Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzyskiwanie chodu u pacjentów po ostrym udarze niedokrwiennym (GAITFAST)

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Barbora Kolarova, University Hospital Olomouc

Odzyskiwanie chodu u pacjentów po ostrym udarze niedokrwiennym: losowe porównanie treningu chodu z pomocą robota i terapeuty na bieżni.

Ponad 80% pacjentów z udarem niedokrwiennym (IS) ma pewne trudności w poruszaniu się, co ogranicza ich niezależność w codziennych czynnościach. Fizjoterapia (PT) znacząco przyczynia się do powrotu do sprawności chodu u pacjentów po IS. Nie jest jednak jasne, jaki rodzaj treningu chodu jest bardziej efektywny i jakie czynniki mogą mieć wpływ na regenerację chodu. Dwustu pięćdziesięciu pacjentów z IS zostanie zapisanych na 2-tygodniową intensywną rehabilitację szpitalną, obejmującą losowo przydzielony trening chodu na bieżni wspomaganej robotem (RTGT) lub trening chodu na bieżni wspomaganej przez terapeutę (TTGT). U wszystkich pacjentów w trakcie badania zostanie przeprowadzona szczegółowa kliniczna i laboratoryjna ocena jakości chodu, a także stopnia upośledzenia neurologicznego, jakości życia, funkcji poznawczych i depresji. Stawiamy hipotezę, że te zmienne mogą również wpływać na powrót do zdrowia chodu u pacjentów po IS. U losowo wybranych 60 włączonych pacjentów zostanie przeprowadzone wielomodalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), w tym funkcjonalny rezonans magnetyczny, w celu oceny neuronalnych korelatów i dodatkowych czynników predykcyjnych powrotu do normalnego chodu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stu dwudziestu kolejnych, pierwszych w historii pacjentów z udarem niedokrwiennym, sklasyfikowanych jako niesamodzielni chodziący (interwał funkcjonalnej kategorii ambulatoryjnej <1,3>) zostanie włączonych do randomizowanego, zaślepionego, jednoośrodkowego, prospektywnego badania klinicznego GAITFAST z randomizacją do treningu chodu na bieżni wspomaganej robotem (RGT ) lub wspomagany przez terapeutę trening chodu na bieżni (TTGT) po ostrej fazie (5-10 dni po wystąpieniu udaru). Wszyscy włączeni pacjenci przejdą 2-tygodniową intensywną rehabilitację szpitalną obejmującą losowo przydzielone TTGT lub RTGT, po której nastąpią wizyty kliniczne (na początku rehabilitacji szpitalnej, przy wypisie oraz trzy i sześć miesięcy po włączeniu do badania). Każda wizyta kliniczna będzie obejmowała szczegółową kliniczną ocenę funkcjonalną, ocenę czasoprzestrzennych i kinetycznych parametrów chodu, ocenę upośledzenia neurologicznego, ocenę jakości życia, funkcji poznawczych i depresji. U 60 losowo wybranych włączonych do badania pacjentów z IS podczas obserwacji po badaniu zostanie przeprowadzone wielokrotne wielomodalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), w tym funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI), w celu zidentyfikowania struktur mózgu, które mogą mieć wpływ na powrót do normalnego chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 77520
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar niedokrwienny wykryty w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z wynikiem NIHSS 1-12 punktów w momencie rejestracji
  • Upośledzenie ruchomości kończyn dolnych z wynikiem co najmniej 1 punktu w skali NIH Stroke Scale (NIHSS) w momencie rejestracji
  • Uzależnienie w chodzeniu zgodnie z funkcjonalną kategorią ambulatoryjną (FAC) z przedziałem punktowym <1,3> (podczas chodzenia musi być zapewniony nadzór lub pomoc lub jedno i drugie)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia jakiegokolwiek udaru, niedokrwiennego lub krwotocznego
  • Inne choroby modyfikujące lub ograniczające zdolność chodzenia, obecnie rehabilitowany lub uczestniczący w innym badaniu
  • Znacząca/objawowa choroba niedokrwienna serca lub istotna/objawowa choroba tętnic obwodowych
  • Otyłość (BMI ≥ 40) lub waga powyżej 110 kg (limit wagowy dla treningu chodu z asystą robota)
  • Afazja czuciowa z niemożnością zrozumienia została zweryfikowana przez certyfikowanego logopedę.
  • Umiarkowana lub ciężka depresja obecna w momencie włączenia do badania, oceniana za pomocą skali Becka, z wynikiem powyżej 10.
  • Znane upośledzenie funkcji poznawczych
  • Wcześniejsza niepełnosprawność lub niesamodzielność w codziennych czynnościach oceniana za pomocą zmodyfikowanej Skali Rankina z wynikiem 3 i więcej punktów
  • Obecnie dializowany
  • Zdiagnozowano i/lub leczono raka
  • Obecność innych schorzeń ortopedycznych lub neurologicznych wpływających na kończyny dolne
  • Dla fMRI: ciąża; implanty elektroniczne, w tym implant ślimakowy, rozrusznik serca, neurostymulator; niekompatybilne metalowe implanty, w tym zacisk tętniaka; metaliczne ciało obce wewnątrzgałkowe; duże tatuaże; nieusuwalne przekłucie; masa ciała powyżej 150 kg; znana klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening chodu na bieżni wspomaganej robotem (RTGT)
Trening lokomotoryczny prowadzony przez urządzenie zrobotyzowane (Lokomat Hocoma) według zaprogramowanego wzorca chodu z pomocą sterowanych robotem ortez egzoszkieletu. Proces treningu chodu jest zautomatyzowany i kontrolowany przez komputer pod okiem fizjoterapeuty.
Inny: Trening chodu na bieżni wspomaganej robotem (RTGT)
Trening lokomotoryczny prowadzony przez urządzenie zrobotyzowane (Lokomat Hocoma) według zaprogramowanego wzorca chodu z pomocą sterowanych robotem ortez egzoszkieletu. Proces treningu chodu jest zautomatyzowany i kontrolowany przez komputer pod okiem fizjoterapeuty.
Aktywny komparator: Trening chodu na bieżni wspomagany przez terapeutę (TTGT)
Trening lokomotoryczny poprzez powtarzalne wykonywanie ruchów chodu pod kierunkiem fizjoterapeuty podczas treningu chodu na bieżni.
Inny: Trening chodu na bieżni wspomagany przez terapeutę (TTGT)
Trening lokomotoryczny poprzez powtarzalne wykonywanie ruchów chodu pod kierunkiem fizjoterapeuty podczas treningu chodu na bieżni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu podczas chodu naziemnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Prędkość chodu będzie mierzona za pomocą 10-metrowego testu marszu (miara wydajności używana do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę na krótkim dystansie). Osoba badana zostanie poproszona o przejście dystansu 10 metrów z odpowiednią dla siebie prędkością. Czas będzie mierzony na dystansie środkowych sześciu metrów, co pozwoli na przyspieszenie i spowolnienie marszu. Każdy pacjent przeprowadzi dwie próby z obliczeniem średniej wartości czasu. Jeśli do ukończenia badania potrzebna jest pomoc fizyczna innej osoby (aby zapobiec upadkowi lub zawaleniu się), poziom udzielonej pomocy zostanie udokumentowany. Udokumentowane zostanie również użycie wszelkich urządzeń pomocniczych i/lub usztywnień (których pacjenci obecnie używają do chodzenia i są potrzebne do ukończenia testu).
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: Włączenie, linia wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
NIHSS służy do obiektywnej ilościowej oceny upośledzenia spowodowanego udarem.
Włączenie, linia wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana prędkości chodu (km/h) podczas komfortowej prędkości pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Prędkość chodu będzie oceniana za pomocą oprzyrządowanego systemu analizy chodu na bieżni (Zebris Medical GmbH, system FDM-T).
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana rytmu chodu (kroki/min) podczas komfortowej prędkości pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Kadencja chodu będzie oceniana za pomocą oprzyrządowanego systemu analizy chodu na bieżni (Zebris Medical GmbH, system FDM-T).
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana długości kroku niedowładnej i niedowładnej nogi (cm) podczas komfortowej prędkości pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana długości kroku kończyny niedowładnej i niedowładnej będzie oceniana za pomocą oprzyrządowanego systemu analizy chodu na bieżni (Zebris Medical GmbH, system FDM-T).
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana czasu trwania fazy podporu jako procent cyklu chodu (%) dla niedowładnej i niedowładnej kończyny podczas komfortowej prędkości pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana czasu trwania fazy podporu zostanie oceniona przez oprzyrządowany system analizy chodu na bieżni (Zebris Medical GmbH, system FDM-T).
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana fazy podwójnego podparcia jako procent cyklu chodu (%) podczas komfortowej prędkości pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana fazy podwójnego podparcia będzie oceniana przez system analizy chodu na bieżni (Zebris Medical GmbH, system FDM-T).
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana siły reakcji podłoża (N) dla niedowładnej i niedowładnej kończyny podczas komfortowej prędkości pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana siły reakcji podłoża będzie oceniana za pomocą oprzyrządowanego systemu analizy chodu na bieżni (Zebris Medical GmbH, system FDM-T).
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego (N/cm2) dla niedowładnej i niedowładnej kończyny podczas komfortowej prędkości pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego zostanie oceniona za pomocą oprzyrządowanego systemu analizy chodu na bieżni (Zebris Medical GmbH, system FDM-T).
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana funkcjonalnej kategorii ambulatoryjnej FAC
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Funkcjonalny test chodu, który ocenia zdolność chodu na 6 poziomach od 0 do 5 na podstawie wymaganego wsparcia fizycznego.
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana w ocenie Fugla-Meyera
Ramy czasowe: wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Ocena Fugla-Meyera służy do badania funkcji czuciowo-ruchowej i koordynacji chorej kończyny dolnej.
wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana wielkości aktywacji funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Funkcjonalna wielkość aktywacji MRI, obliczona jako różnica w sygnale BOLD między zadaniem a odpoczynkiem, zostanie oceniona w ramach wcześniej zdefiniowanych obszarów mózgu zainteresowania (ROI) związanych z chodem, tj. kory czuciowo-ruchowej, kory przedruchowej, dodatkowego obszaru motorycznego, pnia mózgu i móżdżku. Zmiana tych parametrów ROI w czasie zostanie przetestowana statystycznie w grupie, a regionalna różnica po treningu minus różnica przed treningiem w każdej grupie zostanie poddana analizie między grupami.
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana objętości aktywacji funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Funkcjonalna objętość aktywacji MRI, zsumowana na znacznie aktywowanych wokselach, zostanie oceniona w obrębie wcześniej określonych obszarów mózgu związanych z chodem (ROI), tj. kory czuciowo-ruchowej, kory przedruchowej, dodatkowego obszaru motorycznego, pnia mózgu i móżdżku. Zmiana tych parametrów ROI w czasie zostanie przetestowana statystycznie w grupie, a regionalna różnica po treningu minus różnica przed treningiem w każdej grupie zostanie poddana analizie między grupami.
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście oceny funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA).
Ramy czasowe: Włączenie, linia wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
MoCA to poznawczy test przesiewowy przeznaczony do wykrywania zaburzeń poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację.
Włączenie, linia wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana w zmodyfikowanej skali Rankina
Ramy czasowe: Włączenie, linia wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Skala służąca do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach u pacjentów po udarze mózgu. Najczęściej stosowana miara wyniku klinicznego po udarze. Skala ma sześć punktów, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik; minimum to 0 punktów, co oznacza całkowity brak objawów, a maksimum to 6 punktów, co oznacza śmierć.
Włączenie, linia wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana indeksu Bartela
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Indeks Barthel to skala używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL). Maksymalny wynik to 100 punktów.
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana w teście Timed Up and Go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Test kliniczny służący do oceny mobilności osoby, która wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Celem tego testu jest określenie ryzyka upadku oraz pomiar postępów w utrzymaniu równowagi, siadaniu, staniu i chodzeniu.
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana oceny siły mięśniowej kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Do oceny zostanie wykorzystana skala Medical Research Council for Muscle Strength
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana aktywności mięśni kończyn dolnych (przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki, mięsień piszczelowy przedni, mięsień czworogłowy uda, ścięgna podkolanowe) podczas marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana aktywności mięśni kończyn dolnych (przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki, mięsień piszczelowy przedni, mięsień czworogłowy uda, ścięgna podkolanowe) będzie oceniana za pomocą elektromiografii powierzchniowej (czujniki Delsys Trigno EMG/IMU).
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana aktywności mięśni kończyn dolnych (przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki, mięsień piszczelowy przedni, mięsień czworogłowy uda, ścięgna podkolanowe) podczas chodu na bieżni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana aktywności mięśni kończyn dolnych (przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki, mięsień piszczelowy przedni, mięsień czworogłowy uda, ścięgna podkolanowe) będzie oceniana za pomocą elektromiografii powierzchniowej (czujniki Delsys Trigno EMG/IMU).
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana Skali Inwentarza Depresji Becka
Ramy czasowe: Włączenie, po trzech tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
21-itemowy, samoopisowy inwentarz oceniający, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji. Każda pozycja (pytanie) miała zestaw co najmniej czterech możliwych odpowiedzi o różnej intensywności. 0-9: oznacza minimalną depresję, a 30-63 punkty wskazuje na ciężką depresję. Wyższe wyniki całkowite wskazują na cięższe objawy depresyjne.
Włączenie, po trzech tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Zmiana w kwestionariuszu EQ-5D-3L
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)
Standardowy układ do rejestrowania aktualnego, samodzielnie zgłaszanego stanu zdrowia osoby dorosłej. Składa się ze standardowego formatu, w którym respondenci rejestrują swój stan zdrowia zgodnie z systemem opisowym EQ-5D-3L i EQ VAS.
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem RHB w szpitalu), po dwóch tygodniach (pod koniec RHB w szpitalu) i w obserwacji (po trzech i sześciu miesiącach od początku udaru)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Współpracownicy

Palacky University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Petr Hlustik, MD, PhD, Palacky University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU21-04-00375

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj