Verminderde ER-QOL in gezinnen na congenitale cataractchirurgie
30 maart 2021 bijgewerkt door: Yune Zhao
Een prospectief onderzoek naar beoordelingen van de ooggerelateerde kwaliteit van leven, functioneel zicht en hun bepalende factoren met behulp van de PedEyeQ bij kinderen na congenitale cataractchirurgie en hun families
Kinderen na een aangeboren staaroperatie ervaren een lagere kwaliteit van leven en een verminderd functioneel gezichtsvermogen.
Ook hun families zijn zwaar getroffen.
Onderzoekers zouden er meer aandacht aan moeten besteden en er zouden maatregelen moeten worden genomen voor gezinnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
166
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- visueel niet-significante cataract en oogheelkundige chirurgie (incisie of laser) binnen een maand
Uitsluitingscriteria:
- ouders die niet in staat waren om te communiceren werden ook uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Demografische en klinische kenmerken van kinderen in verschillende leeftijden
|
Yune Zhao deed aangeboren staaroperaties
|
|
Experimenteel: PedEyeQ-domeinscores
|
Yune Zhao deed aangeboren staaroperaties
|
|
Experimenteel: Kaders vertegenwoordigen eerste, mediaan en derde kwartielwaarden.
|
Yune Zhao deed aangeboren staaroperaties
|
|
Experimenteel: Ouder van kinderen van 0-4 jaar en 5-11 jaar PedEyeQ-domeinscores
|
Yune Zhao deed aangeboren staaroperaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslacht van kind
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
vrouwelijk mannelijk
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
|
Ouder/wettelijke voogd Leeftijd
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
onder 25,26-30,31-35,36-40, boven de 41
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
|
Ouder/wettelijke voogd die vragenlijsten invult
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
vader, moeder, wettelijke voogd
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
|
Inheemse plaats
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
stad, niet de stad
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
|
Hoogste opleidingsniveau ouder/wettelijke voogd
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
Lagere school afgestudeerd,Junior-high graduate/technologische middelbare school,high school graduate/junior college degree,Hogeschooldiploma,Postgraduate/professional degree
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
|
Staging-operatie
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
primaire IOL-implantatie, afakie, secundaire IOL-implantatie; met behulp van vragenlijst en telefonische follow-up
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
|
Postoperatieve timing
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
Minder dan 1 jaar, 1 tot 2 jaar, 2 tot 3 jaar, Meer dan 3 jaar; via vragenlijst en telefonische follow-up
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
|
Amblyopie behandeling
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
Meewerkend, Gemiddeld, Niet meewerkend, Geen behandeling; met behulp van vragenlijst en telefonische follow-up
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020080910
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .