ER-QOL ridotto nelle famiglie dopo intervento di cataratta congenita
30 marzo 2021 aggiornato da: Yune Zhao
Uno studio prospettico sulle valutazioni della qualità della vita correlata all'occhio, della visione funzionale e dei loro determinanti utilizzando il PedEyeQ nei bambini dopo l'intervento di cataratta congenita e le loro famiglie
I bambini dopo un intervento di cataratta congenita sperimentano una qualità di vita inferiore e una visione funzionale ridotta.
Anche le loro famiglie sono state gravemente colpite.
Gli investigatori dovrebbero prestare maggiore attenzione a loro e le misure dovrebbero essere somministrate alle famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
166
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cataratta visivamente non significativa e chirurgia oftalmica (incisionale o laser) entro un mese
Criteri di esclusione:
- sono stati esclusi anche i genitori che erano impossibilitati a comunicare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Caratteristiche demografiche e cliniche dei bambini in età diverse
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Yune Zhao ha eseguito interventi di cataratta congenita
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Sperimentale: Punteggi del dominio PedEyeQ
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Yune Zhao ha eseguito interventi di cataratta congenita
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Sperimentale: Le caselle rappresentano i valori del primo, della mediana e del terzo quartile.
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Yune Zhao ha eseguito interventi di cataratta congenita
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Sperimentale: Genitore di bambini di età compresa tra 0-4 anni e 5-11 anni Punteggi di dominio PedEyeQ
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Yune Zhao ha eseguito interventi di cataratta congenita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sesso del bambino
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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femmina maschio
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attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Genitore/tutore legale Età
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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sotto i 25,26-30,31-35,36-40, sopra i 41
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attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Genitore/tutore legale che compila i questionari
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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padre, madre, tutore legale
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attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Luogo natale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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città, non la città
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attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Genitore/tutore legale livello di istruzione più elevato
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Diploma di scuola primaria,Diploma di scuola media inferiore/Diploma di scuola secondaria di secondo grado,Diploma di scuola superiore/Diploma di scuola media superiore,Laureata,Laurea post-laurea/Laurea professionale
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attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Operazione di messa in scena
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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impianto di IOL primario, afachia, impianto di IOL secondario; tramite questionario e follow-up telefonico
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attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Tempistica postoperatoria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Meno di 1 anno, da 1 a 2 anni, da 2 a 3 anni, più di 3 anni; tramite questionario e follow-up telefonico
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attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Trattamento dell'ambliopia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Cooperativo, Medio, Non collaborativo, Nessun trattamento; utilizzo di questionario e follow-up telefonico
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attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020080910
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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