Biliaire ledemaat als een percentage van de dunne darm in plaats van een vaste lengte bij lus-bypass-chirurgie voor morbide obesitas
7 mei 2022 bijgewerkt door: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
tp Maak de lengte van de biliaire ledemaat als een percentage van de dunne darm in plaats van een vaste lengte bij lusbypasschirurgie voor morbide obesitas
bij alle bariatrische procedures met lusbypass (mini-gastric-bypass en jejunale bypass met enkelvoudige anastomosehuls) heeft de galtak een vaste lengte.
we doen het als een percentage van de totale lengte van de dunne darm in plaats van een vaste lengte
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
bij alle bariatrische procedures met lusbypass (mini-gastrische bypass en jejunale bypass met enkelvoudige anastomosehuls), heeft de galtak een vaste lengte. We tellen de lengte van de dunne darm en doen dit als een percentage van de totale lengte van de dunne darm in plaats van een vaste lengte
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwaarlijvige patiënten met een BMI van meer dan 40 of meer dan 35 met comorbiditeit
- patiënten die geschikt zijn voor laparoscopische chirurgie
- toestemming geven om aan de studie deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek
- patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie
- patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 50 jaar
- patiënten met een BMI lager dan 35
- patiënt met eerdere bovenbuikoperaties voor obesitas of andere ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: lusbypass met vaste lengte van de galtak
bij alle lus-bypassprocedures tellen we niet de totale lengte van de dunne darm en maken we de galtak als een vaste lengte van de totale lengte van de dunne darm, zoals vermeld in de literatuur
|
Bij alle lusbypassprocedures tellen we de totale lengte van de dunne darm niet mee en maken we de galtak als een vaste lengte van de totale lengte van de dunne darm, zoals vermeld in de literatuur
|
|
Experimenteel: lusbypass met een galbeen is een percentage van de dunne darm
bij alle lus-bypassprocedures tellen we de totale lengte van de dunne darm en maken we de galtak als een percentage van de totale lengte van de dunne darm in plaats van de vaste lengte
|
bij alle lus-bypassprocedures tellen we de totale lengte van de dunne darm en maken we de galtak als een percentage van de totale lengte van de dunne darm in plaats van de vaste lengte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
invloed op gewichtsverlies
Tijdsspanne: een jaar
|
het effect op gewichtsverlies
|
een jaar
|
|
effect op voedingstekorten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het effect op voedingstekorten
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatieve tijd
Tijdsspanne: 6 uur
|
operatieve tijd van huidincisie tot sluiting van de huid
|
6 uur
|
|
effect op de comorbiditeit van obesitas
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het effect op de verbetering van aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten
|
1 jaar
|
|
vroege complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
de operatieve en postoperatieve 30 dagen complicaties
|
30 dagen
|
|
late complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de laat gemelde complicaties
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fac.med 21.17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .