- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04825665
Két különböző típusú erő hatása a lehetséges gyökérreszorpcióra a dentin foszfoprotein szintjével kapcsolatban
2021. július 19. frissítette: Sherifa Ghaleb
Két különböző típusú erő hatása a lehetséges gyökérreszorpcióra a dentin foszfoprotein szintjével kapcsolatban: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A külső gyökérreszorpció a fogszabályozási kezelések gyakori, kedvezőtlen folytatása.
Bár a gyökérreszorpció diagnosztizálása általában röntgenfelvételekkel történik; technikára érzékenyek.
A dentin foszfoprotein, egy nem kollagén fehérje, az aktív gyökérreszorpció során felszabadul a gingivális résfolyadékba, jó diagnosztikai eszközként szolgálva.
Ezenkívül az erő alkalmazásának módja a gyökérreszorpciót befolyásoló módosítható tényező.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A súlyos reszorpció veszélyének kitett fogak korai felismerése kulcsfontosságú. Jelenleg a röntgenfelvételek használata általános, de csak a reszorpció kimutatása, miután a mineralizált szövet 60-70%-a már elveszett.
Ráadásul csak kétdimenziós információt adnak, elsősorban az apikális változást azonosítva.
Ezenkívül a röntgenfelvételek nem tudják jelezni, hogy a gyökérreszorpciós folyamat még mindig aktív-e a folyamat előrehaladásának nyomon követéséhez, és további sugárterhelésre lesz szükség a beteg számára.
Ezért egy biztonságosabb, megbízhatóbb alternatív módszerre van szükség a gyökérreszorpció korai stádiumának klinikai diagnosztizálására, amely magában foglalhatja a biomarkerek kimutatását a gingivális hasadékban.
Továbbá az ortodonciai erő alkalmazásának módja és a fogszabályozással indukált gyökérreszorpció közötti összefüggést vizsgálják.
Feltételezték, hogy a fogszabályozási erők szüneteltetése a kezelés alatt csökkentheti a gyökérreszorpció mértékét, valószínűleg az inaktív időszakban bekövetkező cementjavítás miatt.
Ez különösen fontos azoknál az egyéneknél, akik biológiailag és genetikailag hajlamosak a gyökérreszorpcióra.
A vizsgálat célja a gyökérreszorpció mértékének összehasonlítása a kontrollált folyamatos és szakaszos fogszabályozási erők között, a dentin foszfoprotein szintjének felhasználásával a gingiva recvicularis folyadékban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Please Select A Region, State Or Province.
-
Alexandria, Please Select A Region, State Or Province., Egyiptom
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rossz záródás, amely az első maxilláris premolarok kihúzását igényli mindkét oldalon.
- Korábban nem jelentettek vagy nem észleltek fogászati kezelést a kihúzandó fogakon.
- Korábban nem jelentettek vagy észleltek sérülést a kihúzandó fogakon.
- Korábban nem jelentettek vagy nem figyeltek meg eltávolítandó fogakat érintő fogszabályozó kezelést.
- Minden, a fogazatot érintő szisztémás betegségtől mentes.
Kizárási kritériumok:
- A parodontális betegség múltbeli vagy jelenlegi jelei vagy tünetei.
- A bruxizmus múltbeli vagy jelenlegi jelei vagy tünetei.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Folyamatos erő
Az egyik oldalon bukkálisan irányított, 150 g-os folyamatos billenőerő fejti ki a maxilláris első premolárist.
|
Bukkálisan irányított, 150 g-os folyamatos billentőerőt fejt ki az első előőrlőre egy 0,017" x 0,025" méretű béta-titán-molibdén ötvözetből készült konzolrugó, amelyet a felső első őrlőfog csövébe illesztettek, megkerülve a második előőrlőfogat és hozzátapadva. a felső első premoláris.
A bukkális billentő erőt a 8 hetes vizsgálati időszak 28. napján ellenőrizzük és az eredeti szintre aktiváljuk.
|
Kísérleti: Szakaszos erő
21 naponként 150 g bukkálisan irányított billenőerőt 7 napos pihenőidőre alkalmazva az egyik oldalon a maxilláris első premolárisra
|
150 g bukkálisan irányított billenőerőt fejt ki a felső első előőrlőre egy 0,017" x 0,025" méretű béta-titán-molibdén ötvözetből készült konzolrugó, amelyet a felső első őrlőfog csövébe illesztettek és a felső első előőrlőfoghoz csatlakoznak.
A bukkális billenőerőt 21 naponként eltávolítják 7 napos pihenőidőre, ahol a konzolrugó azonos átmérőjű és anyagú (0,017" x 0,025" béta-titán-molibdén ötvözet) passzív huzalt helyeznek el a helyére. tartsa a felső első premoláris helyzetét a pihenőidő alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dentin foszfoprotein szintje
Időkeret: 2 hónap
|
Értékelje és hasonlítsa össze a folyamatos és szakaszos fogszabályozási erők lehetséges hatását a gyökérreszorpcióra a dentin foszfoprotein szint segítségével.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: sherifa ghaleb, Alexandria University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dentin Phosphoprotein
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Kor, Nem
IPD megosztási időkeret
6 hónappal bármely megjelenés után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Mindenki számára elérhető lesz
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Folyamatos erő
-
University of California, San FranciscoToborzásPolicisztás petefészek szindróma | Obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Institute of Child HealthIsmeretlenSarlósejtes vérszegénységEgyesült Királyság
-
University Hospital, MontpellierIsmeretlenObstruktív alvási apnoe szindróma | Agyi infarktusFranciaország
-
Peili Vision Ltd.ToborzásFigyelemhiányos rendellenesség hiperaktivitássalFinnország
-
RenJi HospitalBefejezveA centrális vénás katéter behelyezési mélységeKína
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBefejezveFigyelemhiányos zavar | Hiperaktivitási zavarFranciaország
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveMagas vérnyomás | Diabetikus nefropátia | 2-es típusú diabétesz | Alvási apnoeKanada
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveA GlucoWatch G2 Biographer kísérleti tanulmánya az 1-es típusú cukorbetegség kezelésére gyermekeknélDiabetes mellitus, inzulinfüggőEgyesült Államok
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication...VisszavontStroke | Dysphagia | Spinocerebelláris ataxia | Dysarthria | Agyi stroke
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricBefejezveHipoplasztikus bal szív szindróma | A nagy edények átültetése | A hemodinamika oxigénfogyasztáson alapuló értékeléseEgyesült Államok