Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyn toipuminen potilailla akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen (GAITFAST)

keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Barbora Kolarova, University Hospital Olomouc

KÄYNNIN elpyminen potilailla akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen: satunnaistettu vertailu robottiavusteisesta ja terapeutin avustamasta juoksumatolla harjoitetusta harjoittelusta.

Yli 80 %:lla iskeemisestä aivohalvauksesta (IS) kärsivistä potilaista on jokin kävelyvamma, mikä rajoittaa heidän itsenäisyyttään päivittäisissä toimissa. Fysioterapia (PT) edistää merkittävästi potilaiden kävelyn palautumista IS:n jälkeen. Epäselväksi jää kuitenkin, millainen kävelyharjoittelu on tehokkaampaa ja mitkä tekijät voivat vaikuttaa kävelyn palautumiseen. Kaksisataaviisikymmentä IS-potilasta otetaan mukaan kahden viikon intensiiviseen laitoshoitoon, johon kuuluu satunnaisesti määrätty robottiavusteinen juoksumaton kävelyharjoittelu (RTGT) tai terapeutin avustama juoksumaton kävelyharjoittelu (TTGT). Kaikille potilaille tehdään tutkimuksen aikana yksityiskohtainen kliininen ja laboratorioarvio kävelyn laadusta sekä neurologisen vajaatoiminnan asteesta, elämänlaadusta, kognitiosta ja masennuksesta. Oletamme, että nämä muuttujat voivat myös vaikuttaa kävelyn palautumiseen potilailla IS:n jälkeen. Satunnaisesti valitulle 60 potilaalle tehdään multimodaalinen magneettikuvaus (MRI), mukaan lukien toiminnallinen MRI, hermokorrelaatioiden ja kävelyn palautumisen lisäennustajien arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satakaksikymmentä peräkkäistä ensimmäistä iskeemistä aivohalvauspotilasta, jotka on luokiteltu riippuvaiseksi kävelijöiksi (funktionaalisen ambulatorisen kategorian intervalli <1,3>), otetaan mukaan satunnaistettuun, sokkoutettuun yhden keskuksen prospektiiviseen kliiniseen GAITFAST-tutkimukseen, jossa satunnaistetaan joko robottiavusteiseen juoksumaton kävelyharjoitteluun (RGT). ) tai terapeutin avustaman juoksumaton kävelyharjoittelun (TTGT) akuutin vaiheen jälkeen (5–10 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen). Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille suoritetaan 2 viikon intensiivinen potilaskuntoutus, joka sisältää satunnaisesti määrätyn TTGT:n tai RTGT:n, jota seuraa kliiniset käynnit (sairaalakuntoutuksen alussa, kotiutuksen yhteydessä ja kolme ja kuusi kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen). Jokainen kliininen käynti sisältää yksityiskohtaiset kliiniset toiminnalliset arvioinnit, spatiotemporaalisten ja kineettisten kävelyparametrien arvioinnin, neurologisen vajaatoiminnan arvioinnin, elämänlaadun, kognition ja masennuksen arvioinnin. 60 satunnaisesti valitulle IS-potilaalle tehdään toistuva multimodaalinen magneettikuvaus (MRI), mukaan lukien toiminnallinen MRI (fMRI), tutkimuksen seurannan aikana, jotta voidaan tunnistaa aivorakenteet, jotka voivat vaikuttaa kävelyn palautumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Olomouc, Tšekki, 77520
        • Rekrytointi
        • University Hospital Olomouc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen aivohalvaus havaittu magneettikuvauksella (MRI) NIHSS-pisteillä 1-12 pistettä ilmoittautumishetkellä
  • Alaraajojen liikehäiriö, jonka pistemäärä on vähintään 1 piste NIH:n aivohalvausasteikolla (NIHSS) ilmoittautumishetkellä
  • Riippuvuus kävelystä funktionaalisen ambulatorisen kategorian (FAC) mukaan, pistemäärävälillä <1,3> (kävelyssä on annettava valvontaa tai apua tai molempia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi aivohalvaus, joko iskeeminen tai verenvuoto
  • Muut kävelykykyä muuttavat tai rajoittavat sairaudet, jotka ovat parhaillaan kuntoutuksessa tai osallistuvat toiseen tutkimukseen
  • Merkittävä/oireinen iskeeminen sydänsairaus tai merkittävä/oireinen ääreisvaltimotauti
  • Liikalihavuus (BMI ≥ 40) tai paino yli 110 kg (painoraja robottiavusteisessa kävelyharjoittelussa)
  • Aistinvarainen afasia, johon liittyy kyvyttömyys ymmärtää, on sertifioitu puheterapeutin todentama.
  • Keskivaikea tai vaikea masennus oli ilmoittautumishetkellä Beck-asteikolla arvioituna, pistemäärä yli 10.
  • Tunnettu kognitiivinen häiriö
  • Aiempi vamma tai riippuvuus päivittäisissä toimissa arvioituna modifioidulla Rankin-asteikolla pistemäärällä 3 tai enemmän
  • Tällä hetkellä dialyysihoidossa
  • Diagnosoitu ja/tai saanut hoitoa syöpään
  • Muiden ortopedisten tai neurologisten sairauksien esiintyminen, jotka vaikuttavat alaraajoihin
  • fMRI: Raskaus; elektroniset implantit, mukaan lukien sisäkorvaistutteet, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit; yhteensopimattomat metalliset implantit, mukaan lukien aneurysmaklipsi; metallinen silmänsisäinen vieras kappale; suuret tatuoinnit; irrotettava lävistykset; ruumiinpaino yli 150 kg; tunnettu klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottiavusteinen juoksumaton kävelyharjoittelu (RTGT)
Robottilaitteen (Lokomat Hocoma) ohjaama liikuntaharjoittelu ennalta ohjelmoidun askelmallin mukaan robottiohjattujen eksoskeleton-ortoosien avulla. Kävelyharjoitteluprosessi on automatisoitu ja sitä ohjataan tietokoneella fysioterapeutin valvonnassa.
Muut: Robottiavusteinen juoksumaton kävelyharjoittelu (RTGT)
Robottilaitteen (Lokomat Hocoma) ohjaama liikuntaharjoittelu ennalta ohjelmoidun askelmallin mukaan robottiohjattujen eksoskeleton-ortoosien avulla. Kävelyharjoitteluprosessi on automatisoitu ja sitä ohjataan tietokoneella fysioterapeutin valvonnassa.
Active Comparator: Terapeutin avustama juoksumaton kävelyharjoittelu (TTGT)
Liikuntaharjoittelu fysioterapeutin manuaalisesti ohjaaman kävelyliikkeiden toistuvan suorituksen kautta juoksumattoharjoittelun aikana.
Muut: Terapeutin avustama juoksumaton kävelyharjoittelu (TTGT)
Liikuntaharjoittelu fysioterapeutin manuaalisesti ohjaaman kävelyliikkeiden toistuvan suorituksen kautta juoksumattoharjoittelun aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeudessa maanpäällisen kävelyn aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Kävelynopeus mitataan 10 metrin kävelytestillä (suorituskykymitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla). Kohdetta pyydetään kävelemään 10 metrin matka mukavalla nopeudellaan. Aika mitataan keskimmäisen kuuden metrin etäisyydeltä, mikä mahdollistaa kävelyn kiihdytyksen ja hidastumisen. Jokainen potilas suorittaa kaksi koetta, joissa lasketaan keskimääräinen aika. Jos potilas tarvitsee toisen henkilön fyysistä apua (putoamisen tai kaatumisen estämiseksi), jotta potilas voi suorittaa tutkimuksen, avun taso dokumentoidaan. Myös minkä tahansa apuvälineen ja/tai tukivälineiden käyttö (jotka potilaat käyttävät tällä hetkellä kävelyyn ja joita tarvitaan testin suorittamiseen) dokumentoidaan.
Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos National Institute of Healthin aivohalvausasteikossa (NIHSS)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
NIHSS:ää käytetään aivohalvauksen aiheuttaman vajaatoiminnan objektiiviseen kvantifiointiin.
Ilmoittautuminen, lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos askelnopeudessa (km/h) potilaan mukavuusnopeuden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Kävelynopeus arvioidaan instrumentoidulla juoksumaton kävelyanalyysijärjestelmällä (Zebris Medical GmbH, FDM-T-järjestelmä).
Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos kävelynopeudessa (askel/min) potilaan mukavuusnopeuden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Kävelypoljinnopeus arvioidaan instrumentoidulla juoksumaton kävelyanalyysijärjestelmällä (Zebris Medical GmbH, FDM-T-järjestelmä).
Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos pareettisessa ja ei-pareettisessa jalan askelpituudessa (cm) potilaan mukavuusnopeuden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos pareettisessa ja ei-pareettisessa jalkojen askelpituudessa arvioidaan instrumentoidulla juoksumaton kävelyanalyysijärjestelmällä (Zebris Medical GmbH, FDM-T-järjestelmä).
Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos asentovaiheen kestossa prosenttiosuutena kävelysyklistä (%) pareettiselle ja ei-pareeiselle raajalle potilaan mukavuusnopeuden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Seisontavaiheen keston muutos arvioidaan instrumentoidulla juoksumaton kävelyanalyysijärjestelmällä (Zebris Medical GmbH, FDM-T-järjestelmä).
Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos kaksoisasentovaiheessa prosentteina kävelysyklistä (%) potilaan mukavuusnopeuden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos kaksoisasentovaiheessa arvioidaan juoksumaton kävelyanalyysijärjestelmällä (Zebris Medical GmbH, FDM-T-järjestelmä).
Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos maareaktiovoimassa (N) pareettisessa ja ei-pareeettisessa raajassa potilaan mukavuusnopeuden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Maareaktiovoiman muutos arvioidaan instrumentoidulla juoksumaton kävelyanalyysijärjestelmällä (Zebris Medical GmbH, FDM-T-järjestelmä).
Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos jalkapohjan paineen jakautumisessa (N/cm2) pareettisessa ja ei-pareettisessa raajassa potilaan mukavuusnopeuden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos jalkapohjan paineen jakautumisessa arvioidaan instrumentoidulla juoksumaton kävelyanalyysijärjestelmällä (Zebris Medical GmbH, FDM-T-järjestelmä).
Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos toiminnallisessa ambulatorisessa FAC-kategoriassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Funktionaalinen kävelytesti, joka arvioi kävelykykyä kuudella tasolla, jotka vaihtelevat välillä 0-5 tarvittavan fyysisen tuen määrän perusteella.
Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos Fugl-Meyerin arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Fugl-Meyer Assessmentin avulla tutkitaan vahingoittuneiden alaraajojen sensori-motorista toimintaa ja koordinaatiota.
lähtötaso (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos toiminnallisessa magneettikuvauksen aktivaation suuruudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Funktionaalinen MRI-aktivaation suuruus, joka lasketaan erona BOLD-signaalissa tehtävän ja levon välillä, arvioidaan ennalta määrätyillä kävelyyn liittyvillä kiinnostavilla aivoalueilla (ROI), eli sensorimotorisessa aivokuoressa, esimotorisessa aivokuoressa, täydentävässä motorisessa alueella, aivorungossa ja pikkuaivoissa. Muutokset näissä ROI-parametreissa ajan myötä testataan tilastollisesti ryhmän sisällä ja kunkin ryhmän alueellinen harjoituksen jälkeinen ero miinus harjoitusta edeltävä ero lähetetään ryhmien väliseen analyysiin.
Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos toiminnallisessa magneettikuvauksen aktivointitilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Funktionaalinen MRI-aktivaatiotilavuus, joka summataan merkittävästi aktivoituneiden vokseleiden perusteella, arvioidaan ennalta määritellyillä kävelyyn liittyvillä kiinnostavilla aivoalueilla (ROI), eli sensorimotorisessa aivokuoressa, esimotorisessa aivokuoressa, täydentävässä motorisessa alueella, aivorungossa ja pikkuaivoissa. Muutokset näissä ROI-parametreissa ajan myötä testataan tilastollisesti ryhmän sisällä ja kunkin ryhmän alueellinen harjoituksen jälkeinen ero miinus harjoitusta edeltävä ero lähetetään ryhmien väliseen analyysiin.
Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testissä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
MoCA on kognitiivinen seulontatesti, joka on suunniteltu havaitsemaan kognitiivisia häiriöitä. Se arvioi eri kognitiivisia osa-alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalista rakentamista, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota.
Ilmoittautuminen, lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos modifioidussa Rankin-asteikossa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Asteikko, jota käytetään aivohalvauksen jälkeisten potilaiden vamman tai riippuvuuden asteen mittaamiseen päivittäisissä toimissa. Yleisimmin käytetty kliininen tulosmittari aivohalvauksen jälkeen. Asteikko on kuusi pistettä ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta; Minimiarvo on 0 pistettä, jos oireet puuttuvat, ja enimmäispistemäärä on 6 pistettä kuolemasta.
Ilmoittautuminen, lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Barthel-indeksi on asteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL). Maksimipistemäärä on 100 pistettä.
Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos Timed Up and Go -testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Kliininen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta, joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Tämän testin tavoitteena on määrittää putoamisriski ja mitata tasapainon etenemistä, istua seisomaan ja kävelyä.
Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos alaraajan lihasvoiman arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Arvioinnissa käytetään lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoiman asteikkoa
Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos alaraajojen lihasten aktiivisuudessa (mediaaalinen gastrocnemius, tibialis anterior, nelipäinen reisilihas, reisilihakset) 10 metrin kävelyn aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos alaraajojen lihasten aktiivisuudessa (mediaalinen gastrocnemius, tibialis anterior, nelipäinen lihas, hamstrings) arvioidaan pintaelektromyografialla (Delsys Trigno EMG/IMU-anturit).
Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos alaraajojen lihasten aktiivisuudessa (mediaaalinen gastrocnemius, tibialis anterior, nelipäinen lantio, reisilihakset) juoksumatolla kävelyn aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos alaraajojen lihasten aktiivisuudessa (mediaalinen gastrocnemius, tibialis anterior, nelipäinen lihas, hamstrings) arvioidaan pintaelektromyografialla (Delsys Trigno EMG/IMU-anturit).
Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos Beck Depression Inventory Scale
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen kolmen viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
21 kohdan oma itseraportoiva luokitusluettelo, joka mittaa masennukselle ominaisia ​​asenteita ja oireita. Jokaisella kysymyksellä (kysymyksellä) oli vähintään neljä mahdollista vastausta, joiden voimakkuus vaihteli. 0-9: tarkoittaa minimaalista masennusta ja 30-63 pistettä vakavaa masennusta. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Ilmoittautuminen kolmen viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Muutos EQ-5D-3L-kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)
Vakioasettelu aikuisen henkilön tämänhetkisen itsensä ilmoittaman terveydentilan tallentamiseen. Koostuu vakiomuodosta, jolla vastaajat voivat kirjata terveydentilansa EQ-5D-3L-kuvausjärjestelmän ja EQ VAS:n mukaisesti.
Lähtötilanne (ennen sairaalahoidon alkua), kahden viikon kuluttua (sairaalan RHB:n lopussa) ja seurannassa (kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Olomouc

Yhteistyökumppanit

Palacky University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Petr Hlustik, MD, PhD, Palacky University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU21-04-00375

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa