Minskad ER-QOL i familjer efter medfödd kataraktkirurgi
30 mars 2021 uppdaterad av: Yune Zhao
En prospektiv studie om bedömningar av den ögonrelaterade livskvaliteten, funktionella synen och deras bestämningsfaktorer med användning av PedEyeQ hos barn efter medfödd kataraktoperation och deras familjer
Barn efter medfödd gråstarrsoperation upplever sämre livskvalitet och nedsatt funktionell syn.
Deras familjer har också drabbats allvarligt.
Utredarna bör ägna mer uppmärksamhet åt dem, och åtgärder bör administreras till familjer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
166
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- visuellt inte signifikant grå starr och oftalmisk kirurgi (snitt eller laser) inom en månad
Exklusions kriterier:
- föräldrar som var oförmögna att kommunicera uteslöts också
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Demografi och klinikegenskaper hos barn i olika åldrar
|
Yune Zhao gjorde medfödda operationer för grå starr
|
|
Experimentell: PedEyeQ-domänpoäng
|
Yune Zhao gjorde medfödda operationer för grå starr
|
|
Experimentell: Rutor representerar första, median och tredje kvartilvärden.
|
Yune Zhao gjorde medfödda operationer för grå starr
|
|
Experimentell: Förälder till barn i åldern 0-4 år och 5-11 år PedEyeQ-domänpoäng
|
Yune Zhao gjorde medfödda operationer för grå starr
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnets kön
Tidsram: genom studieavslut, i snitt ett halvår
|
kvinna man
|
genom studieavslut, i snitt ett halvår
|
|
Förälder/vårdnadshavare Ålder
Tidsram: genom studieavslut, i snitt ett halvår
|
under 25,26-30,31-35,36-40, över 41
|
genom studieavslut, i snitt ett halvår
|
|
Förälder/vårdnadshavare fyller i frågeformulär
Tidsram: genom studieavslut, i snitt ett halvår
|
pappa, mamma, vårdnadshavare
|
genom studieavslut, i snitt ett halvår
|
|
Hembygd
Tidsram: genom studieavslut, i snitt ett halvår
|
staden, inte staden
|
genom studieavslut, i snitt ett halvår
|
|
Förälder/vårdnadshavare högsta utbildningsnivå
Tidsram: genom studieavslut, i snitt ett halvår
|
Grundskoleutbildad, högskoleutbildad/teknisk gymnasieexamen, gymnasieexamen/gymnasial högskoleexamen, högskoleexamen, forskarutbildning/yrkesexamen
|
genom studieavslut, i snitt ett halvår
|
|
Iscensättningsoperation
Tidsram: genom studieavslut, i snitt ett halvår
|
primär IOL-implantation, afaki, sekundär IOL-implantation; med hjälp av frågeformulär och telefonuppföljning
|
genom studieavslut, i snitt ett halvår
|
|
Postoperativ timing
Tidsram: genom studieavslut, i snitt ett halvår
|
Mindre än 1 år, 1 till 2 år, 2 till 3 år, mer än 3 år; med hjälp av frågeformulär och telefonuppföljning
|
genom studieavslut, i snitt ett halvår
|
|
Amblyopi behandling
Tidsram: genom studieavslut, i snitt ett halvår
|
Samarbetsvillig, Genomsnittlig, Samarbetsvillig, Ingen behandling; använder frågeformulär och telefonuppföljning
|
genom studieavslut, i snitt ett halvår
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Första postat (Faktisk)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020080910
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .