Билиарная конечность как процент от тонкой кишки, а не фиксированная длина в хирургии петлевого шунтирования при патологическом ожирении
7 мая 2022 г. обновлено: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
tp Сделайте длину желчевыводящих путей в процентах от тонкой кишки, а не фиксированную длину в хирургии петлевого шунтирования при патологическом ожирении.
при бариатрической процедуре шунтирования со всеми петлями (мини-шунтирование желудка и тощекишечное шунтирование с одинарным анастомозным рукавом) желчная ветвь имеет фиксированную длину.
мы делаем это в процентах от общей длины тонкой кишки, а не фиксированной длины
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
во всех петлевых бариатрических процедурах (мини-шунтирование желудка и одиночный анастомозный рукав тощекишечного шунтирования) билиарная ветвь имеет фиксированную длину, мы подсчитываем длину тонкой кишки и делаем это в процентах от общей длины тонкой кишки, а не фиксированной длины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ожирением с ИМТ более 40 или более 35 с сопутствующими заболеваниями
- пациентов, пригодных для лапароскопической хирургии
- дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты отказались участвовать в исследовании
- пациенты, непригодные для операции
- пациенты в возрасте до 18 лет и старше 50 лет
- пациенты с ИМТ менее 35
- пациент с предыдущей операцией на верхней части брюшной полости по поводу ожирения или других заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: петлевое шунтирование с фиксированной длиной билиарного отрезка
во всех процедурах петлевого шунтирования мы не будем считать общую длину тонкой кишки и сделаем билиарную ветвь фиксированной из общей длины тонкой кишки, как указано в литературе.
|
Во всех процедурах петлевого шунтирования мы не будем считать общую длину тонкой кишки и сделаем билиарную ветвь фиксированной из общей длины тонкой кишки, как указано в литературе.
|
|
Экспериментальный: петлевое шунтирование с билиарной ветвью - это процент тонкой кишки
во всех процедурах обхода петли мы подсчитываем общую длину тонкой кишки и делаем билиарную часть в процентах от общей длины тонкой кишки, а не фиксированной длины
|
во всех процедурах обхода петли мы подсчитываем общую длину тонкой кишки и делаем билиарную часть в процентах от общей длины тонкой кишки, а не фиксированной длины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние на похудение
Временное ограничение: один год
|
влияние на потерю веса
|
один год
|
|
влияние на дефицит питательных веществ
Временное ограничение: 1 год
|
влияние на дефицит питательных веществ
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время работы
Временное ограничение: 6 часов
|
время операции от разреза кожи до закрытия кожи
|
6 часов
|
|
влияние на сопутствующие ожирению заболевания
Временное ограничение: 1 год
|
влияние на улучшение сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением
|
1 год
|
|
ранние осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
Операционные и послеоперационные 30 дней осложнения
|
30 дней
|
|
поздние осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
поздние сообщения об осложнениях
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fac.med 21.17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .