病的肥満に対するループバイパス手術における、固定長ではなく小腸からの胆管肢の割合
2022年5月7日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
病的肥満に対するループバイパス手術では、胆管肢の長さを固定長ではなく小腸からのパーセンテージとして決定する
すべてのループバイパス肥満手術（ミニ胃バイパスおよび単一吻合スリーブ空腸バイパス）では、胆管肢の長さは固定されています。
固定長ではなく、小腸の全長からのパーセンテージとして計算します。
調査の概要
詳細な説明
すべてのループバイパス肥満手術（ミニ胃バイパスおよび単一吻合スリーブ空腸バイパス）では、胆管肢は固定長です。小腸の長さをカウントし、固定長ではなく小腸の全長からのパーセンテージとして計算します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト、61511
- Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMIが40以上、または併存疾患のある35以上の肥満患者
- 腹腔鏡手術に適した患者
- 研究に参加することを承認する
除外基準:
- 患者は研究への参加を拒否した
- 手術に適さない患者
- 18歳未満および50歳以上の患者
- BMIが35未満の患者
- 肥満または他の疾患のため、以前に上腹部の手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：胆管肢の長さを固定したループバイパス
すべてのループバイパス手順では、小腸の全長はカウントせず、文献に記載されているように小腸の全長から胆管肢を固定します。
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すべてのループバイパス手順では、小腸の全長はカウントせず、文献に記載されているように小腸の全長から胆管肢を固定値として作成します。
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実験的：胆管肢によるループバイパスは小腸の割合です
すべてのループバイパス手術では、小腸の全長をカウントし、固定長ではなく小腸の全長からのパーセンテージとして胆管肢を作成します。
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すべてのループバイパス手術では、小腸の全長をカウントし、固定長ではなく小腸の全長からのパーセンテージとして胆管肢を作成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量への効果
時間枠：1年
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減量に対する効果
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1年
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栄養不足への影響
時間枠：1年
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栄養不足への影響
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：6時間
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皮膚切開から皮膚閉鎖までの手術時間
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6時間
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肥満の併存疾患に対する効果
時間枠：1年
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肥満関連の併存疾患の改善に対する効果
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1年
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初期の合併症
時間枠：30日
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手術中および術後30日の合併症
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30日
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晩期合併症
時間枠：1年
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遅れて報告された合併症
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月25日
一次修了 (実際)
2022年3月25日
研究の完了 (実際)
2022年3月25日
試験登録日
最初に提出
2021年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月7日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。