- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04825665
Die Wirkung zweier verschiedener Arten von Kräften auf eine mögliche Wurzelresorption in Bezug auf den Dentin-Phosphoproteinspiegel
19. Juli 2021 aktualisiert von: Sherifa Ghaleb
Die Wirkung zweier verschiedener Arten von Kräften auf eine mögliche Wurzelresorption in Bezug auf den Dentin-Phosphoproteinspiegel: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Eine äußere Wurzelresorption ist eine häufige ungünstige Folge einer kieferorthopädischen Behandlung.
Obwohl die Diagnose einer Wurzelresorption normalerweise durch Röntgenaufnahmen erfolgt; Sie sind technikempfindlich.
Es wird vermutet, dass Dentinphosphoprotein, ein nicht-kollagenes Protein, während der aktiven Wurzelresorption in die Zahnfleischspaltflüssigkeit freigesetzt wird und als gutes diagnostisches Hilfsmittel dient.
Auch die Art der Krafteinwirkung ist ein modifizierbarer Faktor, der vermutlich die Wurzelresorption beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die frühzeitige Erkennung von Zähnen, bei denen das Risiko einer schweren Resorption besteht, ist von entscheidender Bedeutung. Derzeit ist die Verwendung von Röntgenaufnahmen üblich, die Resorption wird jedoch erst erkannt, wenn bereits 60–70 % des mineralisierten Gewebes verloren gegangen sind.
Darüber hinaus liefern sie nur zweidimensionale Informationen und identifizieren in erster Linie apikale Veränderungen.
Außerdem können Röntgenaufnahmen nicht zeigen, ob der Prozess der Wurzelresorption noch aktiv ist, um seinen Fortschritt zu überwachen, und eine zusätzliche Strahlenbelastung des Patienten erforderlich sein.
Daher ist eine sicherere und zuverlässigere alternative Methode zur klinischen Diagnose früher Stadien der Wurzelresorption erforderlich, die den Nachweis von Biomarkern in der Zahnfleischspaltenflüssigkeit umfassen könnte.
Darüber hinaus wird der Zusammenhang zwischen der Art der kieferorthopädischen Krafteinwirkung und der kieferorthopädisch induzierten Wurzelresorption untersucht.
Es wurde vermutet, dass das Anhalten der kieferorthopädischen Kräfte während der Behandlung das Ausmaß der Wurzelresorption verringern kann, was wahrscheinlich auf die Zementreparatur während der inaktiven Phase zurückzuführen ist.
Dies ist insbesondere bei Personen wichtig, die biologisch und genetisch anfällig für Wurzelresorption sind.
Ziel der Studie ist es, das Ausmaß der Wurzelresorption zwischen kontrollierten kontinuierlichen und intermittierenden kieferorthopädischen Kräften anhand der Konzentrationen von Dentinphosphoprotein in der Zahnfleischspaltenflüssigkeit zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Please Select A Region, State Or Province.
-
Alexandria, Please Select A Region, State Or Province., Ägypten
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Malokklusion, die die Extraktion der ersten oberen Prämolaren auf beiden Seiten erfordert.
- Keine vorherige zahnärztliche Behandlung der zu extrahierenden Zähne gemeldet oder beobachtet.
- Bisher wurde kein Trauma an den zu extrahierenden Zähnen gemeldet oder beobachtet.
- Es wurde keine frühere kieferorthopädische Behandlung der zu extrahierenden Zähne gemeldet oder beobachtet.
- Frei von systemischen Erkrankungen des Gebisses.
Ausschlusskriterien:
- Frühere oder aktuelle Anzeichen oder Symptome einer Parodontitis.
- Frühere oder gegenwärtige Anzeichen oder Symptome von Bruxismus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kontinuierliche Kraft
Auf den oberen ersten Prämolaren wird einseitig eine bukkal gerichtete, kontinuierliche Kippkraft von 150 g ausgeübt
|
Eine nach bukkal gerichtete kontinuierliche Kippkraft von 150 g wird auf den ersten Prämolaren des Oberkiefers durch eine Auslegerfeder aus 0,017" x 0,025" Beta-Titan-Molybdän-Legierung ausgeübt, die in das Rohr des oberen ersten Molaren eingesetzt wird, den zweiten Prämolaren umgeht und an ihm befestigt wird der obere erste Prämolar.
Die bukkale Kippkraft wird am 28. Tag des 8-wöchigen Studienzeitraums überprüft und auf das ursprüngliche Niveau reaktiviert.
|
Experimental: Intermittierende Kraft
Eine nach bukkal gerichtete Kippkraft von 150 g wurde alle 21 Tage für eine 7-tägige Ruhezeit auf den ersten Prämolaren im Oberkiefer auf einer Seite ausgeübt
|
Eine nach bukkal gerichtete Kippkraft von 150 g wird auf den oberen ersten Prämolaren durch eine Auslegerfeder aus 0,017" x 0,025" Beta-Titan-Molybdän-Legierung ausgeübt, die in das Rohr des oberen ersten Molaren eingeführt und am oberen ersten Prämolaren befestigt wird.
Die bukkale Kippkraft wird alle 21 Tage für eine 7-tägige Ruhezeit entfernt, wo stattdessen ein passiver Draht mit der gleichen Stärke und dem gleichen Material wie die Auslegerfeder (0,017" x 0,025" Beta-Titan-Molybdän-Legierung) platziert wird Behalten Sie die Position des oberen ersten Prämolaren während der Ruhezeit bei.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dentin-Phosphoproteinspiegel
Zeitfenster: 2 Monate
|
Bewerten und vergleichen Sie die möglichen Auswirkungen kontinuierlicher und intermittierender kieferorthopädischer Kräfte auf die Wurzelresorption anhand der Dentin-Phosphoprotein-Werte.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sherifa ghaleb, Alexandria University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dentin Phosphoprotein
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alter Geschlecht
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate nach jeder Veröffentlichung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Es wird für alle zugänglich sein
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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