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L'effetto di due diversi tipi di forze sul possibile riassorbimento delle radici in relazione ai livelli di fosfoproteina dentinale

19 luglio 2021 aggiornato da: Sherifa Ghaleb

L'effetto di due diversi tipi di forze sul possibile riassorbimento delle radici in relazione ai livelli di fosfoproteina dentinale: uno studio clinico controllato randomizzato

Il riassorbimento radicolare esterno è una comune conseguenza sfavorevole del trattamento ortodontico. Sebbene la diagnosi di riassorbimento radicolare sia solitamente effettuata mediante radiografie; sono sensibili alla tecnica. Si suggerisce che la fosfoproteina dentinale, una proteina non collagenica, venga rilasciata nel fluido crevicolare gengivale durante il riassorbimento radicolare attivo, fungendo da buon strumento diagnostico. Inoltre, il modo di applicazione della forza è un fattore modificabile suggerito per influenzare il riassorbimento radicolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi precoce dei denti a rischio di grave riassorbimento è fondamentale. Attualmente, l'utilizzo di radiografie è comune, ma rilevare solo il riassorbimento dopo che il 60-70% del tessuto mineralizzato è già perso. Inoltre, forniscono solo informazioni bidimensionali, identificando principalmente il cambiamento apicale. Inoltre, le radiografie non possono indicare se il processo di riassorbimento radicolare è ancora attivo per monitorarne l'avanzamento e sarà necessaria un'ulteriore esposizione alle radiazioni del paziente. Pertanto, è necessario un metodo alternativo più sicuro e affidabile per diagnosticare clinicamente le prime fasi del riassorbimento radicolare e può includere la rilevazione di biomarcatori nel fluido crevicolare gengivale. Inoltre, è in fase di studio la relazione tra il modo di applicazione della forza ortodontica e il riassorbimento radicolare indotto ortodonticamente. È stato suggerito che la sospensione delle forze ortodontiche durante il trattamento possa ridurre la quantità di riassorbimento radicolare, probabilmente a causa della riparazione del cemento durante il periodo di inattività. Questo è importante in particolare negli individui che sono biologicamente e geneticamente inclini al riassorbimento radicale. Lo scopo dello studio è confrontare l'entità del riassorbimento radicolare tra le forze ortodontiche controllate continue e intermittenti utilizzando i livelli di fosfoproteina dentinale nel fluido crevicolare gengivale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
    • Please Select A Region, State Or Province.
      • Alexandria, Please Select A Region, State Or Province., Egitto
        • Faculty of Dentistry,Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malocclusione che richiede l'estrazione dei primi premolari mascellari su entrambi i lati.
  • Nessun precedente trattamento dentale riportato o osservato ai denti da estrarre.
  • Nessun precedente trauma riportato o osservato ai denti da estrarre.
  • Nessun precedente trattamento ortodontico riportato o osservato che coinvolge i denti da estrarre.
  • Privo di qualsiasi malattia sistemica che colpisce la dentatura.

Criteri di esclusione:

  • Segni o sintomi passati o presenti della malattia parodontale.
  • Segni o sintomi passati o presenti di bruxismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Forza continua
Una forza di ribaltamento continua diretta buccalmente di 150 g viene applicata al primo premolare mascellare su un lato
Altro: Forza continua
Una forza di ribaltamento continua diretta in direzione buccale di 150 g viene applicata al primo premolare mascellare da una molla a sbalzo in lega di beta-titanio-molibdeno 0,017" x 0,025" inserita nel tubo del primo molare superiore, bypassando il secondo premolare e attaccandosi a il primo premolare superiore. La forza di ribaltamento buccale verrà controllata e riattivata al livello originale il 28° giorno del periodo di studio di 8 settimane.
Sperimentale: Forza intermittente
Una forza di ribaltamento diretta buccalmente di 150 g rimossa ogni 21 giorni per un periodo di riposo di 7 giorni applicata al primo premolare mascellare su un lato
Altro: Forza intermittente
Una forza di ribaltamento diretta buccalmente di 150 g viene applicata al primo premolare mascellare da una molla a sbalzo in lega di beta-titanio-molibdeno 0,017" x 0,025" inserita nel tubo del primo molare superiore e attaccata al primo premolare superiore. La forza di ribaltamento buccale verrà rimossa ogni 21 giorni per un periodo di riposo di 7 giorni, in cui verrà posizionato un filo passivo dello stesso calibro e materiale della molla a sbalzo (0,017" x 0,025" lega beta-titanio-molibdeno) per mantenere la posizione del primo premolare superiore durante il periodo di riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di fosfoproteina dentinale
Lasso di tempo: Due mesi
Valutare e confrontare il possibile effetto delle forze ortodontiche continue e intermittenti sul riassorbimento radicolare utilizzando i livelli di fosfoproteina dentinale.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sherifa Ghaleb

Investigatori

  • Investigatore principale: sherifa ghaleb, Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dentin Phosphoprotein

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Età, Sesso

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo ogni pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sarà accessibile a tutti

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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