先天性白内障手术后家庭 ER-QOL 降低
2021年3月30日 更新者：Yune Zhao
使用 PedEyeQ 评估先天性白内障手术后儿童及其家人与眼睛相关的生活质量、功能性视力及其决定因素的前瞻性研究
先天性白内障手术后的儿童生活质量下降，功能性视力下降。
他们的家人也受到了严重影响。
办案人员要多加关注，措施要落实到家属。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
166
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 视觉上不明显的白内障，以及 1 个月内的眼科手术（切开或激光）
排除标准：
- 无法沟通的父母也被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：不同年龄段儿童的人口学特征和临床特征
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赵允讷做了先天性白内障手术
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实验性的：PedEyeQ 域名得分
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赵允讷做了先天性白内障手术
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实验性的：方框代表第一、中位数和第三四分位数值。
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赵允讷做了先天性白内障手术
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实验性的：0-4 岁和 5-11 岁孩子的父母 PedEyeQ 域分数
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赵允讷做了先天性白内障手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孩子的性别
大体时间：通过学习完成，平均半年
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女人男人
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通过学习完成，平均半年
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父母/法定监护人年龄
大体时间：通过学习完成，平均半年
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25岁以下,26-30岁,31-35岁,36-40岁,41岁以上
|
通过学习完成，平均半年
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家长/法定监护人填写问卷
大体时间：通过学习完成，平均半年
|
父亲、母亲、法定监护人
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通过学习完成，平均半年
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家乡
大体时间：通过学习完成，平均半年
|
城市，不是城市
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通过学习完成，平均半年
|
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父母/法定监护人最高学历
大体时间：通过学习完成，平均半年
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小学毕业、初中毕业/中专毕业、高中毕业/大专毕业、专科毕业、研究生/专科毕业
|
通过学习完成，平均半年
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分期操作
大体时间：通过学习完成，平均半年
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一期人工晶状体植入，无晶状体，二期人工晶状体植入；问卷调查和电话随访
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通过学习完成，平均半年
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术后时机
大体时间：通过学习完成，平均半年
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1年以下、1～2年、2～3年、3年以上；采用问卷调查和电话随访
|
通过学习完成，平均半年
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弱视治疗
大体时间：通过学习完成，平均半年
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合作、一般、不合作、未治疗；采用问卷调查和电话随访
|
通过学习完成，平均半年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月30日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月30日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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