ER-QOL reduzido em famílias após cirurgia de catarata congênita
30 de março de 2021 atualizado por: Yune Zhao
Um estudo prospectivo sobre avaliações da qualidade de vida relacionada aos olhos, visão funcional e seus determinantes usando o PedEyeQ em crianças após cirurgia de catarata congênita e suas famílias
As crianças após a cirurgia de catarata congênita apresentam uma qualidade de vida inferior e visão funcional reduzida.
Suas famílias também foram seriamente afetadas.
Os investigadores devem prestar mais atenção a eles e as medidas devem ser administradas às famílias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
166
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- catarata visualmente não significativa e cirurgia oftalmológica (incisional ou a laser) em um mês
Critério de exclusão:
- pais que eram incapazes de se comunicar também foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Características demográficas e clínicas de crianças em diferentes idades
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Yune Zhao fez cirurgias de catarata congênita
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Experimental: Pontuações de domínio PedEyeQ
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Yune Zhao fez cirurgias de catarata congênita
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Experimental: As caixas representam os valores do primeiro, mediano e terceiro quartil.
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Yune Zhao fez cirurgias de catarata congênita
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Experimental: Pais de crianças de 0 a 4 anos e de 5 a 11 anos de pontuação do domínio PedEyeQ
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Yune Zhao fez cirurgias de catarata congênita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo da Criança
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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feminino, masculino
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até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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Idade dos pais/responsável legal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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abaixo de 25,26-30,31-35,36-40, acima de 41
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até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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Pai/responsável legal preenchendo questionários
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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pai, mãe, responsável legal
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até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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Lugar nativo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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cidade, não a cidade
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até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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Maior escolaridade dos pais/responsável legal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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Graduado do ensino fundamental, Graduado do ensino médio / graduado do ensino médio em tecnologia, graduado do ensino médio / diploma universitário, graduado da faculdade, pós-graduação / diploma profissional
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até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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Operação de preparação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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implantação de LIO primária, afacia, implantação de LIO secundária; usando questionário e acompanhamento por telefone
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até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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Tempo pós-operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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Menos de 1 ano, 1 a 2 anos, 2 a 3 anos, Mais de 3 anos; usando questionário e acompanhamento telefônico
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até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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Tratamento de ambliopia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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Cooperativo, Regular, Não cooperativo, Sem tratamento; usando questionário e acompanhamento por telefone
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até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020080910
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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