Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző típusú erő hatása a lehetséges gyökérreszorpcióra a dentin foszfoprotein szintjével kapcsolatban

2021. július 19. frissítette: Sherifa Ghaleb

Két különböző típusú erő hatása a lehetséges gyökérreszorpcióra a dentin foszfoprotein szintjével kapcsolatban: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

A külső gyökérreszorpció a fogszabályozási kezelések gyakori, kedvezőtlen folytatása. Bár a gyökérreszorpció diagnosztizálása általában röntgenfelvételekkel történik; technikára érzékenyek. A dentin foszfoprotein, egy nem kollagén fehérje, az aktív gyökérreszorpció során felszabadul a gingivális résfolyadékba, jó diagnosztikai eszközként szolgálva. Ezenkívül az erő alkalmazásának módja a gyökérreszorpciót befolyásoló módosítható tényező.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A súlyos reszorpció veszélyének kitett fogak korai felismerése kulcsfontosságú. Jelenleg a röntgenfelvételek használata általános, de csak a reszorpció kimutatása, miután a mineralizált szövet 60-70%-a már elveszett. Ráadásul csak kétdimenziós információt adnak, elsősorban az apikális változást azonosítva. Ezenkívül a röntgenfelvételek nem tudják jelezni, hogy a gyökérreszorpciós folyamat még mindig aktív-e a folyamat előrehaladásának nyomon követéséhez, és további sugárterhelésre lesz szükség a beteg számára. Ezért egy biztonságosabb, megbízhatóbb alternatív módszerre van szükség a gyökérreszorpció korai stádiumának klinikai diagnosztizálására, amely magában foglalhatja a biomarkerek kimutatását a gingivális hasadékban. Továbbá az ortodonciai erő alkalmazásának módja és a fogszabályozással indukált gyökérreszorpció közötti összefüggést vizsgálják. Feltételezték, hogy a fogszabályozási erők szüneteltetése a kezelés alatt csökkentheti a gyökérreszorpció mértékét, valószínűleg az inaktív időszakban bekövetkező cementjavítás miatt. Ez különösen fontos azoknál az egyéneknél, akik biológiailag és genetikailag hajlamosak a gyökérreszorpcióra. A vizsgálat célja a gyökérreszorpció mértékének összehasonlítása a kontrollált folyamatos és szakaszos fogszabályozási erők között, a dentin foszfoprotein szintjének felhasználásával a gingiva recvicularis folyadékban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Alexandria, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
    • Please Select A Region, State Or Province.
      • Alexandria, Please Select A Region, State Or Province., Egyiptom
        • Faculty of Dentistry,Alexandria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rossz záródás, amely az első maxilláris premolarok kihúzását igényli mindkét oldalon.
  • Korábban nem jelentettek vagy nem észleltek fogászati ​​kezelést a kihúzandó fogakon.
  • Korábban nem jelentettek vagy észleltek sérülést a kihúzandó fogakon.
  • Korábban nem jelentettek vagy nem figyeltek meg eltávolítandó fogakat érintő fogszabályozó kezelést.
  • Minden, a fogazatot érintő szisztémás betegségtől mentes.

Kizárási kritériumok:

  • A parodontális betegség múltbeli vagy jelenlegi jelei vagy tünetei.
  • A bruxizmus múltbeli vagy jelenlegi jelei vagy tünetei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyamatos erő
Az egyik oldalon bukkálisan irányított, 150 g-os folyamatos billenőerő fejti ki a maxilláris első premolárist.
Bukkálisan irányított, 150 g-os folyamatos billentőerőt fejt ki az első előőrlőre egy 0,017" x 0,025" méretű béta-titán-molibdén ötvözetből készült konzolrugó, amelyet a felső első őrlőfog csövébe illesztettek, megkerülve a második előőrlőfogat és hozzátapadva. a felső első premoláris. A bukkális billentő erőt a 8 hetes vizsgálati időszak 28. napján ellenőrizzük és az eredeti szintre aktiváljuk.
Kísérleti: Szakaszos erő
21 naponként 150 g bukkálisan irányított billenőerőt 7 napos pihenőidőre alkalmazva az egyik oldalon a maxilláris első premolárisra
150 g bukkálisan irányított billenőerőt fejt ki a felső első előőrlőre egy 0,017" x 0,025" méretű béta-titán-molibdén ötvözetből készült konzolrugó, amelyet a felső első őrlőfog csövébe illesztettek és a felső első előőrlőfoghoz csatlakoznak. A bukkális billenőerőt 21 naponként eltávolítják 7 napos pihenőidőre, ahol a konzolrugó azonos átmérőjű és anyagú (0,017" x 0,025" béta-titán-molibdén ötvözet) passzív huzalt helyeznek el a helyére. tartsa a felső első premoláris helyzetét a pihenőidő alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dentin foszfoprotein szintje
Időkeret: 2 hónap
Értékelje és hasonlítsa össze a folyamatos és szakaszos fogszabályozási erők lehetséges hatását a gyökérreszorpcióra a dentin foszfoprotein szint segítségével.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: sherifa ghaleb, Alexandria University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dentin Phosphoprotein

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kor, Nem

IPD megosztási időkeret

6 hónappal bármely megjelenés után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Mindenki számára elérhető lesz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos erő

3
Iratkozz fel