ER-QOL réduit dans les familles après une chirurgie de la cataracte congénitale
30 mars 2021 mis à jour par: Yune Zhao
Une étude prospective sur les évaluations de la qualité de vie liée aux yeux, de la vision fonctionnelle et de leurs déterminants à l'aide du PedEyeQ chez les enfants après une chirurgie de la cataracte congénitale et leurs familles
Les enfants après une chirurgie de la cataracte congénitale ont une qualité de vie inférieure et une vision fonctionnelle réduite.
Leurs familles ont également été gravement touchées.
Les enquêteurs devraient leur accorder plus d'attention et des mesures devraient être administrées aux familles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
166
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cataracte visuellement non significative et chirurgie ophtalmique (incisionnelle ou laser) dans le mois
Critère d'exclusion:
- les parents incapables de communiquer ont également été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Démographie et caractéristiques cliniques des enfants de différents âges
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Yune Zhao a fait des chirurgies de la cataracte congénitale
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Expérimental: Scores du domaine PedEyeQ
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Yune Zhao a fait des chirurgies de la cataracte congénitale
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Expérimental: Les cases représentent les valeurs du premier, de la médiane et du troisième quartile.
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Yune Zhao a fait des chirurgies de la cataracte congénitale
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Expérimental: Parent d'enfants âgés de 0 à 4 ans et de 5 à 11 ans Scores du domaine PedEyeQ
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Yune Zhao a fait des chirurgies de la cataracte congénitale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sexe de l'enfant
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
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femelle mâle
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jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
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Parent/tuteur légal Âge
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
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moins de 25,26-30,31-35,36-40,plus de 41
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jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
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Parent/tuteur légal remplissant les questionnaires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
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père, mère, tuteur légal
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jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
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Lieu de naissance
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
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la ville, pas la ville
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jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
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Parent/tuteur légal plus haut niveau de scolarité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
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Diplômé de l'école primaire, Diplômé du premier cycle du secondaire / Diplôme du secondaire technologique, Diplôme du secondaire / Diplôme d'études collégiales, Diplôme d'études collégiales, Diplôme de troisième cycle / professionnel
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jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
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Opération de mise en scène
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
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implantation IOL primaire, aphakie, implantation IOL secondaire ; à l'aide d'un questionnaire et d'un suivi téléphonique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
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Calendrier postopératoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
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Moins de 1 an,1 à 2 ans,2 à 3 ans,Plus de 3 ans;par questionnaire et suivi téléphonique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
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Traitement de l'amblyopie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
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Coopératif,Moyen,Non coopératif,Aucun traitement;à l'aide d'un questionnaire et d'un suivi téléphonique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020080910
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .