Redusert ER-QOL i familier etter medfødt kataraktkirurgi
30. mars 2021 oppdatert av: Yune Zhao
En prospektiv studie om vurderinger av øyerelatert livskvalitet, funksjonelt syn og deres determinanter ved bruk av PedEyeQ hos barn etter medfødt kataraktkirurgi og deres familier
Barn etter medfødt grå stæroperasjon opplever lavere livskvalitet og nedsatt funksjonssyn.
Familiene deres er også alvorlig rammet.
Etterforskere bør ta mer hensyn til dem, og tiltak bør administreres til familier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
166
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- visuelt ikke signifikant katarakt, og oftalmisk kirurgi (snitt eller laser) innen en måned
Ekskluderingskriterier:
- foreldre som ikke var i stand til å kommunisere ble også ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Demografi og klinikkegenskaper til barn i ulike aldre
|
Yune Zhao gjorde medfødte kataraktoperasjoner
|
|
Eksperimentell: PedEyeQ-domenepoeng
|
Yune Zhao gjorde medfødte kataraktoperasjoner
|
|
Eksperimentell: Bokser representerer første-, median- og tredjekvartilverdier.
|
Yune Zhao gjorde medfødte kataraktoperasjoner
|
|
Eksperimentell: Foreldre til barn i alderen 0–4 år og 5–11 år PedEyeQ-domenepoeng
|
Yune Zhao gjorde medfødte kataraktoperasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns kjønn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
kvinne mann
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
|
Foreldre/verge Alder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
under 25,26-30,31-35,36-40, over 41
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
|
Foreldre/foresatte fyller ut spørreskjemaer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
far, mor, verge
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
|
Innfødt sted
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
byen, ikke byen
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
|
Foreldre/verge høyeste utdanning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
Utdannet grunnskole, nyutdannet ungdomsskole/teknologi videregående skole, uteksaminert fra videregående/junior høyskoleutdanning, Høyskoleutdannet, Postgraduate/profesjonell grad
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
|
Iscenesettelse operasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
primær IOL-implantasjon, afaki, sekundær IOL-implantasjon; ved hjelp av spørreskjema og telefonoppfølging
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
|
Postoperativ timing
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
Mindre enn 1 år, 1 til 2 år, 2 til 3 år, Mer enn 3 år; ved hjelp av spørreskjema og telefonoppfølging
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
|
Behandling av amblyopi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
Samarbeidsvillig,Gjennomsnittlig,Ikke samarbeidsvillig,Ingen behandling;ved hjelp av spørreskjema og telefonoppfølging
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020080910
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .