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病态肥胖的环路搭桥手术中,胆道占小肠的百分比而不是固定长度

2022年5月7日 更新者:Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University

tp 将胆管肢体的长度作为小肠的百分比而不是固定长度用于病态肥胖的环路旁路手术

在所有环路旁路减肥手术(迷你胃旁路术和单吻合套管空肠旁路术)中,胆管肢体的长度是固定的。 我们按小肠总长度的百分比而不是固定长度来计算

研究概览

详细说明

在所有环路旁路减肥手术(迷你胃旁路术和单吻合套管空肠旁路术)中,胆管肢的长度是固定的,我们计算小肠的长度,并按占小肠总长度的百分比而不是固定长度

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Minya、埃及、61511
        • Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • BMI大于40或合并症大于35的肥胖患者
  • 适合腹腔镜手术的患者
  • 同意参与研究

排除标准:

  • 患者拒绝参与研究
  • 不适合手术的患者
  • 18 岁以下和 50 岁以上的患者
  • BMI小于35的患者
  • 曾因肥胖或其他疾病接受过上腹部手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:固定胆道长度的环路旁路术
在所有环旁路手术中,我们将不计算小肠的总长度,并根据文献中提到的将胆管肢作为小肠总长度的固定值
在所有环旁路手术中,我们将不计算小肠的总长度,并按照文献中提到的那样,将胆管肢作为小肠总长度的固定值
实验性的:带有胆道肢体的环旁路是小肠的百分比
在所有环旁路手术中,我们计算小肠的总长度,并使胆管分支占小肠总长度的百分比而不是固定长度
在所有环旁路手术中,我们计算小肠的总长度,并使胆管分支占小肠总长度的百分比而不是固定长度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减肥效果
大体时间:一年
对减肥的影响
一年
对营养缺乏的影响
大体时间:1年
对营养缺乏的影响
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术时间
大体时间:6个小时
从皮肤切开到皮肤闭合的手术时间
6个小时
对肥胖合并症的影响
大体时间:1年
改善肥胖相关合并症的作用
1年
早期并发症
大体时间:30天
手术及术后30天并发症
30天
晚期并发症
大体时间:1年
晚期报告的并发症
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月25日

初级完成 (实际的)

2022年3月25日

研究完成 (实际的)

2022年3月25日

研究注册日期

首次提交

2021年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月29日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月7日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • fac.med 21.17

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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