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O efeito de dois tipos diferentes de forças na possível reabsorção radicular em relação aos níveis de fosfoproteína da dentina

19 de julho de 2021 atualizado por: Sherifa Ghaleb

O efeito de dois tipos diferentes de forças na possível reabsorção radicular em relação aos níveis de fosfoproteína da dentina: um ensaio clínico randomizado controlado

A reabsorção radicular externa é uma sequela desfavorável comum do tratamento ortodôntico. Embora o diagnóstico de reabsorção radicular seja geralmente feito por radiografias; eles são sensíveis à técnica. Sugere-se que a fosfoproteína da dentina, uma proteína não colágena, seja liberada no fluido crevicular gengival durante a reabsorção radicular ativa, servindo como uma boa ferramenta de diagnóstico. Além disso, a forma de aplicação da força é um fator modificável sugerido para afetar a reabsorção radicular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A detecção precoce de dentes com risco de reabsorção severa é crucial. Atualmente, o uso de radiografias é comum, mas detectar apenas a reabsorção após 60-70% do tecido mineralizado já ter sido perdido. Além disso, eles fornecem apenas informações bidimensionais, identificando principalmente a mudança apical. Além disso, as radiografias não podem indicar se o processo de reabsorção radicular ainda está ativo para monitorar seu progresso e será necessária uma exposição adicional à radiação do paciente. Portanto, um método alternativo mais seguro e confiável para diagnosticar clinicamente os estágios iniciais da reabsorção radicular é necessário e pode incluir a detecção de biomarcadores no fluido crevicular gengival. Além disso, a relação entre a forma de aplicação da força ortodôntica e a reabsorção radicular induzida ortodonticamente está sendo estudada. Tem sido sugerido que pausar as forças ortodônticas durante o tratamento pode reduzir a quantidade de reabsorção radicular, provavelmente devido ao reparo do cemento durante o período inativo. Isso é importante especificamente em indivíduos biologicamente e geneticamente propensos à reabsorção radicular. O objetivo do estudo é comparar a extensão da reabsorção radicular entre forças ortodônticas contínuas e intermitentes controladas usando níveis de fosfoproteína dentinária no fluido crevicular gengival.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Faculty of dentistry, Alexandria university
    • Please Select A Region, State Or Province.
      • Alexandria, Please Select A Region, State Or Province., Egito
        • Faculty of Dentistry,Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Má oclusão que requer extração dos primeiros pré-molares superiores em ambos os lados.
  • Nenhum tratamento odontológico anterior relatado ou observado nos dentes a serem extraídos.
  • Nenhum trauma anterior relatado ou observado nos dentes a serem extraídos.
  • Nenhum tratamento ortodôntico prévio relatado ou observado envolvendo os dentes a serem extraídos.
  • Livre de qualquer doença sistêmica afetando a dentição.

Critério de exclusão:

  • Sinais ou sintomas passados ​​ou presentes de doença periodontal.
  • Sinais ou sintomas passados ​​ou presentes de bruxismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Força contínua
Uma força de inclinação contínua direcionada para vestibular de 150 g é aplicada ao primeiro pré-molar superior de um lado
Uma força de inclinação contínua direcionada para vestibular de 150 g é aplicada ao primeiro pré-molar superior por uma mola cantilever feita de liga de beta-titânio-molibdênio 0,017" x 0,025" inserida no tubo do primeiro molar superior, contornando o segundo pré-molar e fixando-se ao o primeiro pré-molar superior. A força de inclinação bucal será verificada e reativada ao nível original no 28º dia do período de estudo de 8 semanas.
Experimental: Força intermitente
Uma força de inclinação direcionada vestibularmente de 150 g removida a cada 21 dias por um período de descanso de 7 dias aplicada ao primeiro pré-molar superior de um lado
Uma força de inclinação direcionada para vestibular de 150 g é aplicada ao primeiro pré-molar superior por uma mola cantilever feita de liga de beta-titânio-molibdênio 0,017" x 0,025" inserida no tubo do primeiro molar superior e anexada ao primeiro pré-molar superior. A força de inclinação bucal será removida a cada 21 dias por um período de descanso de 7 dias, onde um fio passivo da mesma bitola e material da mola cantilever (0,017" x 0,025" liga beta-titânio-molibdênio) será colocado em seu lugar para manter a posição do primeiro pré-molar superior durante o período de descanso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de fosfoproteína de dentina
Prazo: 2 meses
Avaliar e comparar o possível efeito de forças ortodônticas contínuas e intermitentes na reabsorção radicular usando níveis de fosfoproteína dentinária.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: sherifa ghaleb, Alexandria University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Idade gênero

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após qualquer publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Será acessível a todos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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