Biliær lem som en prosentandel fra tynntarmen i stedet for fast lengde i loop-bypass-kirurgi for sykelig fedme
7. mai 2022 oppdatert av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
tp Gjør lengden på gallelemmet som en prosentandel fra tynntarmen i stedet for fast lengde i loop-bypass-kirurgi for sykelig fedme
i all loop bypass bariatrisk prosedyre (mini gastrisk bypass & enkel anastomose sleeve jejunal bypass), er biliær lem fast lengde.
vi gjør det som en prosentandel fra total tynntarmslengde i stedet for fast lengde
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
i all loop bypass bariatrisk prosedyre (mini gastrisk bypass & enkel anastomose sleeve jejunal bypass), biliær lem er fast lengde vi teller lengden på tynntarmen og gjør det som en prosentandel fra total tynntarm lengde i stedet for fast lengde
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektige pasienter med BMI over 40 eller mer enn 35 med komorbiditet
- pasienter egnet for laparoskopisk kirurgi
- gi godkjenning til å dele i studien
Ekskluderingskriterier:
- pasienter nektet å delta i studien
- pasienter uegnet til operasjon
- pasienter under 18 år og eldre enn 50
- pasienter med BMI mindre enn 35
- pasient med tidligere kirurgi i øvre del av magen enten for fedme eller andre sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: loop bypass med fast biliær lemlengde
i alle loop-bypass-prosedyrer vil vi ikke telle den totale lengden av tynntarmen og gjøre galleeksemplaret som en fiksert fra total tynntarmslengde som nevnt i litteraturen
|
n alle loop-bypass-prosedyrer vil vi ikke telle den totale lengden av tynntarmen og gjøre galleeksemplaret fast fra total tynntarmslengde som nevnt i litteraturen
|
|
Eksperimentell: loop bypass med en biliær lem er en prosentandel av tynntarmen
i alle loop-bypass-prosedyrer teller vi den totale lengden av tynntarmen og gjør gallebenet som en prosentandel av total tynntarmslengde i stedet for fast lengde
|
i alle loop-bypass-prosedyrer teller vi den totale lengden av tynntarmen og gjør gallebenet som en prosentandel av total tynntarmslengde i stedet for fast lengde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt på vekttap
Tidsramme: ett år
|
effekten på vekttap
|
ett år
|
|
effekt på ernæringsmangel
Tidsramme: 1 år
|
effekten på ernæringsmangel
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: 6 timer
|
operasjonstid fra hudsnitt til hudlukking
|
6 timer
|
|
effekt på komorbiditeter ved fedme
Tidsramme: 1 år
|
effekten på forbedring av fedme-relaterte komorbiditeter
|
1 år
|
|
tidlige komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
de operative og postoperative 30 dagers komplikasjoner
|
30 dager
|
|
senkomplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
de sent rapporterte komplikasjonene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fac.med 21.17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .