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L'effet de deux types de forces différents sur une éventuelle résorption radiculaire en relation avec les niveaux de phosphoprotéines dentinaires

19 juillet 2021 mis à jour par: Sherifa Ghaleb

L'effet de deux types de forces différents sur une éventuelle résorption radiculaire en relation avec les niveaux de phosphoprotéines dentinaires : un essai clinique contrôlé randomisé

La résorption radiculaire externe est une séquelle défavorable courante du traitement orthodontique. Bien que le diagnostic de résorption radiculaire se fasse généralement par radiographies; ils sont sensibles à la technique. Il est suggéré que la phosphoprotéine dentinaire, une protéine non collagénique, soit libérée dans le liquide créviculaire gingival lors de la résorption radiculaire active, servant de bon outil de diagnostic. En outre, le mode d'application de la force est un facteur modifiable suggéré pour affecter la résorption radiculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La détection précoce des dents à risque de résorption sévère est cruciale. À l'heure actuelle, l'utilisation de radiographies est courante, mais la détection de la résorption seulement après que 60 à 70 % du tissu minéralisé est déjà perdu. De plus, ils ne fournissent que des informations bidimensionnelles, identifiant principalement le changement apical. De plus, les radiographies ne peuvent pas indiquer si le processus de résorption radiculaire est toujours actif pour surveiller sa progression et une exposition supplémentaire au rayonnement du patient sera nécessaire. Par conséquent, une méthode alternative plus sûre et plus fiable pour diagnostiquer cliniquement les premiers stades de la résorption radiculaire est nécessaire et peut inclure la détection de biomarqueurs dans le liquide créviculaire gingival. De plus, la relation entre le mode d'application de la force orthodontique et la résorption radiculaire induite par l'orthodontie est à l'étude. Il a été suggéré que la pause des forces orthodontiques pendant le traitement peut réduire la quantité de résorption radiculaire, probablement due à la réparation du cément pendant la période d'inactivité. Ceci est particulièrement important chez les personnes biologiquement et génétiquement sujettes à la résorption racinaire. Le but de l'étude est de comparer l'étendue de la résorption radiculaire entre les forces orthodontiques continues et intermittentes contrôlées en utilisant les niveaux de phosphoprotéine dentinaire dans le liquide créviculaire gingival.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of dentistry, Alexandria university
    • Please Select A Region, State Or Province.
      • Alexandria, Please Select A Region, State Or Province., Egypte
        • Faculty of Dentistry,Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Malocclusion nécessitant l'extraction des premières prémolaires maxillaires des deux côtés.
  • Aucun traitement dentaire antérieur rapporté ou observé sur les dents à extraire.
  • Aucun traumatisme antérieur rapporté ou observé sur les dents à extraire.
  • Aucun traitement orthodontique antérieur rapporté ou observé impliquant les dents à extraire.
  • Exempt de toute maladie systémique affectant la dentition.

Critère d'exclusion:

  • Signes ou symptômes passés ou présents de maladie parodontale.
  • Signes ou symptômes passés ou présents de bruxisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Force continue
Une force de bascule continue de 150 g dirigée vers la bouche est appliquée à la première prémolaire maxillaire d'un côté
Une force de bascule continue de 150 g dirigée vers la bouche est appliquée à la première prémolaire maxillaire par un ressort en porte-à-faux en alliage bêta-titane-molybdène de 0,017" x 0,025" inséré dans le tube de la première molaire supérieure, contournant la deuxième prémolaire et se fixant à la première prémolaire supérieure. La force de basculement buccal sera vérifiée et réactivée au niveau d'origine le 28e jour de la période d'étude de 8 semaines.
Expérimental: Force intermittente
Une force de basculement dirigée vers la bouche de 150 g retirée tous les 21 jours pendant une période de repos de 7 jours appliquée à la première prémolaire maxillaire d'un côté
Une force de basculement dirigée buccalement de 150 g est appliquée à la première prémolaire maxillaire par un ressort en porte-à-faux en alliage bêta-titane-molybdène de 0,017" x 0,025" inséré dans le tube de la première molaire supérieure et fixé à la première prémolaire supérieure. La force de basculement buccal sera supprimée tous les 21 jours pour une période de repos de 7 jours, où un fil passif de la même jauge et du même matériau que le ressort en porte-à-faux (0,017 "x 0,025" alliage bêta-titane-molybdène) sera placé à la place pour maintenir la position de la première prémolaire supérieure pendant la période de repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de Phosphoprotéine Dentine
Délai: 2 mois
Évaluer et comparer l'effet possible des forces orthodontiques continues et intermittentes sur la résorption radiculaire en utilisant les niveaux de phosphoprotéines dentinaires.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sherifa ghaleb, Alexandria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Âge gendre

Délai de partage IPD

6 mois après toute publication.

Critères d'accès au partage IPD

Il sera accessible à tous

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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