Arto biliare come percentuale dall'intestino tenue piuttosto che lunghezza fissa nella chirurgia di bypass dell'ansa per l'obesità patologica
7 maggio 2022 aggiornato da: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
tp Rendere la lunghezza dell'arto biliare come percentuale dall'intestino tenue piuttosto che una lunghezza fissa nella chirurgia di bypass dell'ansa per l'obesità patologica
in tutte le procedure bariatriche di bypass ad anello (mini bypass gastrico e bypass digiunale a manica singola per anastomosi), l'arto biliare è di lunghezza fissa.
lo facciamo come percentuale dalla lunghezza totale dell'intestino tenue piuttosto che dalla lunghezza fissa
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
nella procedura bariatrica di bypass a tutte le anse (mini bypass gastrico e bypass digiunale a manica singola per anastomosi), l'arto biliare è di lunghezza fissa, contiamo la lunghezza dell'intestino tenue e la facciamo come percentuale dalla lunghezza totale dell'intestino tenue piuttosto che dalla lunghezza fissa
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minya, Egitto, 61511
- Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti obesi con BMI superiore a 40 o superiore a 35 con comorbidità
- pazienti idonei alla chirurgia laparoscopica
- dare l'approvazione per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- i pazienti si sono rifiutati di partecipare allo studio
- pazienti non idonei all'intervento chirurgico
- pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 50 anni
- pazienti con BMI inferiore a 35
- paziente con precedente intervento chirurgico all'addome superiore per obesità o altre patologie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: bypass ad anello con lunghezza fissa dell'arto biliare
in tutte le procedure di bypass dell'ansa non conteremo la lunghezza totale dell'intestino tenue e renderemo l'arto biliare come un valore fisso rispetto alla lunghezza totale dell'intestino tenue come indicato in letteratura
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n tutte le procedure di bypass dell'ansa non conteremo la lunghezza totale dell'intestino tenue e renderemo l'arto biliare come un valore fisso rispetto alla lunghezza totale dell'intestino tenue come indicato in letteratura
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Sperimentale: il bypass ad anello con un arto biliare è una percentuale dell'intestino tenue
in tutte le procedure di bypass dell'ansa contiamo la lunghezza totale dell'intestino tenue e rendiamo l'arto biliare come percentuale della lunghezza totale dell'intestino tenue piuttosto che della lunghezza fissa
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in tutte le procedure di bypass dell'ansa contiamo la lunghezza totale dell'intestino tenue e rendiamo l'arto biliare come percentuale della lunghezza totale dell'intestino tenue piuttosto che della lunghezza fissa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto sulla perdita di peso
Lasso di tempo: un anno
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l'effetto sulla perdita di peso
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un anno
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effetto sulla carenza nutrizionale
Lasso di tempo: 1 anno
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l'effetto sulla carenza nutrizionale
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo operativo
Lasso di tempo: 6 ore
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tempo operatorio dall'incisione cutanea alla chiusura cutanea
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6 ore
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effetto sulle comorbidità dell'obesità
Lasso di tempo: 1 anno
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l'effetto sul miglioramento delle comorbilità correlate all'obesità
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1 anno
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complicazioni precoci
Lasso di tempo: 30 giorni
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le complicanze operatorie e postoperatorie a 30 giorni
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30 giorni
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complicanze tardive
Lasso di tempo: 1 anno
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le complicanze riportate tardivamente
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fac.med 21.17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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