Snížená ER-QOL v rodinách po operaci vrozené katarakty
30. března 2021 aktualizováno: Yune Zhao
Prospektivní studie o hodnocení kvality života související s očima, funkčního vidění a jejich determinantů pomocí PedEyeQ u dětí po operaci vrozeného katarakty a jejich rodin
Děti po operaci vrozeného šedého zákalu pociťují nižší kvalitu života a snížené funkční vidění.
Vážně postiženy byly i jejich rodiny.
Vyšetřovatelé by jim měli věnovat více pozornosti a rodinám by měla být poskytnuta opatření.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
166
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zrakově nevýznamná katarakta a oftalmologická operace (řezná nebo laserová) do jednoho měsíce
Kritéria vyloučení:
- rodiče, kteří nebyli schopni komunikovat, byli také vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Demografické a klinické charakteristiky dětí v různém věku
|
Yune Zhao prováděla operace vrozeného šedého zákalu
|
|
Experimentální: Skóre domény PedEyeQ
|
Yune Zhao prováděla operace vrozeného šedého zákalu
|
|
Experimentální: Pole představují hodnoty prvního, mediánu a třetího kvartilu.
|
Yune Zhao prováděla operace vrozeného šedého zákalu
|
|
Experimentální: Rodič dětí ve věku 0-4 let a 5-11 let skóre domény PedEyeQ
|
Yune Zhao prováděla operace vrozeného šedého zákalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohlaví dítěte
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
|
žena muž
|
ukončením studia v průměru půl roku
|
|
Rodič/zákonný zástupce Věk
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
|
pod 25,26-30,31-35,36-40, nad 41 let
|
ukončením studia v průměru půl roku
|
|
Rodič/zákonný zástupce vyplňování dotazníků
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
|
otec, matka, zákonný zástupce
|
ukončením studia v průměru půl roku
|
|
Přirozené místo
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
|
město, ne město
|
ukončením studia v průměru půl roku
|
|
Rodič/zákonný zástupce nejvyšší dosažené vzdělání
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
|
Absolvent základní školy, absolvent střední školy v oboru technologie, absolvent střední školy / nižší vysokoškolský diplom, absolvent vysoké školy, postgraduální / odborný titul
|
ukončením studia v průměru půl roku
|
|
Inscenační provoz
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
|
primární implantace IOL, afakie, sekundární implantace IOL; pomocí dotazníku a telefonického sledování
|
ukončením studia v průměru půl roku
|
|
Pooperační načasování
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
|
Méně než 1 rok, 1 až 2 roky, 2 až 3 roky, Více než 3 roky; pomocí dotazníku a telefonického sledování
|
ukončením studia v průměru půl roku
|
|
Léčba amblyopie
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
|
Kooperativní, Průměrný, Nespolupracující, Bez léčby; pomocí dotazníku a telefonického sledování
|
ukončením studia v průměru půl roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020080910
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Yune Zhao
-
YUN NVAllergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDADokončeno
-
University Hospital, AntwerpNeznámý
-
University Hospital, AntwerpYUN NVNáborAtopická dermatitidaBelgie