Reducción de ER-QOL en familias después de la cirugía de cataratas congénitas
30 de marzo de 2021 actualizado por: Yune Zhao
Un estudio prospectivo sobre las evaluaciones de la calidad de vida relacionada con los ojos, la visión funcional y sus determinantes utilizando PedEyeQ en niños después de la cirugía de cataratas congénitas y sus familias
Los niños después de la cirugía de cataratas congénitas experimentan una menor calidad de vida y una visión funcional reducida.
Sus familias también se han visto gravemente afectadas.
Los investigadores deberían prestarles más atención y las medidas deberían administrarse a las familias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
166
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- catarata visualmente no significativa y cirugía oftálmica (incisional o láser) dentro de un mes
Criterio de exclusión:
- los padres que no podían comunicarse también fueron excluidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Características demográficas y clínicas de los niños en diferentes edades.
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Yune Zhao hizo cirugías de cataratas congénitas
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Experimental: Puntuaciones del dominio PedEyeQ
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Yune Zhao hizo cirugías de cataratas congénitas
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Experimental: Los recuadros representan los valores del primer, mediano y tercer cuartil.
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Yune Zhao hizo cirugías de cataratas congénitas
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Experimental: Puntajes de dominio PedEyeQ para padres de niños de 0 a 4 años y de 5 a 11 años
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Yune Zhao hizo cirugías de cataratas congénitas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Género del niño
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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Mujer hombre
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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Padre/tutor legal Edad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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menores de 25,26-30,31-35,36-40,mayores de 41
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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Padre/tutor legal completando cuestionarios
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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padre,madre,tutor legal
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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Lugar nativo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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ciudad, no la ciudad
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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Padre/tutor legal nivel más alto de educación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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Graduado de escuela primaria, Graduado de secundaria/graduado de secundaria en tecnología, Graduado de secundaria/título universitario, Graduado universitario, Posgrado/título profesional
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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Operación de puesta en escena
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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implante de LIO primario, afaquia, implante de LIO secundario; mediante cuestionario y seguimiento telefónico
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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Tiempo postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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Menos de 1 año, 1 a 2 años, 2 a 3 años, Más de 3 años; mediante cuestionario y seguimiento telefónico
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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Tratamiento de ambliopía
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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Cooperativo, Promedio, No cooperativo, Sin tratamiento; mediante cuestionario y seguimiento telefónico
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020080910
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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