically impaired patients. Standards for outcome assessment. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1530-9. doi: 10.1093/ptj/66.10.1530.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- NU21-04-00375
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .