Kończyna żółciowa jako odsetek jelita cienkiego zamiast stałej długości w operacji pomostowania pętli w przypadku olbrzymiej otyłości
7 maja 2022 zaktualizowane przez: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
tp Podaj długość kończyny żółciowej jako procent jelita cienkiego, a nie stałą długość w operacji pomostowania pętlowego w przypadku olbrzymiej otyłości
we wszystkich procedurach bariatrycznych z pomostowaniem pętlowym (mini-pomostowanie żołądka i pomostowanie jelita czczego z pojedynczym zespoleniem) kończyna dróg żółciowych ma stałą długość.
robimy to jako procent całkowitej długości jelita cienkiego, a nie stałą długość
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
w procedurze bariatrycznej z wszystkimi pętlami bypassów (mini bypass żołądka i pojedyncze zespolenie rękawowego bypassu jelita czczego), odnoga dróg żółciowych ma ustaloną długość, liczymy długość jelita cienkiego i robimy to jako procent całkowitej długości jelita cienkiego, a nie stałą długość
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyli pacjenci z BMI powyżej 40 lub powyżej 35 z chorobami współistniejącymi
- pacjentów kwalifikujących się do operacji laparoskopowej
- wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów odmówiło udziału w badaniu
- pacjentów niekwalifikujących się do operacji
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat i powyżej 50 lat
- pacjentów z BMI poniżej 35
- pacjent po wcześniejszej operacji w górnej części brzucha z powodu otyłości lub innych chorób
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: bypass pętli ze stałą długością odnogi żółciowej
we wszystkich procedurach pomostowania pętli nie będziemy liczyć całkowitej długości jelita cienkiego i odnogę żółciową traktujemy jako stałą od całkowitej długości jelita cienkiego, jak wspomniano w literaturze
|
we wszystkich procedurach pomostowania pętli nie będziemy liczyć całkowitej długości jelita cienkiego i traktować kończynę żółciową jako ustaloną z całkowitej długości jelita cienkiego, jak wspomniano w literaturze
|
|
Eksperymentalny: obejście pętli z kończyną żółciową to procent jelita cienkiego
we wszystkich procedurach pomostowania pętli liczymy całkowitą długość jelita cienkiego i traktujemy odnogę żółciową jako procent całkowitej długości jelita cienkiego, a nie stałą długość
|
we wszystkich procedurach pomostowania pętli liczymy całkowitą długość jelita cienkiego i traktujemy odnogę żółciową jako procent całkowitej długości jelita cienkiego, a nie stałą długość
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ na utratę wagi
Ramy czasowe: rok
|
wpływ na utratę wagi
|
rok
|
|
wpływ na niedobory żywieniowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
wpływ na niedobory żywieniowe
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: 6 godzin
|
czas operacji od nacięcia skóry do zamknięcia skóry
|
6 godzin
|
|
wpływ na choroby współistniejące z otyłością
Ramy czasowe: 1 rok
|
wpływ na poprawę chorób współistniejących związanych z otyłością
|
1 rok
|
|
wczesne komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni
|
powikłania operacyjne i pooperacyjne 30 dni
|
30 dni
|
|
późne powikłania
Ramy czasowe: 1 rok
|
późno zgłaszane powikłania
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fac.med 21.17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .