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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04825665
L'effet de deux types de forces différents sur une éventuelle résorption radiculaire en relation avec les niveaux de phosphoprotéines dentinaires
19 juillet 2021 mis à jour par: Sherifa Ghaleb
L'effet de deux types de forces différents sur une éventuelle résorption radiculaire en relation avec les niveaux de phosphoprotéines dentinaires : un essai clinique contrôlé randomisé
La résorption radiculaire externe est une séquelle défavorable courante du traitement orthodontique.
Bien que le diagnostic de résorption radiculaire se fasse généralement par radiographies; ils sont sensibles à la technique.
Il est suggéré que la phosphoprotéine dentinaire, une protéine non collagénique, soit libérée dans le liquide créviculaire gingival lors de la résorption radiculaire active, servant de bon outil de diagnostic.
En outre, le mode d'application de la force est un facteur modifiable suggéré pour affecter la résorption radiculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détection précoce des dents à risque de résorption sévère est cruciale. À l'heure actuelle, l'utilisation de radiographies est courante, mais la détection de la résorption seulement après que 60 à 70 % du tissu minéralisé est déjà perdu.
De plus, ils ne fournissent que des informations bidimensionnelles, identifiant principalement le changement apical.
De plus, les radiographies ne peuvent pas indiquer si le processus de résorption radiculaire est toujours actif pour surveiller sa progression et une exposition supplémentaire au rayonnement du patient sera nécessaire.
Par conséquent, une méthode alternative plus sûre et plus fiable pour diagnostiquer cliniquement les premiers stades de la résorption radiculaire est nécessaire et peut inclure la détection de biomarqueurs dans le liquide créviculaire gingival.
De plus, la relation entre le mode d'application de la force orthodontique et la résorption radiculaire induite par l'orthodontie est à l'étude.
Il a été suggéré que la pause des forces orthodontiques pendant le traitement peut réduire la quantité de résorption radiculaire, probablement due à la réparation du cément pendant la période d'inactivité.
Ceci est particulièrement important chez les personnes biologiquement et génétiquement sujettes à la résorption racinaire.
Le but de l'étude est de comparer l'étendue de la résorption radiculaire entre les forces orthodontiques continues et intermittentes contrôlées en utilisant les niveaux de phosphoprotéine dentinaire dans le liquide créviculaire gingival.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Please Select A Region, State Or Province.
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Alexandria, Please Select A Region, State Or Province., Egypte
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Malocclusion nécessitant l'extraction des premières prémolaires maxillaires des deux côtés.
- Aucun traitement dentaire antérieur rapporté ou observé sur les dents à extraire.
- Aucun traumatisme antérieur rapporté ou observé sur les dents à extraire.
- Aucun traitement orthodontique antérieur rapporté ou observé impliquant les dents à extraire.
- Exempt de toute maladie systémique affectant la dentition.
Critère d'exclusion:
- Signes ou symptômes passés ou présents de maladie parodontale.
- Signes ou symptômes passés ou présents de bruxisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Force continue
Une force de bascule continue de 150 g dirigée vers la bouche est appliquée à la première prémolaire maxillaire d'un côté
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Une force de bascule continue de 150 g dirigée vers la bouche est appliquée à la première prémolaire maxillaire par un ressort en porte-à-faux en alliage bêta-titane-molybdène de 0,017" x 0,025" inséré dans le tube de la première molaire supérieure, contournant la deuxième prémolaire et se fixant à la première prémolaire supérieure.
La force de basculement buccal sera vérifiée et réactivée au niveau d'origine le 28e jour de la période d'étude de 8 semaines.
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Expérimental: Force intermittente
Une force de basculement dirigée vers la bouche de 150 g retirée tous les 21 jours pendant une période de repos de 7 jours appliquée à la première prémolaire maxillaire d'un côté
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Une force de basculement dirigée buccalement de 150 g est appliquée à la première prémolaire maxillaire par un ressort en porte-à-faux en alliage bêta-titane-molybdène de 0,017" x 0,025" inséré dans le tube de la première molaire supérieure et fixé à la première prémolaire supérieure.
La force de basculement buccal sera supprimée tous les 21 jours pour une période de repos de 7 jours, où un fil passif de la même jauge et du même matériau que le ressort en porte-à-faux (0,017 "x 0,025" alliage bêta-titane-molybdène) sera placé à la place pour maintenir la position de la première prémolaire supérieure pendant la période de repos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de Phosphoprotéine Dentine
Délai: 2 mois
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Évaluer et comparer l'effet possible des forces orthodontiques continues et intermittentes sur la résorption radiculaire en utilisant les niveaux de phosphoprotéines dentinaires.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sherifa ghaleb, Alexandria University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dentin Phosphoprotein
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Âge gendre
Délai de partage IPD
6 mois après toute publication.
Critères d'accès au partage IPD
Il sera accessible à tous
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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