先天性白内障手術後の家族におけるER-QOLの低下
2021年3月30日 更新者：Yune Zhao
先天性白内障手術後の小児とその家族を対象とした PedEyeQ を使用した眼関連の生活の質、機能的視覚、およびそれらの決定要因の評価に関する前向き研究
先天性白内障手術後の子供たちは、生活の質が低下し、機能的視力が低下します。
彼らの家族も深刻な影響を受けています。
捜査官は彼らにもっと注意を払うべきであり、家族に対しても措置を講じるべきである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
166
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 視覚的に重大ではない白内障、および1か月以内の眼科手術（切開またはレーザー）
除外基準:
- コミュニケーション能力のない親も除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：さまざまな年齢の小児の人口統計とクリニックの特徴
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趙勇音さんは先天性白内障の手術をした
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実験的：PedEyeQ ドメイン スコア
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趙勇音さんは先天性白内障の手術をした
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実験的：ボックスは、第 1 四分位値、中央値、および第 3 四分位値を表します。
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趙勇音さんは先天性白内障の手術をした
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実験的：0 ～ 4 歳と 5 ～ 11 歳の子供の親の PedEyeQ ドメイン スコア
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趙勇音さんは先天性白内障の手術をした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の性別
時間枠：学習完了まで平均半年
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女性、男性
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学習完了まで平均半年
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親/法定後見人の年齢
時間枠：学習完了まで平均半年
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25歳未満、26～30歳、31歳～35歳、36歳～40歳、41歳以上
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学習完了まで平均半年
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親/法定後見人がアンケートに記入する
時間枠：学習完了まで平均半年
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父、母、法定後見人
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学習完了まで平均半年
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出身地
時間枠：学習完了まで平均半年
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都市ではなく都市
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学習完了まで平均半年
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親/法定後見人の最高学歴
時間枠：学習完了まで平均半年
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小学校卒、中卒・高等専門学校卒、高校卒・短大卒、大学卒、大学院・専門職学位
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学習完了まで平均半年
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ステージング操作
時間枠：学習完了まで平均半年
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一次 IOL 移植、無水晶体、二次 IOL 移植、アンケートと電話によるフォローアップを使用
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学習完了まで平均半年
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術後のタイミング
時間枠：学習完了まで平均半年
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1年未満、1～2年、2～3年、3年以上、アンケート・電話フォローあり
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学習完了まで平均半年
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弱視の治療
時間枠：学習完了まで平均半年
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協力的、普通、非協力的、治療なし、アンケートと電話によるフォローアップを使用
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学習完了まで平均半年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月30日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月30日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。