Снижение ER-QOL в семьях после операции по удалению врожденной катаракты
30 марта 2021 г. обновлено: Yune Zhao
Проспективное исследование оценки качества жизни, функционального зрения и их детерминант, связанных с глазами, с использованием PedEyeQ у детей после операции по удалению врожденной катаракты и их семей
Дети после операции по удалению врожденной катаракты имеют более низкое качество жизни и снижение функционального зрения.
Их семьи также серьезно пострадали.
Следователи должны уделить им больше внимания, а к семьям должны быть применены меры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
166
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- визуально незначительная катаракта и офтальмохирургия (инцизионная или лазерная) в течение одного месяца
Критерий исключения:
- родители, которые не могли общаться, также были исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Демографические и клинические характеристики детей разного возраста
|
Юнэ Чжао сделала операцию по удалению врожденной катаракты
|
|
Экспериментальный: Оценка домена PedEyeQ
|
Юнэ Чжао сделала операцию по удалению врожденной катаракты
|
|
Экспериментальный: Прямоугольники представляют значения первого, медианного и третьего квартилей.
|
Юнэ Чжао сделала операцию по удалению врожденной катаракты
|
|
Экспериментальный: Родители детей в возрасте от 0 до 4 лет и от 5 до 11 лет. Оценка домена PedEyeQ.
|
Юнэ Чжао сделала операцию по удалению врожденной катаракты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пол ребенка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полгода
|
женщина мужчина
|
через завершение обучения, в среднем полгода
|
|
Родитель/законный опекун Возраст
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полгода
|
до 25,26-30,31-35,36-40,старше 41 года
|
через завершение обучения, в среднем полгода
|
|
Заполнение анкет родителем/законным опекуном
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полгода
|
отец, мать, законный опекун
|
через завершение обучения, в среднем полгода
|
|
Родина
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полгода
|
город, не город
|
через завершение обучения, в среднем полгода
|
|
Родитель/законный опекун Высшее образование
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полгода
|
Выпускник начальной школы, выпускник средней школы/выпускник средней технологической школы, выпускник средней школы/диплом колледжа, выпускник колледжа, аспирант/профессиональная степень
|
через завершение обучения, в среднем полгода
|
|
Постановочная операция
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полгода
|
первичная имплантация ИОЛ, афакия, вторичная имплантация ИОЛ; с использованием опросника и телефонного наблюдения
|
через завершение обучения, в среднем полгода
|
|
Послеоперационные сроки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полгода
|
Менее 1 года, от 1 до 2 лет, от 2 до 3 лет, более 3 лет; с использованием анкеты и телефонного наблюдения
|
через завершение обучения, в среднем полгода
|
|
Лечение амблиопии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полгода
|
Кооперативный, средний, некооперативный, без лечения; с использованием анкеты и последующего наблюдения по телефону
|
через завершение обучения, в среднем полгода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020080910
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .