- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04825665
O efeito de dois tipos diferentes de forças na possível reabsorção radicular em relação aos níveis de fosfoproteína da dentina
19 de julho de 2021 atualizado por: Sherifa Ghaleb
O efeito de dois tipos diferentes de forças na possível reabsorção radicular em relação aos níveis de fosfoproteína da dentina: um ensaio clínico randomizado controlado
A reabsorção radicular externa é uma sequela desfavorável comum do tratamento ortodôntico.
Embora o diagnóstico de reabsorção radicular seja geralmente feito por radiografias; eles são sensíveis à técnica.
Sugere-se que a fosfoproteína da dentina, uma proteína não colágena, seja liberada no fluido crevicular gengival durante a reabsorção radicular ativa, servindo como uma boa ferramenta de diagnóstico.
Além disso, a forma de aplicação da força é um fator modificável sugerido para afetar a reabsorção radicular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A detecção precoce de dentes com risco de reabsorção severa é crucial. Atualmente, o uso de radiografias é comum, mas detectar apenas a reabsorção após 60-70% do tecido mineralizado já ter sido perdido.
Além disso, eles fornecem apenas informações bidimensionais, identificando principalmente a mudança apical.
Além disso, as radiografias não podem indicar se o processo de reabsorção radicular ainda está ativo para monitorar seu progresso e será necessária uma exposição adicional à radiação do paciente.
Portanto, um método alternativo mais seguro e confiável para diagnosticar clinicamente os estágios iniciais da reabsorção radicular é necessário e pode incluir a detecção de biomarcadores no fluido crevicular gengival.
Além disso, a relação entre a forma de aplicação da força ortodôntica e a reabsorção radicular induzida ortodonticamente está sendo estudada.
Tem sido sugerido que pausar as forças ortodônticas durante o tratamento pode reduzir a quantidade de reabsorção radicular, provavelmente devido ao reparo do cemento durante o período inativo.
Isso é importante especificamente em indivíduos biologicamente e geneticamente propensos à reabsorção radicular.
O objetivo do estudo é comparar a extensão da reabsorção radicular entre forças ortodônticas contínuas e intermitentes controladas usando níveis de fosfoproteína dentinária no fluido crevicular gengival.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Please Select A Region, State Or Province.
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Alexandria, Please Select A Region, State Or Province., Egito
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Má oclusão que requer extração dos primeiros pré-molares superiores em ambos os lados.
- Nenhum tratamento odontológico anterior relatado ou observado nos dentes a serem extraídos.
- Nenhum trauma anterior relatado ou observado nos dentes a serem extraídos.
- Nenhum tratamento ortodôntico prévio relatado ou observado envolvendo os dentes a serem extraídos.
- Livre de qualquer doença sistêmica afetando a dentição.
Critério de exclusão:
- Sinais ou sintomas passados ou presentes de doença periodontal.
- Sinais ou sintomas passados ou presentes de bruxismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Força contínua
Uma força de inclinação contínua direcionada para vestibular de 150 g é aplicada ao primeiro pré-molar superior de um lado
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Uma força de inclinação contínua direcionada para vestibular de 150 g é aplicada ao primeiro pré-molar superior por uma mola cantilever feita de liga de beta-titânio-molibdênio 0,017" x 0,025" inserida no tubo do primeiro molar superior, contornando o segundo pré-molar e fixando-se ao o primeiro pré-molar superior.
A força de inclinação bucal será verificada e reativada ao nível original no 28º dia do período de estudo de 8 semanas.
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Experimental: Força intermitente
Uma força de inclinação direcionada vestibularmente de 150 g removida a cada 21 dias por um período de descanso de 7 dias aplicada ao primeiro pré-molar superior de um lado
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Uma força de inclinação direcionada para vestibular de 150 g é aplicada ao primeiro pré-molar superior por uma mola cantilever feita de liga de beta-titânio-molibdênio 0,017" x 0,025" inserida no tubo do primeiro molar superior e anexada ao primeiro pré-molar superior.
A força de inclinação bucal será removida a cada 21 dias por um período de descanso de 7 dias, onde um fio passivo da mesma bitola e material da mola cantilever (0,017" x 0,025" liga beta-titânio-molibdênio) será colocado em seu lugar para manter a posição do primeiro pré-molar superior durante o período de descanso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de fosfoproteína de dentina
Prazo: 2 meses
|
Avaliar e comparar o possível efeito de forças ortodônticas contínuas e intermitentes na reabsorção radicular usando níveis de fosfoproteína dentinária.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sherifa ghaleb, Alexandria University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dentin Phosphoprotein
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Idade gênero
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após qualquer publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Será acessível a todos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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