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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04824755
선천성 백내장 수술 후 가족의 ER-QOL 감소
2021년 3월 30일 업데이트: Yune Zhao
소아 선천성 백내장 수술 후 PedEyeQ를 이용한 눈의 삶의 질, 기능적 시력 및 그 결정인자 평가에 관한 전향적 연구
선천성 백내장 수술 후 어린이는 삶의 질이 떨어지고 기능적 시력이 저하됩니다.
그들의 가족들도 심각한 피해를 입었습니다.
수사관들은 이들에 대해 더 많은 관심을 기울여야 하며, 가족들에게 조치를 취해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 육안으로 유의미하지 않은 백내장 및 1개월 이내에 안과 수술(절개 또는 레이저)
제외 기준:
- 의사소통이 불가능한 부모도 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연령대가 다른 어린이의 인구 통계 및 임상 특성
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Yune Zhao는 선천성 백내장 수술을했습니다.
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실험적: PedEyeQ 도메인 점수
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Yune Zhao는 선천성 백내장 수술을했습니다.
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실험적: 상자는 첫 번째, 중앙값 및 세 번째 사분위수 값을 나타냅니다.
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Yune Zhao는 선천성 백내장 수술을했습니다.
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실험적: 0-4세 및 5-11세 자녀의 부모 PedEyeQ 도메인 점수
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Yune Zhao는 선천성 백내장 수술을했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자녀의 성별
기간: 학업 수료까지 평균 반년
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여성 남성
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학업 수료까지 평균 반년
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부모/법적 보호자 연령
기간: 학업 수료까지 평균 반년
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25,26-30,31-35,36-40 미만, 41세 이상
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학업 수료까지 평균 반년
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설문지를 작성하는 부모/법적 보호자
기간: 학업 수료까지 평균 반년
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아버지, 어머니, 법적 보호자
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학업 수료까지 평균 반년
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네이티브 플레이스
기간: 학업 수료까지 평균 반년
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도시가 아닌 도시
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학업 수료까지 평균 반년
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부모/법적 보호자 최고 학력
기간: 학업 수료까지 평균 반년
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초등학교 졸업,중학교 졸업/기술 중등 학교 졸업,고교 졸업/단기 대학 학위,대학 졸업,대학원/전문 학위
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학업 수료까지 평균 반년
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스테이징 작업
기간: 학업 수료까지 평균 반년
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1차 IOL 이식, 무수정체, 2차 IOL 이식, 설문지 및 전화 후속 조치 사용
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학업 수료까지 평균 반년
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수술 후 시기
기간: 학업 수료까지 평균 반년
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1년 미만, 1~2년, 2~3년, 3년 이상; 설문지 및 전화 추적
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학업 수료까지 평균 반년
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약시 치료
기간: 학업 수료까지 평균 반년
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협조적, 보통, 비협조적, 치료 없음, 설문지 및 전화 후속 조치 사용
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학업 수료까지 평균 반년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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