象牙質リンタンパク質レベルに関連した根の吸収の可能性に対する 2 つの異なるタイプの力の影響
2021年7月19日 更新者：Sherifa Ghaleb
象牙質リンタンパク質レベルに関連した根の吸収の可能性に対する 2 つの異なるタイプの力の影響: ランダム化対照臨床試験
外部歯根吸収は、歯科矯正治療の好ましくない続発症としてよく見られます。
歯根吸収の診断は通常 X 線写真によって行われます。彼らはテクニックに敏感です。
非コラーゲン性タンパク質である象牙質リンタンパク質は、活発な根の吸収中に歯肉溝液に放出されることが示唆されており、優れた診断ツールとして機能します。
また、力の適用方法は、歯根の吸収に影響を与えることが示唆されている修正可能な要因です。
調査の概要
詳細な説明
重度の吸収のリスクがある歯を早期に発見することは非常に重要です。現在、X線写真の使用が一般的ですが、石灰化組織の60〜70％がすでに失われている場合のみ吸収を検出します。
さらに、それらは二次元の情報のみを提供し、主に心尖部の変化を特定します。
また、レントゲン写真では、歯根吸収の進行状況を監視するためにそのプロセスがまだ進行しているかどうかを示すことができないため、患者への追加の放射線被ばくが必要になります。
したがって、歯根吸収の初期段階を臨床的に診断するためのより安全で信頼性の高い代替方法が必要であり、これには歯肉溝液中のバイオマーカーの検出が含まれる場合があります。
さらに、矯正力の適用方法と歯科矯正によって引き起こされる歯根吸収との関係も研究中です。
治療中に矯正力を一時停止すると、おそらく非活動期間中のセメント質修復による歯根吸収の量が減少する可能性があることが示唆されています。
これは、生物学的および遺伝的に根の吸収が起こりやすい人にとって特に重要です。
研究の目的は、歯肉溝液中の象牙質リンタンパク質のレベルを使用して、制御された連続的な矯正力と断続的な矯正力の間で歯根の吸収の程度を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Please Select A Region, State Or Province.
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Alexandria、Please Select A Region, State Or Province.、エジプト
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両側の上顎第一小臼歯の抜歯が必要な不正咬合。
- これまでに抜歯予定の歯に対する歯科治療が報告または観察されていない。
- これまでに抜歯予定の歯に対する外傷が報告または観察されていない。
- これまでに、抜歯する歯を伴う矯正治療が報告または観察されたことはありません。
- 歯列に影響を与える全身疾患がないこと。
除外基準:
- 過去または現在の歯周病の兆候または症状。
- 過去または現在の歯ぎしりの兆候または症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：継続的な力
頬側に向けて 150 g の連続的な転倒力を上顎の第一小臼歯の片側に加えます。
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上顎第一大臼歯のチューブ内に挿入された 0.017 インチ x 0.025 インチのベータチタンモリブデン合金製の片持ちばねによって、頬側に向けられた 150 g の連続的な先端力が上顎第一小臼歯に加えられ、第二小臼歯をバイパスして上顎第一小臼歯に取り付けられます。上の第一小臼歯。
頬側を傾ける力をチェックし、8週間の研究期間の28日目に元のレベルに戻します。
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実験的：断続的な力
頬側に向けた 150 g の傾斜力を 21 日ごとに除去し、7 日間の休息期間を片側の上顎第一小臼歯に適用
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上顎第一大臼歯のチューブ内に挿入され、上顎第一小臼歯に取り付けられた 0.017 インチ x 0.025 インチのベータチタンモリブデン合金製の片持ちばねによって、頬側に向けられた 150 g の傾斜力が上顎第一小臼歯に加えられます。
頬側の転倒力は 21 日ごとに除去され、7 日間の休息期間が設けられます。その代わりに、カンチレバー スプリングと同じゲージおよび材料の受動的ワイヤー (0.017 インチ x 0.025 インチのベータチタンモリブデン合金) が配置されます。安静時は上の第一小臼歯の位置を維持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙質リンタンパク質レベル
時間枠：2ヶ月
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象牙質リンタンパク質レベルを使用して、歯根の吸収に対する連続的および断続的な矯正力の考えられる影響を評価および比較します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：sherifa ghaleb、Alexandria University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月17日
一次修了 (実際)
2021年2月18日
研究の完了 (実際)
2021年4月14日
試験登録日
最初に提出
2021年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月19日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Dentin Phosphoprotein
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
年齢、性別
IPD 共有時間枠
出版後 6 か月。
IPD 共有アクセス基準
すべての人がアクセスできるようになります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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