Biliär extremitet som en procentandel från tunntarmen snarare än fast längd vid loop-bypass-kirurgi för sjuklig fetma
7 maj 2022 uppdaterad av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
tp Gör längden på gallelemmen som en procentandel från tunntarmen snarare än fast längd vid loop-bypass-kirurgi för sjuklig fetma
i all loop bypass bariatrisk procedur (mini gastric bypass & enkel anastomosis sleeve jejunal bypass), gallan är fast längd.
vi gör det i procent av total tunntarmslängd snarare än fast längd
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
i all loop bypass bariatrisk procedur (mini gastric bypass & single anastomosis sleeve jejunal bypass), gallan är fast längd vi räknar längden på tunntarmen och gör det som en procentandel från total tunntarmslängd snarare än fast längd
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överviktiga patienter med BMI över 40 eller mer än 35 med samsjuklighet
- patienter lämpliga för laparoskopisk kirurgi
- ge godkännande att dela i studien
Exklusions kriterier:
- patienter vägrade att ta del av studien
- patienter olämpliga för operation
- patienter under 18 år och äldre än 50
- patienter med BMI mindre än 35
- patient med tidigare operation av övre buken antingen för fetma eller andra sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: loop bypass med fast längd på gallan
i alla loop-bypass-procedurer kommer vi inte att räkna den totala längden av tunntarmen och göra gallan som en fixerad från den totala tunntarmens längd som nämns i litteraturen
|
n alla loop-bypass-procedurer kommer vi inte att räkna den totala längden av tunntarmen och göra gallan som en fixerad från den totala tunntarmens längd som nämns i litteraturen
|
|
Experimentell: loop bypass med en galla lem är en procentandel av tunntarmen
i alla loop-bypass-procedurer räknar vi den totala längden av tunntarmen och gör gallan som en procentandel av den totala tunntarmens längd snarare än fast längd
|
i alla loop-bypass-procedurer räknar vi den totala längden av tunntarmen och gör gallan som en procentandel av den totala tunntarmens längd snarare än fast längd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekt på viktminskning
Tidsram: ett år
|
effekten på viktminskning
|
ett år
|
|
effekt på näringsbrist
Tidsram: 1 år
|
effekten på näringsbrist
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsram: 6 timmar
|
operationstid från hudsnitt till hudförslutning
|
6 timmar
|
|
effekt på komorbiditeter med fetma
Tidsram: 1 år
|
effekten på förbättring av fetmarelaterade komorbiditeter
|
1 år
|
|
tidiga komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
de operativa och postoperativa 30 dagars komplikationer
|
30 dagar
|
|
sena komplikationer
Tidsram: 1 år
|
de sent rapporterade komplikationerna
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2021
Första postat (Faktisk)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fac.med 21.17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .