Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​to forskellige typer kræfter på mulig rodresorption i forhold til dentinfosfoproteinniveauer

19. juli 2021 opdateret af: Sherifa Ghaleb

Effekten af ​​to forskellige typer kræfter på mulig rodresorption i relation til dentinfosfoproteinniveauer: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Ekstern rodresorption er en almindelig ugunstig efterfølger af ortodontisk behandling. Selvom diagnose af rodresorption normalt udføres ved røntgenbilleder; de er teknikfølsomme. Dentinphosphoprotein, et ikke-kollagenholdigt protein, foreslås frigivet til tandkødsspaltevæsken under aktiv rodresorption, hvilket tjener som et godt diagnostisk værktøj. Måden for kraftpåføring er også en modificerbar faktor, der foreslås at påvirke rodresorption.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig påvisning af tænder med risiko for alvorlig resorption er afgørende. På nuværende tidspunkt er det almindeligt at bruge røntgenbilleder, men kun påvisning af resorption, efter at 60-70 % af det mineraliserede væv allerede er tabt. Desuden giver de kun todimensionel information, der primært identificerer apikale forandringer. Røntgenbilleder kan heller ikke indikere, om processen med rodresorption stadig er aktiv for at overvåge dens fremskridt, og der vil være behov for yderligere strålingseksponering for patienten. Derfor er der behov for en sikrere, mere pålidelig alternativ metode til klinisk diagnosticering af tidlige stadier af rodresorption og kan omfatte påvisning af biomarkører i tandkødscrevikulær væske. Endvidere er forholdet mellem den måde, hvorpå ortodontisk kraftpåføring og ortodontisk induceret rodresorption er under undersøgelse. Det er blevet foreslået, at pause i ortodontiske kræfter under behandling kan reducere mængden af ​​rodresorption, sandsynligvis på grund af cementumreparation i den inaktive periode. Dette er vigtigt specifikt hos individer, der er biologisk og genetisk tilbøjelige til at rodresorption. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne omfanget af rodresorption mellem kontrollerede kontinuerlige og intermitterende ortodontiske kræfter ved hjælp af niveauer af dentinphosphoprotein i tandkødscrevikulær væske.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
    • Please Select A Region, State Or Province.
      • Alexandria, Please Select A Region, State Or Province., Egypten
        • Faculty of Dentistry,Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Malokklusion, der kræver ekstraktion af første maxillære præmolarer på begge sider.
  • Ingen tidligere rapporteret eller observeret tandbehandling af de tænder, der skal trækkes ud.
  • Ingen tidligere rapporteret eller observeret traume på tænderne, der skal trækkes ud.
  • Ingen tidligere rapporteret eller observeret ortodontisk behandling, der involverer de tænder, der skal trækkes ud.
  • Fri for enhver systemisk sygdom, der påvirker tandsættet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende tegn eller symptomer på paradentose.
  • Tidligere eller nuværende tegn eller symptomer på bruxisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig kraft
En bukkalt rettet kontinuerlig vippekraft på 150 g påføres den maksillære første præmolar på den ene side
Andet: Kontinuerlig kraft
En bukalt rettet kontinuerlig vippekraft på 150 g påføres den maksillære første præmolar ved hjælp af en udkragningsfjeder lavet af 0,017" x 0,025" beta-titanium-molybdæn-legering indsat i røret på den øverste første molar, uden om den anden præmolar og fastgøres til den øverste første præmolar. Den bukkale vippekraft vil blive kontrolleret og genaktiveret til det oprindelige niveau på den 28. dag i den 8 ugers undersøgelsesperiode.
Eksperimentel: Intermitterende kraft
En buccalt rettet vippekraft på 150 g fjernet hver 21. dag i en 7-dages hvileperiode påført den maksillære første præmolar på den ene side
Andet: Intermitterende kraft
En buccalt rettet vippekraft på 150 g påføres den maksillære første præmolar af en cantilever-fjeder lavet af 0,017" x 0,025" beta-titanium-molybdæn-legering indsat i røret på den øverste første molar og fastgjort til den øverste første præmolar. Den bukkale vippekraft vil blive fjernet hver 21. dag i en 7-dages hvileperiode, hvor en passiv wire af samme tykkelse og materiale fra cantilever-fjederen (0,017" x 0,025" beta-titan-molybdæn-legering) vil blive placeret i stedet for at opretholde positionen af ​​den øverste første præmolar i hvileperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentin fosfoprotein niveauer
Tidsramme: 2 måneder
Evaluer og sammenlign den mulige effekt af kontinuerlige og intermitterende ortodontiske kræfter på rodresorption ved hjælp af dentinfosfoproteinniveauer.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sherifa Ghaleb

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sherifa ghaleb, Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dentin Phosphoprotein

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alder, køn

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter enhver offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Det vil være tilgængeligt for alle

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rodresorption

Kliniske forsøg med Kontinuerlig kraft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner