Влияние двух различных типов сил на возможную резорбцию корня в зависимости от уровня фосфопротеинов в дентине
19 июля 2021 г. обновлено: Sherifa Ghaleb
Влияние двух различных типов сил на возможную резорбцию корня в зависимости от уровня фосфопротеинов в дентине: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Наружная резорбция корня является частым неблагоприятным последствием ортодонтического лечения.
Хотя диагностика резорбции корня обычно проводится по рентгенограммам; они чувствительны к технике.
Предполагается, что фосфопротеин дентина, неколлагеновый белок, высвобождается в жидкость десневой борозды во время активной резорбции корня, что служит хорошим диагностическим инструментом.
Кроме того, способ приложения силы является модифицируемым фактором, влияющим на резорбцию корня.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Раннее обнаружение зубов с риском тяжелой резорбции имеет решающее значение. В настоящее время широко распространено использование рентгенограмм, но обнаружение резорбции происходит только после того, как 60-70% минерализованной ткани уже потеряно.
Более того, они предоставляют только двухмерную информацию, в первую очередь идентифицируя апикальные изменения.
Также рентгенограммы не могут указать, активен ли еще процесс резорбции корня для наблюдения за его ходом и потребуется дополнительное лучевое воздействие на пациента.
Следовательно, необходим более безопасный и надежный альтернативный метод клинической диагностики ранних стадий резорбции корня, который может включать определение биомаркеров в жидкости десневой борозды.
Кроме того, изучается взаимосвязь между способом приложения ортодонтической силы и ортодонтически индуцированной резорбцией корня.
Было высказано предположение, что приостановка ортодонтических сил во время лечения может уменьшить степень резорбции корня, вероятно, из-за восстановления цемента в неактивный период.
Это особенно важно для людей, которые биологически и генетически предрасположены к резорбции корней.
Целью исследования является сравнение степени резорбции корня между контролируемыми постоянными и прерывистыми ортодонтическими силами с использованием уровней фосфопротеина дентина в жидкости десневой борозды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Please Select A Region, State Or Province.
-
Alexandria, Please Select A Region, State Or Province., Египет
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нарушение прикуса, требующее удаления первых премоляров верхней челюсти с обеих сторон.
- Ранее не сообщалось или не наблюдалось стоматологическое лечение зубов, подлежащих удалению.
- Ранее не сообщалось или не наблюдалось травм зубов, подлежащих удалению.
- Ранее не сообщалось или не наблюдалось ортодонтическое лечение зубов, подлежащих удалению.
- Без каких-либо системных заболеваний, поражающих зубной ряд.
Критерий исключения:
- Прошлые или настоящие признаки или симптомы заболеваний пародонта.
- Прошлые или настоящие признаки или симптомы бруксизма.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непрерывная сила
К первому премоляру верхней челюсти с одной стороны прикладывают непрерывное опрокидывающее усилие в 150 г в щечном направлении.
|
Непрерывное опрокидывающее усилие 150 г в щечном направлении прикладывается к первому премоляру верхней челюсти с помощью консольной пружины, изготовленной из бета-титан-молибденового сплава 0,017 x 0,025 дюйма, вставленной в трубку верхнего первого моляра, минуя второй премоляр и прикрепляясь к верхний первый премоляр.
Щечную силу опрокидывания проверяют и восстанавливают до исходного уровня на 28-й день 8-недельного периода исследования.
|
|
Экспериментальный: Прерывистая сила
Опрокидывающее усилие 150 г в щечном направлении, снимаемое каждые 21 день в течение 7-дневного периода отдыха, прикладывалось к первому премоляру верхней челюсти с одной стороны.
|
К первому премоляру верхней челюсти прикладывают щечно направленную опрокидывающую силу 150 г с помощью консольной пружины, изготовленной из бета-титан-молибденового сплава размером 0,017 x 0,025 дюйма, вставленной в трубку верхнего первого моляра и прикрепленной к верхнему первому премоляру.
Щечная опрокидывающая сила будет сниматься каждые 21 день в течение 7-дневного периода отдыха, когда вместо него будет помещена пассивная проволока того же калибра и материала консольной пружины (бета-титан-молибденовый сплав 0,017 x 0,025 дюйма). сохранять положение верхнего первого премоляра в период покоя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень фосфопротеина в дентине
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оцените и сравните возможное влияние постоянных и периодических ортодонтических усилий на резорбцию корня, используя уровни фосфопротеинов дентина.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sherifa ghaleb, Alexandria University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dentin Phosphoprotein
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Возраст, пол
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Он будет доступен всем
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .