Vliv dvou různých typů sil na možnou resorpci kořenů ve vztahu k hladinám fosfoproteinu dentinu
19. července 2021 aktualizováno: Sherifa Ghaleb
Vliv dvou různých typů sil na možnou resorpci kořene ve vztahu k hladinám dentinového fosfoproteinu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Zevní resorpce kořene je častým nepříznivým pokračováním ortodontické léčby.
Ačkoli diagnóza resorpce kořenů se obvykle provádí pomocí rentgenových snímků; jsou citlivé na techniku.
Dentinový fosfoprotein, nekolagenní protein, se doporučuje uvolňovat do gingivální štěrbinové tekutiny během aktivní resorpce kořenů, což slouží jako dobrý diagnostický nástroj.
Také způsob aplikace síly je modifikovatelným faktorem navrženým pro ovlivnění resorpce kořenů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Včasná detekce zubů s rizikem těžké resorpce je zásadní. V současné době je běžné používání rentgenových snímků, ale detekce pouze resorpce po ztrátě 60-70 % mineralizované tkáně.
Navíc poskytují pouze dvourozměrné informace, které primárně identifikují apikální změnu.
Rentgenové snímky také nemohou indikovat, zda je proces resorpce kořenů stále aktivní pro sledování jeho postupu a bude zapotřebí další radiační expozice pacienta.
Proto je zapotřebí bezpečnější a spolehlivější alternativní metoda pro klinickou diagnostiku časných stadií resorpce kořenů a může zahrnovat detekci biomarkerů v gingivální štěrbinové tekutině.
Dále je studován vztah mezi způsobem aplikace ortodontické síly a ortodonticky indukovanou kořenovou resorpcí.
Bylo navrženo, že pozastavení ortodontických sil během léčby může snížit množství resorpce kořenů, pravděpodobně kvůli opravě cementu během neaktivního období.
To je důležité zejména u jedinců, kteří jsou biologicky a geneticky náchylní k resorpci kořenů.
Cílem studie je porovnat rozsah kořenové resorpce mezi kontrolovanými kontinuálními a intermitentními ortodontickými silami pomocí hladin dentinového fosfoproteinu v gingivální štěrbinové tekutině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Please Select A Region, State Or Province.
-
Alexandria, Please Select A Region, State Or Province., Egypt
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Malokluze, která vyžaduje extrakci prvních maxilárních premolárů na obou stranách.
- Žádné předchozí hlášené nebo pozorované zubní ošetření zubů, které mají být extrahovány.
- Žádné předchozí hlášené nebo pozorované trauma zubů, které mají být extrahovány.
- Žádná předchozí hlášená nebo pozorovaná ortodontická léčba zahrnující zuby, které mají být extrahovány.
- Bez jakéhokoli systémového onemocnění postihujícího chrup.
Kritéria vyloučení:
- Minulé nebo současné známky nebo příznaky onemocnění parodontu.
- Minulé nebo současné známky nebo příznaky bruxismu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nepřetržitá síla
Bukálně směrovaná kontinuální sklápěcí síla 150 g je aplikována na maxilární první premolár na jedné straně
|
Bukálně směrovaná kontinuální klopná síla 150 g je aplikována na maxilární první premolár konzolovou pružinou vyrobenou ze slitiny beta-titan-molybden 0,017" x 0,025" vloženou do trubice horního prvního moláru, která obchází druhý premolár a připojuje se k horní první premolár.
Bukální překlápěcí síla bude zkontrolována a reaktivována na původní úroveň 28. den 8týdenního období studie.
|
|
Experimentální: Přerušovaná síla
Bukálně směrovaná překlápěcí síla 150 g odebraná každých 21 dní po dobu 7 dnů v klidu aplikovaná na maxilární první premolár na jedné straně
|
Bukálně směrovaná překlápěcí síla 150 g je aplikována na maxilární první premolár konzolovou pružinou vyrobenou ze slitiny beta-titan-molybden 0,017" x 0,025" vloženou do trubice horního prvního moláru a připojenou k hornímu prvnímu premoláru.
Bukální překlápěcí síla bude odstraněna každých 21 dní po dobu 7 dnů odpočinku, kde bude místo toho umístěn pasivní drát stejného rozměru a materiálu konzolové pružiny (0,017" x 0,025" slitina beta-titan-molybden). udržovat polohu horního prvního premoláru během doby odpočinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny fosfoproteinu dentinu
Časové okno: 2 měsíce
|
Vyhodnoťte a porovnejte možný vliv kontinuálních a intermitentních ortodontických sil na resorpci kořenů pomocí hladin fosfoproteinu dentinu.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sherifa ghaleb, Alexandria University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dentin Phosphoprotein
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Věk, pohlaví
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Bude přístupná všem
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .