Obniżona ER-QOL w rodzinach po operacji zaćmy wrodzonej
30 marca 2021 zaktualizowane przez: Yune Zhao
Prospektywne badanie oceny jakości życia związanej z oczami, widzenia funkcjonalnego i ich uwarunkowań za pomocą PedEyeQ u dzieci po operacji zaćmy wrodzonej i ich rodzin
Dzieci po operacji usunięcia zaćmy wrodzonej doświadczają niższej jakości życia i ograniczonego widzenia funkcjonalnego.
Ich rodziny również zostały poważnie dotknięte.
Śledczy powinni poświęcić im więcej uwagi, a rodzinom należy zastosować odpowiednie środki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
166
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wizualnie nieistotna zaćma i operacja okulistyczna (nacięcie lub laser) w ciągu jednego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- wykluczono również rodziców, którzy nie byli w stanie się porozumieć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Charakterystyka demograficzna i kliniczna dzieci w różnym wieku
|
Yune Zhao przeprowadzała operacje wrodzonej zaćmy
|
|
Eksperymentalny: Wyniki domeny PedEyeQ
|
Yune Zhao przeprowadzała operacje wrodzonej zaćmy
|
|
Eksperymentalny: Pola reprezentują wartości pierwszego, mediany i trzeciego kwartyla.
|
Yune Zhao przeprowadzała operacje wrodzonej zaćmy
|
|
Eksperymentalny: Rodzic dzieci w wieku 0-4 i 5-11 lat z wynikami w domenie PedEyeQ
|
Yune Zhao przeprowadzała operacje wrodzonej zaćmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płeć dziecka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
kobieta, mężczyzna
|
do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
|
Wiek rodzica/opiekuna prawnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
poniżej 25,26-30,31-35,36-40 lat, powyżej 41 lat
|
do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
|
Wypełnienie ankiety przez rodzica/opiekuna prawnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
ojciec, matka, opiekun prawny
|
do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
|
Miejsce pochodzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
miasto, nie miasto
|
do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
|
Najwyższy poziom wykształcenia rodzica/opiekuna prawnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
Absolwent szkoły podstawowej, Absolwent gimnazjum/technikum, Absolwent szkoły średniej/gimnazjum, Absolwent college'u, Studia podyplomowe/zawodowe
|
do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
|
Operacja inscenizacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
implantacja pierwotnej soczewki IOL, afakia, wtórna implantacja soczewki IOL; za pomocą kwestionariusza i obserwacji telefonicznej
|
do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
|
Czas pooperacyjny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
Mniej niż 1 rok, 1 do 2 lat, 2 do 3 lat, Powyżej 3 lat; za pomocą kwestionariusza i obserwacji telefonicznej
|
do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
|
Leczenie niedowidzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
Współpracujący, Średni, Niewspółpracujący, Brak leczenia; przy użyciu kwestionariusza i obserwacji telefonicznej
|
do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020080910
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .