Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopherstel bij patiënten na acute ischemische beroerte (GAITFAST)

27 juli 2022 bijgewerkt door: Barbora Kolarova, University Hospital Olomouc

GANGherstel bij patiënten na een acute ischemische beroerte: een gerandomiseerde vergelijking van door een robot ondersteunde en door een therapeut ondersteunde looptraining op een loopband.

Meer dan 80% van de patiënten met een ischemische beroerte (IS) heeft enige loopbeperking, wat hun onafhankelijkheid in de activiteiten van het dagelijks leven beperkt. Fysiotherapie (PT) draagt ​​significant bij aan loopherstel bij patiënten na IS. Het blijft echter onduidelijk welk type looptraining effectiever is en welke factoren van invloed kunnen zijn op het loopherstel. Tweehonderdvijftig IS-patiënten zullen worden ingeschreven voor een intensieve intramurale revalidatie van twee weken, inclusief willekeurig toegewezen robotondersteunde loopbandtraining (RTGT) of door een therapeut ondersteunde loopbandtraining (TTGT). Een gedetailleerde klinische en laboratoriumbeoordeling van de loopkwaliteit, evenals de mate van neurologische stoornissen, kwaliteit van leven, cognitie en depressie zullen tijdens het onderzoek bij alle patiënten worden uitgevoerd. Onze hypothese is dat deze variabelen ook van invloed kunnen zijn op het loopherstel bij patiënten na IS. Bij een willekeurig geselecteerde 60 ingeschreven patiënten zal een multimodale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), inclusief functionele MRI, worden uitgevoerd om neurale correlaten en aanvullende voorspellers van loopherstel te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Honderdtwintig opeenvolgende patiënten met een ischemische beroerte ooit, geclassificeerd als afhankelijke wandelaars (Functional Ambulatory Category interval <1,3>) zullen worden ingeschreven in de gerandomiseerde, geblindeerde prospectieve klinische studie in één centrum GAITFAST met een randomisatie voor ofwel robotondersteunde looptraining op de loopband (RGT ) of door een therapeut ondersteunde looptraining (TTGT) na de acute fase (5-10 dagen na het begin van een beroerte). Alle ingeschreven patiënten ondergaan een intensieve intramurale revalidatie van 2 weken, inclusief willekeurig toegewezen TTGT of RTGT, gevolgd door klinische bezoeken (aan het begin van de intramurale revalidatie, bij ontslag en drie en zes maanden na inschrijving in het onderzoek). Elk klinisch bezoek omvat gedetailleerde klinische functionele beoordelingen, beoordeling van spatiotemporele en kinetische gangparameters, beoordeling van neurologische stoornissen, beoordeling van kwaliteit van leven, cognitie en depressie. Bij 60 willekeurig geselecteerde geïncludeerde IS-patiënten zal tijdens de follow-up van de studie een herhaalde multimodale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) inclusief functionele MRI (fMRI) worden uitgevoerd om hersenstructuren te identificeren die mogelijk van invloed zijn op het herstel van het looppatroon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Olomouc, Tsjechië, 77520
        • Werving
        • University Hospital Olomouc
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ischemische beroerte gedetecteerd op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) met NIHSS-score 1-12 punten op het moment van inschrijving
  • Bewegingsstoornis van de onderste ledematen met een score van ten minste 1 punt op de NIH Stroke Scale (NIHSS) op het moment van inschrijving
  • Afhankelijkheid bij het lopen volgens de functionele ambulante categorie (FAC) met score-interval <1,3> (toezicht of assistentie, of beide, moet worden gegeven bij het lopen)

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van een beroerte, ischemisch of hemorragisch
  • Andere ziekten die het loopvermogen wijzigen of beperken, momenteel revalidatie ondergaan of deelnemen aan een ander onderzoek
  • Significante/symptomatische ischemische hartziekte of significante/symptomatische perifere arteriële ziekte
  • Obesitas (BMI ≥ 40), of gewicht hoger dan 110 kg (gewichtslimiet voor de robotondersteunde looptraining)
  • Sensorische afasie met het onvermogen om te begrijpen, geverifieerd door een gediplomeerd logopedist.
  • Matige of ernstige depressie aanwezig op het moment van inschrijving beoordeeld met behulp van de Beck-schaal, met een score van meer dan 10.
  • Bekende cognitieve stoornissen
  • Eerdere handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten beoordeeld met behulp van de aangepaste Rankin-schaal met een score van 3 en meer punten
  • Wordt momenteel gedialyseerd
  • Gediagnosticeerd en/of behandeld voor kanker
  • Aanwezigheid van andere orthopedische of neurologische aandoeningen die de onderste ledematen aantasten
  • Voor fMRI: Zwangerschap; elektronische implantaten, waaronder cochleair implantaat, pacemaker, neurostimulator; incompatibele metalen implantaten, waaronder aneurysmaclips; metalen intraoculair vreemd lichaam; grote tatoeages; niet-verwijderbare piercing; lichaamsgewicht meer dan 150 kg; bekende claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Looptraining met robotondersteuning (RTGT)
Bewegingstraining begeleid door het robotapparaat (Lokomat Hocoma) volgens een voorgeprogrammeerd looppatroon met behulp van robotgestuurde exoskelet-orthesen. Het proces van looptraining wordt geautomatiseerd en gecontroleerd door een computer onder toezicht van een fysiotherapeut.
Ander: Looptraining met robotondersteuning (RTGT)
Bewegingstraining begeleid door het robotapparaat (Lokomat Hocoma) volgens een voorgeprogrammeerd looppatroon met behulp van robotgestuurde exoskelet-orthesen. Het proces van looptraining wordt geautomatiseerd en gecontroleerd door een computer onder toezicht van een fysiotherapeut.
Actieve vergelijker: Door een therapeut ondersteunde looptraining op de loopband (TTGT)
Locomotorische training via een repeterende uitvoering van loopbewegingen handmatig begeleid door een fysiotherapeut tijdens looptraining op de loopband.
Ander: Door een therapeut ondersteunde looptraining op de loopband (TTGT)
Locomotorische training via een repeterende uitvoering van loopbewegingen handmatig begeleid door een fysiotherapeut tijdens looptraining op de loopband.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid tijdens lopen over de grond
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
De loopsnelheid wordt gemeten met behulp van de 10 meter looptest (prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters per seconde over een korte afstand te beoordelen). De proefpersoon wordt gevraagd om een ​​afstand van 10 meter te lopen met zijn/haar comfortabele snelheid. De tijd wordt gemeten voor de afstand van de middelste zes meter, wat versnelling en vertraging van het lopen mogelijk maakt. Elke patiënt voert twee proeven uit met een berekening van de gemiddelde tijdwaarde. Als fysieke hulp van een andere persoon (om vallen of instorten te voorkomen) nodig is voor een patiënt om de test te voltooien, wordt het verleende hulpniveau gedocumenteerd. Het gebruik van elk hulpmiddel en/of brace (die patiënten momenteel gebruiken om te lopen en die nodig zijn om de test te voltooien) zal ook worden gedocumenteerd.
Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: Inschrijving, basislijn (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
NIHSS wordt gebruikt om de stoornis veroorzaakt door een beroerte objectief te kwantificeren.
Inschrijving, basislijn (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in loopsnelheid (km/u) tijdens de comfortsnelheid van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
De loopsnelheid wordt beoordeeld door middel van een geïnstrumenteerd ganganalysesysteem op de loopband (Zebris Medical GmbH, FDM-T-systeem).
Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in loopcadans (stappen/min) tijdens de comfortsnelheid van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
De cadans van het lopen zal worden beoordeeld door middel van een geïnstrumenteerd ganganalysesysteem op de loopband (Zebris Medical GmbH, FDM-T-systeem).
Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in paretische en niet-paretische beenstaplengte (cm) tijdens de comfortsnelheid van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in paretische en niet-paretische beenstaplengte zal worden beoordeeld door middel van een geïnstrumenteerd loopbandanalysesysteem (Zebris Medical GmbH, FDM-T-systeem).
Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in de duur van de standfase als percentage van de loopcyclus (%) voor paretische en niet-paretische ledemaat tijdens de comfortsnelheid van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in de duur van de standfase zal worden beoordeeld door middel van een geïnstrumenteerd loopbandanalysesysteem (Zebris Medical GmbH, FDM-T-systeem).
Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in dubbele standfase als percentage van de loopcyclus (%) tijdens de comfortsnelheid van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
De verandering in de dubbele houdingsfase zal worden beoordeeld door het loopbandanalysesysteem (Zebris Medical GmbH, FDM-T-systeem).
Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in grondreactiekracht (N) voor paretische en niet-paretische ledemaat tijdens de comfortsnelheid van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in grondreactiekracht zal worden beoordeeld door een geïnstrumenteerd loopbandanalysesysteem (Zebris Medical GmbH, FDM-T-systeem).
Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in plantaire drukverdeling (N/cm2) voor paretische en niet-paretische ledemaat tijdens de comfortsnelheid van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Veranderingen in de plantaire drukverdeling zullen worden beoordeeld door middel van een geïnstrumenteerd ganganalysesysteem op de loopband (Zebris Medical GmbH, FDM-T-systeem).
Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in functionele ambulante categorie FAC
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Functionele looptest die het loopvermogen beoordeelt met 6 niveaus variërend van 0 tot 5 op basis van de hoeveelheid fysieke ondersteuning die nodig is.
Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Fugl-Meyer Assessment wordt gebruikt om de sensomotorische functie en coördinatie van de aangedane onderste extremiteit te onderzoeken.
baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in de activeringsgrootte van functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
De grootte van de functionele MRI-activatie, berekend als het verschil in BOLD-signaal tussen taak en rust, zal worden beoordeeld binnen vooraf gedefinieerde loopgerelateerde hersengebieden van interesse (ROI's), d.w.z. sensorimotorische cortex, premotorische cortex, aanvullend motorisch gebied, hersenstam en cerebellum. Veranderingen in deze ROI-parameters in de loop van de tijd zullen statistisch worden getest binnen de groep en het regionale verschil na de training minus het verschil vóór de training in elke groep zal worden onderworpen aan analyse tussen de groepen.
Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in functioneel activeringsvolume voor magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Functioneel MRI-activeringsvolume, opgeteld over significant geactiveerde voxels, zal worden beoordeeld binnen vooraf gedefinieerde loopgerelateerde hersengebieden van interesse (ROI's), d.w.z. sensomotorische cortex, premotorische cortex, aanvullend motorisch gebied, hersenstam en cerebellum. Veranderingen in deze ROI-parameters in de loop van de tijd zullen statistisch worden getest binnen de groep en het regionale verschil na de training minus het verschil vóór de training in elke groep zal worden onderworpen aan analyse tussen de groepen.
Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -test
Tijdsspanne: Inschrijving, basislijn (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
MoCA is een cognitieve screeningstest die is ontworpen om cognitieve stoornissen te detecteren. Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie.
Inschrijving, basislijn (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: Inschrijving, basislijn (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Schaal die wordt gebruikt voor het meten van de mate van handicap of afhankelijkheid bij de dagelijkse activiteiten bij patiënten na een beroerte. Meest gebruikte klinische uitkomstmaat na een beroerte. Schaal heeft zes punten en een hogere score betekent een slechter resultaat; minimum is 0 punten die helemaal geen symptomen aangeven en maximum is 6 punten die de dood aangeven.
Inschrijving, basislijn (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in Barthel-index
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Barthel-index is een schaal die wordt gebruikt om de prestaties in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten. De maximale score is 100 punten.
Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Klinische test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen, waarvoor zowel statisch als dynamisch evenwicht vereist is. Het doel van deze test is het bepalen van het valrisico en het meten van de voortgang van balans, zitten naar staan ​​en lopen.
Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in de beoordeling van de spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
De Medical Research Council-schaal voor spierkracht zal worden gebruikt voor beoordeling
Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in activiteit van de spieren van de onderste ledematen (mediale gastrocnemius, tibialis anterior, quadriceps, hamstrings) tijdens de wandeling van 10 meter
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Veranderingen in de activiteit van de spieren van de onderste ledematen (mediale gastrocnemius, tibialis anterior, quadriceps, hamstrings) zullen worden beoordeeld door middel van oppervlakte-elektromyografie (Delsys Trigno EMG/IMU-sensoren).
Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in activiteit van de spieren van de onderste ledematen (mediale gastrocnemius, tibialis anterior, quadriceps, hamstrings) tijdens het lopen op de loopband
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Veranderingen in de activiteit van de spieren van de onderste ledematen (mediale gastrocnemius, tibialis anterior, quadriceps, hamstrings) zullen worden beoordeeld door middel van oppervlakte-elektromyografie (Delsys Trigno EMG/IMU-sensoren).
Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Verandering in Beck Depression Inventory Scale
Tijdsspanne: Inschrijving, na drie weken (aan het einde van intramurale RHB), en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Een zelfrapportage-inventaris van 21 items die kenmerkende attitudes en symptomen van depressie meet. Elk item (vraag) had een set van ten minste vier mogelijke antwoorden, variërend in intensiteit. 0-9: geeft een minimale depressie aan en 30-63 punten geeft een ernstige depressie aan. Hogere totaalscores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
Inschrijving, na drie weken (aan het einde van intramurale RHB), en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Wijziging in EQ-5D-3L-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)
Standaardlay-out voor het vastleggen van de huidige zelfgerapporteerde gezondheidstoestand van een volwassen persoon. Bestaat uit een standaardformaat voor respondenten om hun gezondheidstoestand vast te leggen volgens het beschrijvende systeem EQ-5D-3L en de EQ VAS.
Baseline (vóór aanvang van intramurale RHB), na twee weken (aan het einde van intramurale RHB) en in follow-up (na drie en zes maanden na het begin van de beroerte)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Medewerkers

Palacky University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Petr Hlustik, MD, PhD, Palacky University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NU21-04-00375

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Looptraining met robotondersteuning (RTGT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren