Sappiraajojen prosenttiosuus ohutsuolesta pikemminkin kuin kiinteä pituus sairaalloisen liikalihavuuden silmukan ohitusleikkauksessa
lauantai 7. toukokuuta 2022 päivittänyt: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
tp Tee sappiraajan pituus prosenttiosuutena ohutsuolesta eikä kiinteästä pituudesta sairaalloisen liikalihavuuden silmukan ohitusleikkauksessa
kaikissa silmukan ohitusbariatrisissa toimenpiteissä (mini mahalaukun ohitus ja yhden anastomoosihihan jejunaalin ohitus) sappiraajan pituus on kiinteä.
teemme sen prosentteina ohutsuolen kokonaispituudesta kiinteän pituuden sijaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
kaikissa silmukan ohitusbariatrisissa toimenpiteissä (minigatric bypass & single anastomosis sleeve jejunal bypass), sappiraajan pituus on kiinteä, laskemme ohutsuolen pituuden ja teemme sen prosentteina ohutsuolen kokonaispituudesta kiinteän pituuden sijaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lihavia potilaita, joiden BMI on yli 40 tai yli 35 ja joilla on samanaikainen sairaus
- laparoskooppiseen leikkaukseen soveltuvia potilaita
- antaa luvan osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- leikkaukseen kelpaamattomia potilaita
- alle 18-vuotiaat ja yli 50-vuotiaat potilaat
- potilaille, joiden BMI on alle 35
- potilas, jolle on aiemmin tehty ylävatsan leikkaus joko lihavuuden tai muiden sairauksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: silmukan ohitus kiinteällä sappiraajan pituudella
kaikissa silmukan ohitustoimenpiteissä emme laske ohutsuolen kokonaispituutta, vaan teemme sappiraajan kiinteäksi ohutsuolen kokonaispituudesta, kuten kirjallisuudessa mainitaan
|
kaikissa silmukan ohitustoimenpiteissä emme laske ohutsuolen kokonaispituutta ja tee sappiraajoa kiinteäksi ohutsuolen kokonaispituudesta, kuten kirjallisuudessa mainitaan
|
|
Kokeellinen: silmukan ohitus sappiraajalla on prosenttiosuus ohutsuolesta
kaikissa silmukan ohitustoimenpiteissä laskemme ohutsuolen kokonaispituuden ja teemme sappiraajan prosentteina ohutsuolen kokonaispituudesta kiinteän pituuden sijaan
|
kaikissa silmukan ohitustoimenpiteissä laskemme ohutsuolen kokonaispituuden ja teemme sappiraajan prosentteina ohutsuolen kokonaispituudesta kiinteän pituuden sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikutus painonpudotukseen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
vaikutus painonpudotukseen
|
yksi vuosi
|
|
vaikutus ravitsemuspuutteeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vaikutus ravitsemukselliseen puutteeseen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
leikkausaika ihon viillosta ihon sulkemiseen
|
6 tuntia
|
|
vaikutus liikalihavuuden rinnakkaisiin sairauksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vaikutus lihavuuteen liittyvien rinnakkaissairauksien paranemiseen
|
1 vuosi
|
|
varhaisia komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää
|
leikkauksen ja leikkauksen jälkeiset 30 päivän komplikaatiot
|
30 päivää
|
|
myöhäisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
myöhään raportoituja komplikaatioita
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fac.med 21.17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .