Extremidad biliar como porcentaje del intestino delgado en lugar de longitud fija en la cirugía de derivación en asa para la obesidad mórbida
7 de mayo de 2022 actualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
tp Calcular la longitud de la rama biliar como un porcentaje del intestino delgado en lugar de una longitud fija en la cirugía de derivación en bucle para la obesidad mórbida
en todos los procedimientos bariátricos de derivación en asa (mini derivación gástrica y derivación yeyunal con manguito de anastomosis única), la rama biliar tiene una longitud fija.
lo hacemos como un porcentaje de la longitud total del intestino delgado en lugar de una longitud fija
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
en todos los procedimientos bariátricos de derivación en asa (mini derivación gástrica y derivación yeyunal con manguito de anastomosis única), la rama biliar tiene una longitud fija, contamos la longitud del intestino delgado y lo hacemos como un porcentaje de la longitud total del intestino delgado en lugar de una longitud fija
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61511
- Faculty of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes obesos con IMC mayor de 40 o mayor de 35 con comorbilidad
- pacientes aptos para cirugía laparoscópica
- dar su aprobación para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- los pacientes se negaron a participar en el estudio
- pacientes no aptos para la cirugía
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 50
- pacientes con IMC inferior a 35
- paciente con cirugía abdominal superior previa ya sea por obesidad u otras enfermedades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bypass de asa con longitud fija de rama biliar
en todos los procedimientos de derivación en asa, no contaremos la longitud total del intestino delgado y haremos que la rama biliar sea una longitud fija del intestino delgado total como se menciona en la literatura
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En todos los procedimientos de derivación en asa, no contaremos la longitud total del intestino delgado y haremos que la rama biliar sea una parte fija de la longitud total del intestino delgado, como se menciona en la literatura.
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Experimental: la derivación en asa con una rama biliar es un porcentaje del intestino delgado
En todos los procedimientos de derivación en asa, contamos la longitud total del intestino delgado y hacemos la rama biliar como un porcentaje de la longitud total del intestino delgado en lugar de una longitud fija.
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En todos los procedimientos de derivación en asa, contamos la longitud total del intestino delgado y hacemos la rama biliar como un porcentaje de la longitud total del intestino delgado en lugar de una longitud fija.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto sobre la pérdida de peso
Periodo de tiempo: un año
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el efecto sobre la pérdida de peso
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un año
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efecto sobre la deficiencia nutricional
Periodo de tiempo: 1 año
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el efecto sobre la deficiencia nutricional
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 6 horas
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tiempo operatorio desde la incisión de la piel hasta el cierre de la piel
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6 horas
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efecto sobre las comorbilidades de la obesidad
Periodo de tiempo: 1 año
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el efecto en la mejora de las comorbilidades relacionadas con la obesidad
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1 año
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complicaciones tempranas
Periodo de tiempo: 30 dias
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las complicaciones operatorias y postoperatorias a los 30 días
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30 dias
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complicaciones tardías
Periodo de tiempo: 1 año
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las complicaciones notificadas tardíamente
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fac.med 21.17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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