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Reduzierte ER-Lebensqualität in Familien nach einer angeborenen Kataraktoperation

30. März 2021 aktualisiert von: Yune Zhao

Eine prospektive Studie zur Beurteilung der augenbezogenen Lebensqualität, des funktionellen Sehvermögens und ihrer Determinanten mithilfe des PedEyeQ bei Kindern nach einer angeborenen Kataraktoperation und ihren Familien

Nach einer angeborenen Kataraktoperation leiden Kinder unter einer geringeren Lebensqualität und einer eingeschränkten Sehfunktion. Auch ihre Familien sind schwer betroffen. Sie sollten von den Ermittlern stärker beachtet werden und die Maßnahmen sollten auf die Familien angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • visuell nicht signifikanter Katarakt und Augenoperation (Inzision oder Laser) innerhalb eines Monats

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, die nicht in der Lage waren zu kommunizieren, wurden ebenfalls ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Demografische und klinische Merkmale von Kindern unterschiedlichen Alters
Verfahren: Yune Zhao
Yune Zhao führte angeborene Kataraktoperationen durch
Experimental: PedEyeQ-Domain-Scores
Verfahren: Yune Zhao
Yune Zhao führte angeborene Kataraktoperationen durch
Experimental: Die Kästchen stellen die Werte des ersten, mittleren und dritten Quartils dar.
Verfahren: Yune Zhao
Yune Zhao führte angeborene Kataraktoperationen durch
Experimental: Eltern von Kindern im Alter von 0–4 Jahren und 5–11 Jahren. PedEyeQ-Domain-Scores
Verfahren: Yune Zhao
Yune Zhao führte angeborene Kataraktoperationen durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlecht des Kindes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
weiblich männlich
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
Alter der Eltern/Erziehungsberechtigten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
unter 25,26-30,31-35,36-40,über 41
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
Eltern/Erziehungsberechtigter füllen Fragebögen aus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
Vater, Mutter, Erziehungsberechtigter
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
Geburtsort
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
Stadt, nicht die Stadt
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
Höchster Bildungsabschluss der Eltern/Erziehungsberechtigten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
Absolvent der Grundschule, Absolvent der Mittelschule/Technik-Sekundarschule, Absolvent der High School/Junior College, Hochschulabsolvent, Postgraduierter/Berufsabschluss
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
Staging-Vorgang
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
primäre IOL-Implantation, Aphakie, sekundäre IOL-Implantation; Verwendung eines Fragebogens und telefonischer Nachverfolgung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
Postoperativer Zeitpunkt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
Weniger als 1 Jahr, 1 bis 2 Jahre, 2 bis 3 Jahre, mehr als 3 Jahre; unter Verwendung von Fragebogen und telefonischer Nachverfolgung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
Amblyopiebehandlung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
Kooperativ, Durchschnittlich, Nicht kooperativ, Keine Behandlung; Verwendung eines Fragebogens und telefonischer Nachverfolgung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yune Zhao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020080910

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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