- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04825665
Kahden eri tyyppisen voiman vaikutus mahdolliseen juuren resorptioon suhteessa dentiinin fosfoproteiinitasoihin
maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Sherifa Ghaleb
Kahden eri tyyppisen voiman vaikutus mahdolliseen juuren resorptioon suhteessa dentiinin fosfoproteiinitasoihin: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Ulkojuuren resorptio on yleinen oikomishoidon epäsuotuisa jatko.
Vaikka juurien resorption diagnoosi tehdään yleensä röntgenkuvien avulla; ne ovat tekniikan herkkiä.
Dentiinifosfoproteiinia, ei-kollageenista proteiinia, ehdotetaan vapautuvan ikenen rakonesteeseen aktiivisen juuriresorption aikana, mikä toimii hyvänä diagnostisena työkaluna.
Myös voiman käyttötapa on muunneltava tekijä, jonka ehdotetaan vaikuttavan juurien resorptioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikean resorption vaarassa olevien hampaiden varhainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää. Tällä hetkellä röntgenkuvien käyttö on yleistä, mutta resorptio havaitaan vasta sen jälkeen, kun 60-70 % mineralisoituneesta kudoksesta on jo menetetty.
Lisäksi ne tarjoavat vain kaksiulotteista tietoa ja tunnistavat ensisijaisesti apikaalisen muutoksen.
Röntgenkuvat eivät myöskään voi osoittaa, onko juuren resorptioprosessi edelleen aktiivinen sen edistymisen seuraamiseksi, ja potilaalle tarvitaan lisäsäteilyaltistusta.
Siksi tarvitaan turvallisempi ja luotettavampi vaihtoehtoinen menetelmä juurien resorption varhaisten vaiheiden kliiniseen diagnosointiin, ja siihen voi sisältyä biomarkkerien havaitseminen ikenen rakonesteestä.
Lisäksi tutkitaan ortodonttisen voiman käyttötavan ja oikomishoidolla aiheutetun juuriresorption välistä suhdetta.
On ehdotettu, että ortodontisten voimien keskeyttäminen hoidon aikana voi vähentää juurien resorptiota, mikä johtuu todennäköisesti sementin korjaamisesta inaktiivisen kauden aikana.
Tämä on tärkeää erityisesti yksilöillä, jotka ovat biologisesti ja geneettisesti alttiita juurien resorptiolle.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata juuren resorption laajuutta kontrolloitujen jatkuvien ja ajoittaisten oikomisvoimien välillä käyttämällä dentiinin fosfoproteiinitasoja ikenen rakonesteessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Please Select A Region, State Or Province.
-
Alexandria, Please Select A Region, State Or Province., Egypti
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virheellinen purkaus, joka vaatii ensimmäisten yläleuan esihammasta poistamista molemmilta puolilta.
- Poistettavien hampaiden hammashoitoa ei ole aiemmin raportoitu tai havaittu.
- Poistettaviin hampaisiin ei ole aiemmin raportoitu tai havaittu trauma.
- Ei aiemmin raportoitu tai havaittu oikomishoitoa, jossa olisi käytetty poistettavia hampaita.
- Ei sisällä hampaisiin vaikuttavia systeemisiä sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontiittisairauden aiemmat tai nykyiset merkit tai oireet.
- Aiemmat tai nykyiset bruksismin merkit tai oireet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva voima
Bukkaalisesti suunnattu jatkuva 150 g:n kippausvoima kohdistetaan yläleuan ensimmäiseen esihampaaseen toisella puolella
|
Bukkaalisesti suunnattu 150 g:n jatkuva kaatovoima kohdistetaan yläleuan ensimmäiseen esihammasta 0,017" x 0,025" beeta-titaani-molybdeeniseoksesta valmistetulla ulokejousella, joka on työnnetty ylemmän ensimmäisen poskihampaan putkeen ohittaen toisen esihamsaan ja kiinnittämällä siihen ylempi ensimmäinen esihamsari.
Bukkaalinen kallistusvoima tarkistetaan ja aktivoituu takaisin alkuperäiselle tasolle 8 viikon tutkimusjakson 28. päivänä.
|
|
Kokeellinen: Jaksottainen voima
Bukkaalisesti suunnattu 150 g:n kippivoima, joka poistettiin 21 päivän välein 7 päivän lepoajan ajaksi kohdistettu yläleuan ensimmäiseen esihammaaraan toisella puolella
|
Bukkaalisesti suunnattu 150 g:n kaatovoima kohdistetaan yläleuan ensimmäiseen esihamsaan 0,017" x 0,025" beeta-titaani-molybdeeniseoksesta valmistetulla ulokejousella, joka on työnnetty ylemmän ensimmäisen poskihampaan putkeen ja kiinnittyy ylempään ensimmäiseen esihamsaan.
Bukkaalinen kaatovoima poistetaan 21 päivän välein 7 päivän lepojakson ajaksi, jonka tilalle asetetaan passiivinen lanka, jolla on sama mitta ja ulokejousen materiaali (0,017" x 0,025" beeta-titaani-molybdeeniseos). Säilytä ylemmän ensimmäisen esipohjan asento lepoajan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinin fosfoproteiinitasot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioi ja vertaa jatkuvien ja ajoittaisten oikomisvoimien mahdollista vaikutusta juurien resorptioon käyttämällä dentiinin fosfoproteiinitasoja.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sherifa ghaleb, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dentin Phosphoprotein
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ikä, sukupuoli
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Se on kaikkien saatavilla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juuren resorptio
-
Cairo UniversityTuntematonRoot Fenestation ja Dehiscence
-
University of GaziantepValmisOikomishoidon komplikaatio | Ulkojuuren ortodonttinen patologinen resorptio | Ortodonttinen hampaiden liikeTurkki
-
Tishreen UniversityValmis
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaLeuan etuhampaiden juuren resorptioEgypti
-
Tishreen UniversityValmisUlkojuuren ortodonttinen patologinen resorptioSyyria
-
Universidad de AntioquiaValmisLaser | Tunkeutuminen | Histologia | ResorptioKolumbia
-
Haidy FekryValmisUlkoisen juuren patologinen resorptioEgypti
-
Universiti Sains MalaysiaAktiivinen, ei rekrytointiEtuhampaiden virheellinen purentaSaudi-Arabia
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiivinen, ei rekrytointiSelkeä hammaslevyterapiaJordania
-
University of BaghdadValmisIenten sairaudet | Hammassairaudet | Juuren resorptio | Oikomishoidon komplikaatio | Ulkojuuren ortodonttinen patologinen resorptio | HammasplakkiIrak
Kliiniset tutkimukset Jatkuva voima
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiInsuliiniresistenssi | Dysglykemia | Kahdenvälisten munasarjojen PCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä).Yhdysvallat
-
Institute of Child HealthTuntematon
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.Ei vielä rekrytointia
-
RenJi HospitalValmisKeskuslaskimokatetrin asennussyvyysKiina
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | AivoinfarktiRanska
-
Peili Vision Ltd.ValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuusSuomi
-
Santa Casa de VotuporangaValmisKeuhkokuume | Pleuraeffuusio | AtelektaasiBrasilia
-
Pacific Diabetes TechnologiesRekrytointi