Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch różnych rodzajów sił na możliwą resorpcję korzenia w zależności od poziomu fosfoproteiny zębiny

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sherifa Ghaleb

Wpływ dwóch różnych rodzajów sił na możliwą resorpcję korzenia w zależności od poziomu fosfoproteiny zębiny: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Resorpcja zewnętrzna korzenia jest częstym niekorzystnym następstwem leczenia ortodontycznego. Chociaż diagnoza resorpcji korzeni jest zwykle przeprowadzana na podstawie zdjęć rentgenowskich; są wrażliwi na technikę. Sugeruje się, że fosfoproteina zębiny, białko niekolagenowe, jest uwalniana do płynu dziąsłowego podczas aktywnej resorpcji korzenia, co stanowi dobre narzędzie diagnostyczne. Modyfikowalnym czynnikiem wpływającym na resorpcję korzenia sugerowany jest również sposób przyłożenia siły.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kluczowe znaczenie ma wczesne wykrycie zębów zagrożonych ciężką resorpcją. Obecnie powszechnie stosuje się zdjęcia rentgenowskie, ale wykrywanie resorpcji dopiero po utracie 60-70% zmineralizowanej tkanki. Co więcej, dostarczają one jedynie informacji dwuwymiarowych, identyfikując przede wszystkim zmianę wierzchołkową. Również zdjęcia rentgenowskie nie mogą wskazać, czy proces resorpcji korzenia jest nadal aktywny, aby monitorować jego postęp i czy konieczna będzie dodatkowa ekspozycja pacjenta na promieniowanie. Dlatego potrzebna jest bezpieczniejsza, bardziej niezawodna alternatywna metoda klinicznego diagnozowania wczesnych stadiów resorpcji korzenia, która może obejmować wykrywanie biomarkerów w płynie dziąsłowym. Ponadto badany jest związek między sposobem przyłożenia siły ortodontycznej a resorpcją korzenia indukowaną ortodontycznie. Sugeruje się, że wstrzymanie sił ortodontycznych podczas leczenia może zmniejszyć ilość resorpcji korzeni, prawdopodobnie z powodu naprawy cementu w okresie nieaktywnym. Jest to szczególnie ważne u osób, które są biologicznie i genetycznie podatne na resorpcję korzeni. Celem pracy jest porównanie stopnia resorpcji korzeni pomiędzy kontrolowanymi ciągłymi i przerywanymi siłami ortodontycznymi na podstawie poziomu fosfoproteiny zębiny w płynie dziąsłowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
    • Please Select A Region, State Or Province.
      • Alexandria, Please Select A Region, State Or Province., Egipt
        • Faculty of Dentistry,Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wada zgryzu wymagająca ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki po obu stronach.
  • Brak wcześniejszego zgłoszenia lub zaobserwowania leczenia stomatologicznego zębów, które mają zostać usunięte.
  • Brak wcześniej zgłaszanych lub obserwowanych urazów zębów przeznaczonych do usunięcia.
  • Brak wcześniejszego zgłoszonego lub obserwowanego leczenia ortodontycznego obejmującego zęby przeznaczone do usunięcia.
  • Wolne od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych wpływających na uzębienie.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszłe lub obecne oznaki lub objawy choroby przyzębia.
  • Przeszłe lub obecne oznaki lub objawy bruksizmu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciągła siła
Skierowana do policzka ciągła siła przechylająca 150 g jest przykładana do pierwszego zęba przedtrzonowego szczęki po jednej stronie
Inny: Ciągła siła
Skierowana do policzka ciągła siła przechylająca o wartości 150 g jest przykładana do pierwszego zęba przedtrzonowego w szczęce za pomocą sprężyny wspornikowej wykonanej ze stopu beta-tytanu i molibdenu o wymiarach 0,017" x 0,025" umieszczonej w rurce pierwszego górnego zęba trzonowego, z pominięciem drugiego zęba przedtrzonowego i przymocowanej do górny pierwszy przedtrzonowiec. Siła przechylania policzka zostanie sprawdzona i przywrócona do pierwotnego poziomu 28 dnia 8-tygodniowego okresu badania.
Eksperymentalny: Siła przerywana
Skierowana do policzka siła przechylająca 150 g usuwana co 21 dni przez 7-dniowy okres odpoczynku przykładana do pierwszego zęba przedtrzonowego szczęki po jednej stronie
Inny: Siła przerywana
Skierowana do policzka siła przechylająca 150 g jest przykładana do pierwszego zęba przedtrzonowego w szczęce za pomocą sprężyny wspornikowej wykonanej ze stopu beta-tytanu i molibdenu 0,017" x 0,025" umieszczonej w rurce pierwszego górnego zęba trzonowego i przymocowanej do pierwszego górnego zęba przedtrzonowego. Siła przechylająca policzka będzie usuwana co 21 dni na 7-dniowy okres odpoczynku, podczas którego zostanie umieszczony pasywny drut o tej samej grubości i z tego samego materiału, co sprężyna wspornika (stop beta-tytanu i molibdenu 0,017" x 0,025"). utrzymać pozycję górnego pierwszego przedtrzonowca w okresie spoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy fosfoprotein zębiny
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oceń i porównaj możliwy wpływ ciągłych i przerywanych sił ortodontycznych na resorpcję korzeni na podstawie poziomów fosfoprotein zębiny.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sherifa Ghaleb

Śledczy

  • Główny śledczy: sherifa ghaleb, Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dentin Phosphoprotein

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wiek płeć

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po każdej publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Będzie dostępny dla wszystkich

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągła siła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj