Biliær lemmer som en procentdel fra tyndtarmen snarere end fast længde i loop-bypass-kirurgi for sygelig fedme
7. maj 2022 opdateret af: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
tp Gør længden af galdelemmet som en procentdel fra tyndtarmen i stedet for fast længde i loop-bypass-kirurgi for sygelig fedme
i alle loop bypass bariatriske procedurer (mini gastrisk bypass & enkelt anastomose ærme jejunal bypass), er galdebenet fast længde.
vi gør det som en procentdel af den samlede tyndtarmslængde frem for fast længde
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
i alle loop bypass bariatriske procedurer (mini gastrisk bypass & enkelt anastomose ærme jejunal bypass), galdebenet er fast længde, vi tæller længden af tyndtarmen og gør det som en procentdel af den samlede tyndtarms længde i stedet for fast længde
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige patienter med BMI over 40 eller mere end 35 med komorbiditet
- patienter egnet til laparoskopisk kirurgi
- give godkendelse til at dele i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter nægtede at deltage i undersøgelsen
- patienter, der er uegnede til operation
- patienter under 18 år og ældre end 50
- patienter med BMI mindre end 35
- patient med tidligere operation i øvre del af maven enten for fedme eller andre sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: loop bypass med fast biliær lemlængde
i alle loop-bypass-procedurer vil vi ikke tælle den totale længde af tyndtarmen og gøre galdebenet fastgjort fra den totale tyndtarmslængde som nævnt i litteraturen
|
n alle loop-bypass-procedurer vil vi ikke tælle den totale længde af tyndtarmen og gøre galdebenet fastgjort fra den samlede tyndtarmslængde som nævnt i litteraturen
|
|
Eksperimentel: loop bypass med en galdelem er en procentdel af tyndtarmen
i alle loop bypass-procedurer tæller vi den totale længde af tyndtarmen og laver galdebenet som en procentdel af den samlede tyndtarmslængde i stedet for fast længde
|
i alle loop bypass-procedurer tæller vi den totale længde af tyndtarmen og laver galdebenet som en procentdel af den samlede tyndtarmslængde i stedet for fast længde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt på vægttab
Tidsramme: et år
|
effekt på vægttab
|
et år
|
|
effekt på ernæringsmangel
Tidsramme: 1 år
|
effekt på ernæringsmangel
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: 6 timer
|
operationstid fra hudsnit til hudlukning
|
6 timer
|
|
effekt på fedmekomorbiditeter
Tidsramme: 1 år
|
effekten på forbedring af fedmerelaterede følgesygdomme
|
1 år
|
|
tidlige komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
de operative og postoperative 30 dages komplikationer
|
30 dage
|
|
senkomplikationer
Tidsramme: 1 år
|
de sent rapporterede komplikationer
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
1. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fac.med 21.17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, sygelig
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier