- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04824755
Vähentynyt ER-QOL perheissä synnynnäisen kaihileikkauksen jälkeen
tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Yune Zhao
Tulevaisuustutkimus silmään liittyvän elämänlaadun, toiminnallisen näön ja niiden määräävien tekijöiden arvioinnista PedEyeQ:n avulla lapsilla synnynnäisen kaihileikkauksen jälkeen ja heidän perheineen
Synnynnäisen kaihileikkauksen jälkeen lasten elämänlaatu heikkenee ja näkökyky heikkenee.
Myös heidän perheensä ovat kärsineet vakavasti.
Tutkijoiden tulisi kiinnittää niihin enemmän huomiota ja toimia perheille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- visuaalisesti merkityksetön kaihi ja oftalminen leikkaus (viilto tai laser) kuukauden kuluessa
Poissulkemiskriteerit:
- Myös vanhemmat, jotka eivät kyenneet kommunikoimaan, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eri-ikäisten lasten väestötiedot ja klinikan ominaisuudet
|
Yune Zhao teki synnynnäisen kaihileikkauksen
|
|
Kokeellinen: PedEyeQ-verkkotunnuksen tulokset
|
Yune Zhao teki synnynnäisen kaihileikkauksen
|
|
Kokeellinen: Laatikot edustavat ensimmäistä, mediaani- ja kolmatta kvartiiliarvoa.
|
Yune Zhao teki synnynnäisen kaihileikkauksen
|
|
Kokeellinen: 0–4-vuotiaiden ja 5–11-vuotiaiden lasten vanhempi PedEyeQ-verkkotunnuksen tulokset
|
Yune Zhao teki synnynnäisen kaihileikkauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen sukupuoli
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
nainen Mies
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
|
Vanhempi/laillinen huoltaja Ikä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
alle 25,26-30,31-35,36-40,yli 41
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
|
Vanhempi/laillinen huoltaja täyttää kyselylomakkeet
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
isä, äiti, laillinen huoltaja
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
|
Syntyperäinen paikka
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
kaupunki, ei kaupunki
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
|
Vanhemman/huoltajan korkein koulutustaso
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
Peruskoulututkinnon suorittanut, ylemmän korkeakoulututkinnon suorittanut/tekniikan keskiasteen tutkinnon suorittanut
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
|
Lavastustoiminta
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
primaarinen IOL-istutus, afakia, toissijainen IOL-istutus;kyselylomakkeella ja puhelinseurantalla
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
|
Leikkauksen jälkeinen ajoitus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
Alle 1 vuosi, 1 - 2 vuotta, 2 - 3 vuotta, yli 3 vuotta; käyttämällä kyselylomaketta ja puhelinseurantaa
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
|
Amblyopian hoito
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
Yhteistyökykyinen,Keskiverto,Ei yhteistyöhaluinen,Ei hoitoa;käytetään kyselylomaketta ja puhelinseurantaa
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020080910
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .