El efecto de dos tipos diferentes de fuerzas sobre la posible reabsorción radicular en relación con los niveles de fosfoproteína de la dentina
19 de julio de 2021 actualizado por: Sherifa Ghaleb
El efecto de dos tipos diferentes de fuerzas sobre la posible reabsorción radicular en relación con los niveles de fosfoproteína de la dentina: un ensayo clínico controlado aleatorizado
La reabsorción radicular externa es una secuela desfavorable común del tratamiento de ortodoncia.
Aunque el diagnóstico de reabsorción radicular generalmente se realiza mediante radiografías; son sensibles a la técnica.
Se sugiere que la fosfoproteína de la dentina, una proteína no colágena, se libere en el líquido crevicular gingival durante la reabsorción activa de la raíz, lo que sirve como una buena herramienta de diagnóstico.
Además, la forma de aplicación de la fuerza es un factor modificable sugerido para afectar la reabsorción radicular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La detección temprana de dientes con riesgo de reabsorción severa es crucial. En la actualidad, el uso de radiografías es común, pero solo se detecta la reabsorción después de que el 60-70% del tejido mineralizado ya se haya perdido.
Además, solo proporcionan información bidimensional, identificando principalmente el cambio apical.
Además, las radiografías no pueden indicar si el proceso de reabsorción de la raíz aún está activo para monitorear su progreso y será necesaria una exposición adicional a la radiación del paciente.
Por lo tanto, se necesita un método alternativo más seguro y confiable para diagnosticar clínicamente las primeras etapas de la reabsorción radicular y puede incluir la detección de biomarcadores en el líquido crevicular gingival.
Además, se está estudiando la relación entre la forma de aplicación de la fuerza ortodóncica y la reabsorción radicular inducida por la ortodoncia.
Se ha sugerido que la pausa de las fuerzas de ortodoncia durante el tratamiento puede reducir la cantidad de reabsorción radicular, probablemente debido a la reparación del cemento durante el período inactivo.
Esto es importante específicamente en personas biológica y genéticamente propensas a la reabsorción radicular.
El objetivo del estudio es comparar el grado de reabsorción radicular entre fuerzas de ortodoncia continuas e intermitentes controladas utilizando niveles de fosfoproteína de dentina en el líquido crevicular gingival.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Please Select A Region, State Or Province.
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Alexandria, Please Select A Region, State Or Province., Egipto
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión que requiere extracción de primeros premolares maxilares de ambos lados.
- Ningún tratamiento dental previo informado u observado en los dientes a extraer.
- No se ha informado ni observado traumatismo previo en los dientes que se van a extraer.
- Ningún tratamiento de ortodoncia previo informado u observado que involucre los dientes a extraer.
- Libre de cualquier enfermedad sistémica que afecte la dentición.
Criterio de exclusión:
- Signos o síntomas pasados o presentes de enfermedad periodontal.
- Signos o síntomas pasados o presentes de bruxismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fuerza continua
Se aplica una fuerza de inclinación continua dirigida bucalmente de 150 g al primer premolar superior en un lado
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Se aplica una fuerza de inclinación continua dirigida bucalmente de 150 g al primer premolar superior mediante un resorte en voladizo hecho de aleación de beta-titanio-molibdeno de 0,017" x 0,025" insertado en el tubo del primer molar superior, sin pasar por el segundo premolar y uniéndose a el primer premolar superior.
La fuerza de inclinación bucal se verificará y se reactivará al nivel original el día 28 del período de estudio de 8 semanas.
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Experimental: Fuerza intermitente
Una fuerza de inclinación dirigida bucalmente de 150 g retirada cada 21 días durante un período de descanso de 7 días aplicado al primer premolar maxilar en un lado
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Se aplica una fuerza de inclinación dirigida bucalmente de 150 g al primer premolar superior mediante un resorte en voladizo hecho de aleación de beta-titanio-molibdeno de 0,017" x 0,025" insertado en el tubo del primer molar superior y unido al primer premolar superior.
La fuerza de inclinación bucal se eliminará cada 21 días durante un período de descanso de 7 días, donde se colocará un alambre pasivo del mismo calibre y material del resorte en voladizo (aleación de beta-titanio-molibdeno de 0,017" x 0,025") para mantener la posición del primer premolar superior durante el período de descanso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de fosfoproteína de la dentina
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluar y comparar el posible efecto de las fuerzas de ortodoncia continuas e intermitentes sobre la reabsorción radicular utilizando los niveles de fosfoproteína de la dentina.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sherifa ghaleb, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dentin Phosphoprotein
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Género edad
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de cualquier publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Será accesible para todos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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