Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van twee verschillende soorten krachten op mogelijke wortelresorptie in relatie tot dentinefosfoproteïneniveaus

19 juli 2021 bijgewerkt door: Sherifa Ghaleb

Het effect van twee verschillende soorten krachten op mogelijke wortelresorptie in relatie tot dentinefosfoproteïneniveaus: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Uitwendige wortelresorptie is een veel voorkomend ongunstig gevolg van een orthodontische behandeling. Hoewel de diagnose van wortelresorptie meestal wordt gedaan door middel van röntgenfoto's; ze zijn techniekgevoelig. Dentine-fosfoproteïne, een niet-collageneus eiwit, wordt verondersteld vrij te komen in de gingivale creviculaire vloeistof tijdens actieve wortelresorptie, en dient als een goed diagnostisch hulpmiddel. Ook is de manier waarop kracht wordt uitgeoefend een aanpasbare factor die wordt voorgesteld om de wortelresorptie te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroegtijdige detectie van tanden die het risico lopen op ernstige resorptie is van cruciaal belang. Op dit moment is het gebruikelijk om röntgenfoto's te gebruiken, maar resorptie wordt pas gedetecteerd nadat 60-70% van het gemineraliseerde weefsel al verloren is gegaan. Bovendien bieden ze alleen tweedimensionale informatie, waarbij ze voornamelijk apicale verandering identificeren. Röntgenfoto's kunnen ook niet aangeven of het proces van wortelresorptie nog steeds actief is om de voortgang ervan te volgen en aanvullende blootstelling aan straling voor de patiënt zal nodig zijn. Daarom is een veiligere, betrouwbaardere alternatieve methode nodig om vroege stadia van wortelresorptie klinisch te diagnosticeren, waaronder mogelijk het detecteren van biomarkers in gingivale creviculaire vloeistof. Verder wordt de relatie tussen de wijze van orthodontische krachtuitoefening en orthodontisch geïnduceerde wortelresorptie bestudeerd. Er is gesuggereerd dat het onderbreken van orthodontische krachten tijdens de behandeling de hoeveelheid wortelresorptie kan verminderen, waarschijnlijk als gevolg van cementherstel tijdens de inactieve periode. Dit is vooral belangrijk bij personen die biologisch en genetisch vatbaar zijn voor wortelresorptie. Het doel van de studie is om de mate van wortelresorptie te vergelijken tussen gecontroleerde continue en intermitterende orthodontische krachten met behulp van niveaus van dentinefosfoproteïne in gingivale creviculaire vloeistof.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
    • Please Select A Region, State Or Province.
      • Alexandria, Please Select A Region, State Or Province., Egypte
        • Faculty of Dentistry,Alexandria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Malocclusie die extractie van de eerste bovenkaak premolaren aan beide zijden vereist.
  • Geen eerder gerapporteerde of waargenomen tandheelkundige behandeling van de te trekken tanden.
  • Geen eerder gemeld of waargenomen trauma aan de te trekken tanden.
  • Geen eerdere gerapporteerde of waargenomen orthodontische behandeling waarbij de tanden betrokken zijn die getrokken moeten worden.
  • Vrij van enige systemische ziekte die het gebit aantast.

Uitsluitingscriteria:

  • Verleden of huidige tekenen of symptomen van parodontitis.
  • Verleden of huidige tekenen of symptomen van bruxisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Continue kracht
Een buccaal gerichte continue kantelkracht van 150 g wordt uitgeoefend op de maxillaire eerste premolaar aan één zijde
Ander: Continue kracht
Een buccaal gerichte, continue kantelkracht van 150 g wordt op de eerste premolaar van de bovenkaak uitgeoefend door een vrijdragende veer van 0,017" x 0,025" beta-titanium-molybdeen-legering die in de buis van de bovenste eerste kies wordt gestoken, waarbij de tweede premolaar wordt omzeild en wordt bevestigd aan de bovenste eerste premolaar. De buccale kantelkracht wordt gecontroleerd en gereactiveerd tot het oorspronkelijke niveau op de 28e dag van de studieperiode van 8 weken.
Experimenteel: Intermitterende kracht
Een buccaal gerichte kantelkracht van 150 g wordt om de 21 dagen verwijderd gedurende een rustperiode van 7 dagen op de eerste premolaar van de bovenkaak aan één zijde
Ander: Intermitterende kracht
Een buccaal gerichte kantelkracht van 150 g wordt uitgeoefend op de bovenkaak eerste premolaar door een vrijdragende veer gemaakt van 0,017" x 0,025" beta-titanium-molybdeen legering ingebracht in de buis van de bovenste eerste kies en bevestigd aan de bovenste eerste premolaar. De buccale kantelkracht wordt elke 21 dagen verwijderd voor een rustperiode van 7 dagen, waarbij in plaats daarvan een passieve draad van dezelfde dikte en hetzelfde materiaal als de vrijdragende veer (0,017" x 0,025" beta-titanium-molybdeenlegering) wordt geplaatst om handhaaf de positie van de bovenste eerste premolaar tijdens de rustperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dentine Fosfoproteïne niveaus
Tijdsspanne: 2 maanden
Evalueer en vergelijk het mogelijke effect van continue en intermitterende orthodontische krachten op wortelresorptie met behulp van dentinefosfoproteïneniveaus.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sherifa Ghaleb

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sherifa ghaleb, Alexandria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dentin Phosphoprotein

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Leeftijd geslacht

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na eventuele publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het zal voor iedereen toegankelijk zijn

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Continue kracht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren