Reduceret ER-QOL i familier efter medfødt kataraktkirurgi
30. marts 2021 opdateret af: Yune Zhao
En prospektiv undersøgelse af vurderinger af den øjenrelaterede livskvalitet, funktionelle syn og deres determinanter ved brug af PedEyeQ hos børn efter medfødt kataraktkirurgi og deres familier
Børn efter en medfødt grå stæroperation oplever en lavere livskvalitet og nedsat funktionelt syn.
Deres familier er også blevet alvorligt ramt.
Efterforskere bør være mere opmærksomme på dem, og foranstaltninger bør administreres til familier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
166
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- visuelt ikke signifikant grå stær og oftalmisk kirurgi (incision eller laser) inden for en måned
Ekskluderingskriterier:
- forældre, der ikke var i stand til at kommunikere, blev også udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Demografi og klinikkarakteristika for børn i forskellige aldre
|
Yune Zhao foretog medfødte operationer for grå stær
|
|
Eksperimentel: PedEyeQ domæne scorer
|
Yune Zhao foretog medfødte operationer for grå stær
|
|
Eksperimentel: Bokser repræsenterer første, median og tredje kvartilværdier.
|
Yune Zhao foretog medfødte operationer for grå stær
|
|
Eksperimentel: Forælder til børn i alderen 0-4 år og 5-11 år PedEyeQ domæneresultater
|
Yune Zhao foretog medfødte operationer for grå stær
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets køn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
kvinde mand
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
|
Forældre/værge Alder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
under 25,26-30,31-35,36-40, over 41
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
|
Forælder/værge udfylder spørgeskemaer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
far, mor, værge
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
|
Hjemstavn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
byen, ikke byen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
|
Forælder/værge højeste uddannelsesniveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
Grundskolekandidat, Junior-gymnasial kandidat/teknologi sekundær uddannelse, high school kandidat/junior college grad, College kandidat, Postgraduate/professionel grad
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
|
Iscenesættelse operation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
primær IOL-implantation, afaki, sekundær IOL-implantation; ved hjælp af spørgeskema og telefonopfølgning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
|
Postoperativ timing
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
Mindre end 1 år, 1 til 2 år, 2 til 3 år, Mere end 3 år; ved hjælp af spørgeskema og telefonopfølgning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
|
Amblyopi behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
Samarbejdsvillig,Gennemsnitlig,Usamarbejdsvillig,Ingen behandling;ved hjælp af spørgeskema og telefonopfølgning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
1. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020080910
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yune Zhao
-
YUN NVAllergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDAAfsluttet
-
University Hospital, AntwerpUkendt
-
University Hospital, AntwerpYUN NVRekrutteringAtopisk dermatitisBelgien